ISO体系培训讲义之一_iso体系文件培训
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ISO体系培训讲义
一、ISO成立时间
1、“ISO”是英语“International Organization for Standardization”的简称，是国际标准化组织，为全球所认同，其目的是建立和推动各类全球化标准。
2、ISO成立于1947年2月23日，前身为1928年成立的国际标准化协会国际联合会，现有117个成员国，总部设在瑞士日内瓦。
3、ISO9000系列基于6个ISO成员国的国家标准而建立，包括英国、法国、德国、美国、荷兰、加拿大。五年一次 ISO9000修订周期：
ISO9000初版（87年3月）：ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 ISO9000修改版（94年7月1日）：ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 ISO9000修改版（2000年12月15日）：ISO9000、ISO9001、ISO9004
二、ISO9000系列及适用状况 ISO9000关于质量管理和质量保证的一套系列标准
ISO9000：2000是质量管理体系基本原理和术语
ISO9001：2000是质量管理体系要求
ISO9004：2000是质理管理体系业绩改进指南
ISO19011：2000是质量和环境审核指南
三、ISO9001――质量管理体系之五项要求 *质量管理体系 *管理责任 *资源管理 *产品实现
*测量分析和改善
四、ISO9000成功之关键 1.管理者的决心与支持（领导素质、激励士气），2.推行干部之负责和尽职（决不推拖，按时完成），3.全员共识与配合（了解政策，落实执行），推动人员详加规划与魄力（PDCA，永不疲备4.）。
五、ISO9000之精神 *制度须有涵盖性 *制度合理化，具有说服力。
*以证据证明按制度实施 *说你该做，做你所写，记你所做。*注重预防，并强调事后矫正能力。1
六、P、D、C、A质量循环 P（Plan）计划、策划 D(Do)做、行动、实施、执行等
C(check)检查
A(Action)分析总结、处置
七、企业实施ISO的作用
*改善企业内部管理，工作条理化 *明确部门、岗位职责，分工明确。*加强工序控制，提高品质。*扩大公司知名度与市场份额 *提高
员工素质与沟通顺畅 *员工全面提升培训水平
八、ISO9000文件的架构 „品质手册
1、一阶（级）文件：指导性、纲领性文件„ 程序文件
2、二阶（级）文件：计划性、管理性文件„„ 作业指导书
3、三阶（级）文件：操作性、规范性文件„„
4、四阶（级）文件：追溯性„„表单格式等（本公司将它归入第三级文件）
十、ISO9000之认证形态
1、认证：第三方证实实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。第三方指由国家或政府认可的组织，又称认证机构。：第一者认证（工
2、认证形态，以工厂与客户、供应商之相互关系可分为三种形态，依次为
厂自身评审）、第二者认证（客户对工厂评审）、第三者认证（公证单位对工厂评审）。
十一、质量体系、质量管理、管理保证
1、质量体系：为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织、职责、活动、能力等的有机整体。
2、质量管理：企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。
3、管理保证：企业为生产出符合合同要求的产品，满足质量监督的认证工作的要求，企业对外建立的质量体系。
十二、5W+1H
为什么（Why）：目的在哪做(Where)： 怎么办（What）：适用范围 在何时(When)： 谁来做（Who）：职责 为何做(How)： 先生 2
十三、管理者代表 吴伟生特指推行ISO9000的组织中主管质理管理体系的高层管理人员，具有如下三个职责和权根：
1、确保质量管理体系得到建立和保持；
2、向最高管理者报告管理的绩效，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成； 此外，管理者代表的职责可包括质理管理体系有关事宜的外部联络。
十四、QC/QA的职责 1.不合格品的判定、标示与隔离；
2.按照《作业指导书作业》；
3.自己处理不了的事情向上级汇报
十五、QA（质量工程师）与QC1、QA意思是品质保证，为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
2、QC意思是品质控制，为了达到品质要求所采取的作业技术和活动。指产品或服务，满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。包括了产品
十六、质量：的适用性和符合性的全部内涵。
十七、质量方针：又叫质量政策，它是企业各部门和全体人员执行质量职能和从事质量活动所遵守的原则和指针，由公司（组织）最高管理者宣告的反映组织整体的总的质量宗旨和质量方向。（相当于国家宪法）*本公司质量方针：全员参与 追求卓越品质，持续改进 满足顾客 要求。
十八、质量目标：指根据质量方针的要求，企业在一定期间内所要达到的预期效果，即所规定的数量化目标。*本公司质量目标： 1.成品合格率:a)彩盒车间成品合格率:≧98%，b)纸箱车间成品合格率: ≧95%。
2.客户投诉率:a)彩盒车间客户投诉率:≦1.2%，b)纸箱车间客户投诉率: ≦2.0%。3.退货率:a)彩盒车间退货率:≦1.0%，b)纸箱车间退货率:≦1.5%。3
