监视与监测设备控制程序_监视设备控制程序

2020-02-28 其他范文下载本文

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1.1.1.1.目的目的目的目的::::

为确保检验、量测的仪器设备的准确度与精度,以维持检验、量测时的正确性而确保产品的品质。2.2.2.2.范围范围范围范围::::适用于公司生产和检验的监视和测量设备。

3.3.3.3.职责职责职责职责::::

3.1 需求部门：提出仪器设备请购需求。3.2 品管部:协助厂家评估、设备进厂验收、检验/量测仪器的校正与维护。3.3 采购科:仪器设备的采购。3.4各使用部门:仪器、量具的保管。3.5 设备部：协助品管部对仪器设备异常鉴定及维修。4.4.4.4.定义定义定义定义::::

4.1 外校:为厂内无法自行校验而需托厂外的实验室校验的方式，其外校的实验室至少为可追溯国家标准的二级实验室。4.2 内校:利用外校合格的标准件,由仪校员对厂内的仪器、量具进行校验。4.3 保养:为保证量具与测量仪器的精准度而进行的定期维护。4.4 标准件:符合国家标准或同等级的机构或ISO校验系统认可的合法标准件。4.5 允许误差:判定规范内所允许的误差值。4.6 参照件:经过合格仪器度量出来的与其参照的部件。5.5.5.5.作业内容作业内容作业内容作业内容::::

5.1检验、量测与测试设备管制程序流程图(附件一)5.2请购与管理： 5.2.1仪器请购: 需求部门提出仪器设备的请购申请,交实验室仪校员确认有无库存后，经总经理核准,由采购部进行询价、议价、比价,(必要时品管部协助评估)选定供货商后经采购科长批准，进行采购作业。5.2.2仪器管理：外购仪器入库后须经仪校员核准、验收校正（本公司无法校正的仪器，依认可实验室有效报告）合格后由实验室登入《仪器总览表》再报财务部登录于公司资产账目中管理.仪器需求部门须开领料单，经仪校员核准并保存一联于实验室，未经仪校员核准的领料单不能直接领用仪器。仪校员将校正结果记录于《仪器校验报告》、编号登记并列入《仪器总览表》及《仪器履历表》中进行统一管理。对第一次购入新仪器需由设备部与品管部制定《仪器操作指引》完成后才能投入使用。5.2.3未经校验合格和未编号管制的量规仪器不得投入产品检测。5.2.4仪器编号方式: □□---------□□□

代号

流水号

如：模具：MJ--001 ；检测：JC--001

5.3追溯体系：

本公司所有用来校正的标准均可追溯符合国家标准,或同等级的机构或ISO校验系统认可的合法标准件。5.4检验政策与校验周期： 5.4.1检验政策“实验出真理”。5.4.2量规仪器的校验：按其使用频率、以往记录参考、供货商提供参考资料,规定量规仪器校验周期，详见《仪器校验周期一览表》。5.4.3各仪器/量具的使用部门,需检查仪器标签的有效期和标签的完整性，当仪器校验达到失效日期或标签损坏、遗失时，则主动送交实验室进行校验及标识。对于过期、异常、及未依规定实施校验的仪器则由实验室强制召回进行校验。5.4.4校验方式为内校、外校两种： 5.4.4.1外校： 5.4.4.1.1外校的量规仪器由实验室送校到经国家认证的实验室进行校正。5.4.4.1.2送校回厂的量规仪器仪校员必须检视是否有标示施校日期、施校部门、有效期限等相关标签与相关校验记录并依仪器容许误差值判定合格后,记录于《仪器总览表》及《仪器履历表》,外部校验记录由品管部门保存。5.4.4.1.3校验结果误差精度超过标准,由仪校员据仪器使用场所判定:维修、降级、暂停、报废。当仪器经维修处理后需再由仪校员校正合格后方可使用,若无法修理则按其残余功能标示降级使用或以报废销账处理,并于《仪器履历表》及《仪器总览表》中注明时间与原因。5.4.4.2内校： 5.4.4.2.1对厂内有标准器可追溯的量具、仪器由各使用部门送至实验室实施校验。5.4.4.2.2校验依仪器《仪器校正指导书》执行,校验时依厂内实际校验环境,将温度及湿度及校验结果记录于《校验记录表》并保存。5.4.4.2.3检验结果若超出允许误差值，则予以厂内自行修理或委外修理,修理后回厂必须依《仪器校正指导书》再行校验并记录于《仪器履历表》,合格后方可分发使用。若无法修理则按其残余功能标示降级使用或报废销账处理,并于《仪器履历表》及《仪器总览表》中注明时间与原因。注：校正记录保存期限至少为两年。5.4.5校验周期： 5.4.5.1校验周期:正常内校仪器其校正周期为3-6个月，外校仪器其校正周期为1 年。特殊仪器依计量部门规定校准期限实施。5.4.5.2当生产需要,仪校员可视实际需要情况,缩短仪器校验周期。5.5免校验:若仅作参考或量测结果不作品质判断之仪器、仪表、量具可列为免校验并贴示免校标签,记录于《仪器总览表》。5.6标签使用:标签共分以下几种[附件2]。5.6.1仪器内校合格标签:使用于校验完后符合标准者,其包括内校日期,校验者及有效期限和仪器名称、编号等。5.6.2量具免校标签:经核准为免校验的量规仪器,除生产设备的仪表外其余均应标示。5.6.3仪器内校停止使用标签：待校验，报废，故障及闲置的仪器。5.6.4量具降级使用标签:因内校不合格且无法维修或限制不良点使用的仪器。5.7异常仪器与校验不合格时的处理： 5.7.1异常仪器的处理:当使用者发现时,应立即通知仪校员校正处理。5.7.2校验不合格时的处理:仪器校验经判定不合格时须填写《仪器异状追踪报告》由仪校员评判其影响程度,并要求使用部门追溯确认此仪器异常期间测量的产品并及时处理，且立即于仪器上贴上“停用” 标签。5.7.3经仪校员确定不合格仪器，由使用部门提出维修申请，并由仪校员、设备部人员评估，经总经理核批其维修价值，确认有维修价值则送设备部维修，如设备部不能维修则由采购部联系委外维修，维修校准合格后才能继续使用。仪器如鉴定为人为因素损坏，由相关领导签署处罚赔偿意见并报财务部存档。5.7.4.经确认无维修价值的仪器，由仪校员填写《仪器报废申请单》，经总经理核批后退不良品库报废，《仪器报废申请单》由品管部和财务部保存并除账。5.8仪器遗失： 5.8.1使用部门如有仪器遗失，须立即填写《遗失申请表》并注明遗失原因，由相关领导签署意见，报总经理批准处理意见后，将《遗失申请表》交品管部、财务部保存，仪校员将仪器除账。5.9校验员资历及训练: 5.9.1高中以上学历。5.9.2受过相关的教育训练,经考核合格具备校验资格证书。5.9.3工作认真仔细、校验工作及计算机有基本基础和操作能力。5.10量具搬运及储存方法： 5.10.1搬运时均应防止碰撞落下及振动。5.10.2重量于十五公斤以内时以双手搬运,十五公斤以上应以台车搬运。5.10.3非仪校人员不得调整仪器之校验设定,以防止不当调整影响校验的正确性。5.11厂内校验环境条件管制: 5.11.1实验室:于室温下校验,并将校验时的温度、湿度登录于《仪器校验报告》上供为参考,要求温度22±3℃,湿度为30%RH~75%RH。须现场实地校验者则以室温进行校验并记录。5.11.2各使用部门,必须自行保养及记录,实验室校验合格的仪器由使用人员负责保养，品管部视需要对有关人员进行仪器使用及保养的教育训练,并制定《仪器操作指导书》。6.6.6.6.参考文件参考文件参考文件参考文件：：：：

6.1 《采购过程控制程序》

ZY-QEHP-15 6.2 《仪器校正指导书》

ZY-PG-011

6.3 《文件控制程序》

ZY-QEHP-01 7.7.7.7.使用表单使用表单使用表单使用表单::::

7.1 《仪器履历表》

7.2 《仪器总览表》

7.3 《仪器校验报告》

7.4 《仪器校验周期一览表》

7.5 《仪器异状追踪报告》

附件一附件一附件一附件一::::监视与测量设备控制程序流程图监视与测量设备控制程序流程图监视与测量设备控制程序流程图监视与测量设备控制程序流程图

需求部门