药品生产质量管理规范目录_药品生产质量管理规范

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药品生产质量管理规范(2010年修订)

（卫生部令第79号）

目录

第一章总则（P1）

第二章质量管理（P1-3）

第三章机构与人员（P3-6）

第四章厂房与设施（P6-9）

第五章设备（P9-11）

第六章物料与产品（P11-14）

第七章确认与验证（P14-15）

第八章文件管理（P15-20）

第九章生产管理（P20-23）

第十章质量控制与质量保证（P23-32）第十一章委托生产与委托检验（P32-33）第十二章产品发运与召回（P33-34）第十三章 自检（P34-35）

第十四章 附则（P35-38）