新版GSP要求首营及下游所需资料_新版gsp做首营要求

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首营企业资料

1、药品生产许可证/药品经营许可证

2、营业执照（须年检）

3、GMP/GSP证书

4、企业印章样票（随货通行联）

5、供货单位《开户许可证》（开户银行出具）

6、税务登记证

7、组织机构代码证（须年检）

8、质量体系调查表/合格供方档案表

9、商品条码证（生产）

10.销售委托书（附销售员身份证、上岗证复印件）

11.质量保证协议

12.企业负责人、财务负责人的联系方式（系统要求）

首营品种资料

1.企业资质（营业执照、生产许可证/经营许可证、GMP/GSP）

2.药品批件

3.药品质量标准

4.该品种省/市检验报告（效期内）

5.药品包装备案

6.包装及说明书原件（盖鲜章）

7.商标注册证（效期内）

8.物价

下游客户资料

1.营业执照（须年检）

2.药品经营许可证

3.GSP证书

4.税务登记证

5.组织机构代码证（须年检）

6.采购委托书（附销售员身份证、上岗证复印件）

7.若采购含麻制剂，须单独开具含麻制剂采购委托书

8.提货委托书/收货备案说明

9.企业负责人、财务负责人的联系方式（系统要求）