GMP全面的管理程序文件车间物资管理程序（推荐）_gmp物料取样管理程序

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车间物资管理程序

1.适用范围

本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。

2.职责

班长：依照该程序进行领料、退料。

车间物料员：依照该程序进行车间物资管理。

QA现场监控员：依照该程序对车间物资管理过程进行监控。

3.内容

3.1.领料

3.1.1.车间物料员根据批生产指令、批包装指令填写《车间物料领料单》（每次只能备一批

产品所需的物料），一式两份，由车间主任、QA现场监控员核查后，交库管员按单备料。

3.1.2.由车间物料员依据领料单对库房所备物料进行逐一核对、检查，要求物料包装清洁、完好，品名、规格、数量相符，有检验合格报告书。

3.1.3.领取印刷性包装材料时，除进行以上复核外，还要与相同版本的包材标准样张核对、检查，要求物料编码正确，印刷字迹、图案清晰，无明显色差，尺寸大小相符。

3.1.4.由转运人员按《转运SOP》将物料转运至车间。

3.1.5.由车间物料员按《物料进出一般生产区SOP》和《物料进出洁净区SOP》，将物料转

入中间站，并及时填写《车间进出站台帐》。有洁净度要求的原料、辅料需分零的，由库管员和车间物料员在车间洁净区内的称量间进行物料的称量、发放，并填写《称量原始记录》，多余的物料由库管员包装好，并填写好《桶笺》，送回库房保管，及时填写《物料分类帐》及《货位卡》，注明称量损耗量。

3.2.中间站/暂存间管理

3.2.1.物料员参照《库房物料管理程序》进行中间站/暂存间管理，及时上、下帐，做到帐、卡、物相符。

3.2.2.中间体管理

3.2.2.1.据生产工艺要求，由物料员请验。

3.2.2.2.依据检验结果，并经QA现场监控员确认，合格者，发至下工序；不合格者，执行《不

合格品管理程序》。

3.2.3.零头物料管理

3.2.3.1.处理执行《零头物料处理SOP》。

3.2.3.2.原辅料、包装材料、中间体的零头

 按品种、批号码放于相应货架上。

 同品种或同规格的下一批号生产时，物料员将零头发放至相应工序使用。

 转换品种、规格时，由物料员对零头物料中与下一品种生产无关的物料进行盘存，经

QA确认合格者，退还库房；不合格者，转入车间不合格品库/区，按《不合格品管理程序》处理。

3.2.3.3.外包装成品零头管理

 随同批成品寄库。

 同品种、同规格的下一批号生产时，与该批的产品组成合箱，在批生产记录中、装箱

单及外包装、产品合格证上注明。（合箱仅限两个批号）

3.2.4.不合格品管理

3.2.4.1.转入车间不合格品库/区。

3.2.4.2.大量质损的物料（超过5‰）经QA现场监控员确认（必要时取样检验）后，填写《车

间物料退料单》，退还库房。

3.2.4.3.其余的按照《不合格品管理程序》及时进行处理，并填写《待处理物料台帐》。

3.3.中间站/暂存间发料

3.3.1.经检验合格和QA现场监控员确认放行的物料方可出站。

3.3.2.不合格、待验物料不得发放。

3.3.3.由班长根据批记录，到相应中间站/暂存间领取物料。

3.3.4.领料人核查物料无误后，双方在批记录上签名，完成交接手续。并由物料员及时填写

《车间物料进出站台账》。

3.3.5.发放经QC检验的中间体，须附上检验合格报告书。

3.3.6.印刷性包装材料由物料员计数发放，领用人逐一点数，并与标准样张核对，无误后，履行交接手续。

3.3.7.生产过程中，各工序现场的物料须摆放《物料标志卡》，标明物料编码、物料名称、物料批号、数量、加工状态、件数等内容。

3.4.车间物料入中间站/暂存间

3.4.1.物料员依照批记录核对物料的品名、规格、数量相符，且包装完好后，由双方在台帐、批记录上签字，完成交接手续，并由交料人将物料转入中间站/暂存间指定位置。

3.4.2.成品由物料员到操作现场检查，要求品名、规格、数量、包装质量、有效期、批号与

批生产记录一致，无误后，由操作人员运至成品库存放，物料员填写《寄库通知单》办理寄库手续，并在接到库管员发放的《入库单》后及时填写《车间成品入库台帐》。

3.5.退料

3.5.1.范围

3.5.1.1.生产中发现的质损（即质量不符合工艺要求）物料

3.5.1.2.原辅料、包装材料、中间体的零头

3.5.2.将零头物料包装好，称量，附上《桶笺》，并填写《车间物料退料单》，经QA现场

监控员确认后，退回库房。

3.6.其它物资管理

3.6.1.领用

3.6.1.1.物料员填写“领料单”（一式3份），交车间主任审批。

3.6.1.2.物料员将审批后的“领料单”交予相应库房的管理员，按单领取，并根据“领料单”

第一联登记车间的物资台帐。

3.6.2.发放

物料员将所领物资发放给需用人，并履行签收手续。

4.相关文件

《库房物料管理程序》

《不合格品管理程序》

《称量原始记录》

《车间物料进出站台账》

《待处理物料台账》

《寄库通知单》

《桶笺》

《车间物料领料单》

《物料标志卡》

《车间物料退料单》 1209·003 1202·019 2109·003 2209·005 2209·006 2309·005 2309·006 2309·007 2309·008 2309·009