《药事管理与法规》真题答案_药事管理与法规真题
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2016年执业药师《药事管理与法规》
一、最佳选择题共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 E
A.公共卫生服务体系
B.医疗服.务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.医疗卫生人才体系
2.药品质量特性不包括 B
A.安全性
B.经济性
C.稳定性
D.均一性
E.有效性
3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是 D 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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A.60日，30日
B.90日.30日
C.30日，30日
D.60日.60日
E.90日，60日
4.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 D
A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的5.药学职业道德范畴中的共同理想是指 C
A.生活理想
B.职业理想
C.道德理想
D.个人理想
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E.社会理想
6.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是 A
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有确认为假药可以继续使用
D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应 B
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
8.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 D 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员
9.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是 A
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
E.地市级药品监督管理部门
10.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是 D
A.说明药品的适应症和功能主治
B.利用患者介绍药品的作用
C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传
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D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用演员等公众人物作宣传
11.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定是 B
A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B.对被检查人的技术秘密适当保密
C.根据需要对药品质量进行抽查检验
D.定期公告药品质量抽验结果
E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施
12.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有 A
A.标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治
E.禁忌
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13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的B
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口环球!医学网
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 A
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.地市级药品监督管理部门
E.国家药品监督管理部门
15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业 B
A.应当经国家药品监督管理局批准
B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求
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C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品
D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药
E.应当在申请认定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
16.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 E
A.医疗机构法定代表人的变更
B.医疗管理部门负责人的变更
C.药剂科主任的变更
D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E.麻醉药品采购人员的变更
17.《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是 E
A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志
B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品
D.每次处方剂量不得超过三日极量
E.科研和教学单位可以使用毒性药品
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18.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行 C
A.考核制度
B.考试制度
C.核准制度
D.登记制度
E.注册制度
19.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A
A.60%
B.70%
C.80%
D.90% E.100%
20.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是D
A.安全性评估结果
B.药物经济学
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C.临床药理学
D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
21.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是 D
A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的可靠性
D.药品的安全性
E.药品的有效性
22.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是 B
A.标签和内包装
B.说明书和大包装
C.标签和说明书
D.内包装和大包装
E.标签和大包装
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23.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是 D
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.药品性状
E.用法用量
24.应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是 C
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
25.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是 D
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品改变适应症
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D.药品在原申请范围内补充说明的E.生产已批准上市的已有国家标准的药品
26.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是 C
A.国家食品药品监督管理局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙药品生产商
27.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 D
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
E.地域环境
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28.根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核 E
A.合法资格和药品价格
B.合法票据和药品价格
C.合法资格和药品包装
D.合法资格和药品质量
E.合法票据和药品质量
29.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是 A
A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药
C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师
D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位
E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%-75%之间
30.根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是 E
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
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C.通过互联网销售制剂
D.将制剂的价格与其他药品一起公示
E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂
31.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 D
A.具有与设立药品批发企业一致的条件
B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
E.具有负责网上实时咨询的执业药师
32.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是 D
A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上供应不足的生物制品
E.市场上没有供应的中药注射剂
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33.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括 A
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
E.处理意见
34.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是 C
A.制剂室负责人
B.药学部门负责人
C.有效期限
D.配制地址
E.配制范围
35.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是 C
A.有效期至2012年06月
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B.有效期至2012/06
C.有效期至2012.6.6
D.有效期至2012.06.06 E.有效期至2012年06月06日
36.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括 A
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.方便参保人员就医后购药和便于管理
C.引入市场竞争机制
D.合理控制药品服务成本
E.保证同品种的药品供应价格最低
37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是 B
A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章
B.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查
C.外配处方必须由定点医疗机构医师开具
D.外配处方要分别管理、单独建账
E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告
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38.违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是 C
A.药品监督管理部门
B.物价管理部门
C.工商行政管理部门
D.卫生行政管理部门
E.公安部门
39.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有 E
A.处方药
B.第一类精神药品
E.第二类精神药品
D.戒毒药品
E.医疗用毒性药品
40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括B
A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限
B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
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C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
D.依法成立维护自身合法权益的社会团体
E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
二、配伍选择题共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41-42]
A.国家药品监督管理部门
B.国家食品药品检定研究所
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构
E.市级药品监督管理部门
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
41.负责基本药物监督性抽验工作的是B 42.负责基本药物评价性抽验工作的是A
[43-46]
A.卫生部门
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B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会
D.工业和信息化管理部门
E.公安部门
43.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是 A
44.承担中药材生产扶持项目管理的是 B
45.负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是 C 46.负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是 E
[47-50]
A.刑事责任
B.B.行政责任
C.民事责任
D.违宪责任
E.行政处分
47.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于 B
48.药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于 D
49.个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于 B 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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50.药品监督人员玩忽职守被降级，属于 C
[_51-53-]
A.中药材
B.B.中药饮片
C.中成药
D.民族药
E.化学药
51.城乡集市贸易市场可以出售的药品是 D
52.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A 53.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 C
[54-56]
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
E.7年、10年
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根据《中药品种保护条例》
54.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A
55.治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A 56.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 D
[57-60]
A.药物临床试验机构资格认定办法
B.中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目
根据《中华人民共和国药品管理法》
57.由国务院制定的是 B
58.由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是 A
59.由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是 E 60.由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是 C
[61-62] 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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A.未注明生产批号的药品
B.未注明有效期的药品
C.被污染的药品
D.超过有效期的药品
E.以他种药品冒充此种药品
根据《中华人民共和国药品管理法》
61.属于假药的是 D 62.应按假药论处的是 E
[63-64]
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍
《中华人民共和国药品管理法》规定
63.处方药不得 E 64.非药品不得 B 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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[65-66]
A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款
65.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应 B 66.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 A
[67-68]
A.5日内
B.7日内
C.10日内
D.15日内
E.20日内
根据《中华人民共和国药品管理法》
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67.对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为 D 68.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为 C
[69-72]
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
根据《中华人民共和国药品管理法》
69.省级药品监督管理部门核发的是 D
70.区市级药品监督管理部门核发的是 E
71.国家药品监督管理部门核发的是 E 72.经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是 D
[73-74] 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.生产、销售伪劣商品罪
D.虚假广告罪
E.非法经营罪
根据《中华人民共和国刑法》
73.甲报社对假药进行虚假宣传，构成 D 74.乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成 C
[75-76]
A.造成中度残疾
B.造成重度残疾
C.致人死亡
D.致3人以上死亡
E.致5人以上死亡
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》
75.生产、销售的假药被使用后，应当认定为A
《刑法》第141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是
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解析：生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为《刑法》第141条规定的“对人体健康造成严重危害”。
76.生产、销售的假药被使用后，应当认定为 B
《刑法》第11条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是
解析：生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、3人以上重伤，3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、10人以上轻伤、5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为《刑法》第11条规定的“对人体健康造成特别严重危害”。
[77-80]
A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
77.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品 D
78.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的 B
79.定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的 A
80.定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品 D 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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[81-83]
A.γ-羟丁酸
B.西地那非
C.麦角酸
D.吗啡阿托品注射液
E.阿普唑仑
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》
81.属于麻醉药品的是 E
82.属于第一类精神药品的是 E 83.属于第二类精神药品的是 A
[84-85]
A.按30%选择配备和使用国家基本药物
B.按50%选择配备和使用国家基本药物
C.按100%选择配备和使用国家基本药物
D.首选基本药物并达到一定使用比例
E.按80%选择配备和使用国家基本药物
根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
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84.政府举办的基层医疗卫生机构应当 D
85.非政府举办的各类医疗机构应当 B
[86-87]
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价
E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药
86.国家基本药物工作委员会 D 87.国家发展和改革委员会 D
[88-90]
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
根据《处方管理办法》
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88.复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量 C
89.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为 A 90.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过 D
[91-94]
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡蓝色
E.白色
根据《处方管理办法》
91.普通处方的印刷用纸颜色为 E
92.儿科处方的印刷用纸颜色为 C
93.急诊处方的印刷用纸颜色为 A 94.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 E
[95-98]
A.I期临床试验
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B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》
95.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 E
96.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 D
97.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是 B 98.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 B
[99-101]
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
E.10日内
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是
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99.一级召回在 A
100.二级召回在 C
101.三级召回在 D 解析：根据《药品召回管理办法》第十七条，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是：一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内。
[102-104]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
根据《药品经营质量管理规范》
102.药品批发企业验收的某药品有效期为1，其验收记录保存期限至少为 A
103.药品零售企业购进的某药品有效期为2，其购进记录保存期限至少为 E 104.药品批发企业出库的某药品有效期为3，其质量跟踪记录保存期限至少为 A
[105-107]
A.红色色标
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B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.橙色色标
根据《药品经营质量管理规范实施条例》
105.待发药品库 D
106.退货药品库 C 107.不合格药品库 D
[108-109]
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签
E.药品小包装标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
108.应当列出全部辅料名称的是 D 109.应当标示执行标准的是 E 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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[110-111]
A.药品可以预防的疾病
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况
E.该药品与其他药品合并用药的注意事项
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
110.应列在【不良反应】项下的内容是 B 111.应列在【注意事项】项下的内容是 B
[112-113]
A.西药和中药饮片
B.西药和中成药
C.中成药和中药饮片
D.中药饮片
E.中药材
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定
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112.列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是 C 113.列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 B
[114-115]
A.氯雷他定(OTC)
B.艾司唑仑片
C.阿奇霉素分散片
D.曲马多
E.复方樟脑酊
根据《药品广告审查发布标准》
114.可以在大众传播发布广告的药品是 D 115.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 E
[I16-118]
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
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E.30日
根据《药品广告审查办法》
116.药品监督管理部门审批药品广告的时限为 E
117.药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为 A 118.发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为 A
[119-120]
A.盈利性互联网药品交易服务
B.非盈利性互联网药品交易服务易服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.互联网药品交易服务
根据《互联网药品信息服务管理办法》
119.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于 D
120.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于 D
三、多项选择题共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是 ADE 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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A.统筹兼顾
B.公平与效率统一
C.政事分开
D.立足国情
E.以人为本
122.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有 ABCDE
A.药品生产许可
B.药物临床试验许可
C.药品经营许可
D.药物临床前研究许可
E.执业药师执业许可
123.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当 BDE
A.按规定进行注册，参加继续教育
B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药
C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应
D.拒绝调配、销售超剂量的处方
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E.坚持效益原则，维护公众健康
124.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有ABC
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
125.有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有ABDE
A.批号为081101的药品为假药
B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任
C.甲、乙企业同时按生产销售劣，药罪论处
D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”
E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”
126.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有 BDE 执业药师考试网：http://www.daodoc.com/
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A.以维生素C.注射液冒充哌替啶注射液
B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C.销售未注明生产批号的感冒冲剂
D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
E.销售已过有效期的板蓝根颗粒蓝根颗粒
127.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 ACDE
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人双锁管理
E.设立监控报警设施
128.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业 ABCE
A.应当从定点生产企业购进第一类精神药品
B.可以向区域性批发企业销售第一类精神药品
C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
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D.可以向药品零售企业供应第一类精神药品
E.不可以向医疗机构销售第一类精神药品
129.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给ABCDE
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他疫苗批发企业
D.疫苗零售企业
E.药品零售连锁企业
130.根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应 AD
A.收回《执业药师资格证书》
B.取消执业药师资格
C.注销《执业药师注册证》
D.通报批评
E.给予行政处罚
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131.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括ABC
A.适应基本医疗卫生需求
B.公众可公平获得
C.能够保障供应
D.剂型适宜
E.价格合理
132.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 BCDE
A.具有药品经营许可证
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.将处方留存1年备查
D.将内服药和外用药分柜摆放
E.配备质量授权人
133.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括 ABCDE
A.是否存在重复给药现象
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.药品剂量、用法的正确性
D.选用剂型与给药途径的合理性
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E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
134.根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是 ACE
A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核
B.药师对于不规范的处方或者不能确定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方
D.药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编写顺序号码
E.每张处方不得超过3种药品
135.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有ACDE
A.腭裂
B.耳聋
C.横纹肌溶解
D.皮疹及皮肤瘙瘁
E.中毒性表皮坏死溶解症
136.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的 ABCDE
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
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B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.可以吊销药品批准证明文件
137.根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括 BC
A.检查药品专利实施情况
B.检查GSP的实施情况
C.检查仓库的情况
D.检查经营方式
E.检查企业内部劳动保障情况
138.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到 BCDE
A.陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰
B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
E.对陈列药品应按月进行检查
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139.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有 ACDE
A.血液制品
B.麻醉药品
C.戒毒药品
D.医疗机构制剂
E.中药材
140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有 ABCD
A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C.经营者为推销某产品出资组环球医学网织对方单位管理人员出国考察
D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费
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