《吉林省保健用品批准证书》申报指南_吉林省保健用品批

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《吉林省保健用品批准证书》申报指南

申报依据：《吉林省保健用品管理办法》

《吉林省保健用品审批工作程序》

受理范围：吉林省行政区域内从事保健用品生产的单位。申办程序

一、保健用品咨询

1、保健用品咨询设在吉林省政府政务大厅“卫生厅窗口”。

2、保健用品咨询属免费服务，旨在为生产厂家提供参考意见，不承担任何法律责任。

二、保健用品预审

保健用品生产企业须提供如下书面材料：

1、产品配方或结构图；

2、保健功能；

3、产品研制报告；

4、产品生产工艺流程简述及简图；

5、产品使用说明书；

6、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

预审会议通过的产品，预审意见中提出申报产品需进行检测的项目；预审会议未通过的产品，预审意见中说明原因，资料返回申报单位。

三、保健用品检验

生产厂家按照委托单要求到法定检验机构检验。

四、保健用品受理

保健用品生产厂家需提供以下资料一式5份（原件1份，复印件4份）：

1、《吉林省保健用品批准证书》申请表；

2、《企业法人营业执照》或《企业名称预先核准通知书》复印件；

3、生产企业场地卫生许可证复印件；

4、保健功能；

5、产品配方或结构图；

6、产品生产工艺简述和简图；

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7、产品研制报告；

8、产品卫生质量标准（企业标准）；

9、产品设计包装（含产品标签或铭牌）样稿；

10、产品标签和说明书样稿；

11、产品检测报告：

(1)产品原料和产品的安全性性评价报告；(2)产品保健功能评价报告；(3)产品的卫生学检验报告;(4)使用人群的保健功能效果（50例抽样调查结果）报告;

12、检测机构资质认证复印件；

13、有助于评审的其它资料；

14、完整的产品样品1件；

15、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

五、保健用品评审

省卫生厅于材料受理后组织召开保健用品评审专家会议。

六、结论反馈

省卫生厅自召开评审会议后在规定期限内，对符合条件的，予以批准，并发给批准证书；不符合条件的，不予批准，并通知申请人。

七、收费标准

按省内有关规定执行。

八、注意事项

所有材料均需用A4纸宋体小四号字打印，并加盖申报单位的公章，按规定顺序排列，装订成册，并在每项的第一页作一标签，注明资料的编号。卫生厅窗口电话：0431-82752867

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