初级药士(相关专业知识)第二十六习题_初级药士专业知识试题
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初级药士考试辅导
《相关专业知识》
第六节 法规
一、A1、医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是 A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》 C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
2、国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是 A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种 D.毒性中药材 E.名贵中药材
3、医疗单位供应和调配毒性药品
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量 B.凭工作证销售给个人，不超过2日极量 C.凭医师处方不超过3日极量 D.凭医师处方可供应当日极量
E.凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量
4、按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》下列叙述错误的是
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)，库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视情况而定 C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配 D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记
5、《医疗机构制剂许可证》应当标明 A.制剂品种范围 B.制剂条件 C.有效期 D.制剂地点
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E.制剂价格
6、三级医院药学部门负责人应
A.具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格 B.具有药学专业或药学管理专业大专以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格
C.具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业副高级以上技术职务任职资格者担任 D.具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任 E.具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务 【答疑编号24158,点击提问】
7、《医疗用毒性药品管理办法》发布的部门是 A.全国人大常委会 B.国务院 C.卫生部
D.国家药品监督管理局 E.国家中医药管理局
8、目前，我国有毒性中药 A.11种 B.12种 C.27种 D.28种 E.30种
9、禁止发布广告的药品是 A.中成药 B.生化药品
C.医疗机构配制的制剂 D.抗生素 E.处方药
10、根据《药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业 A.必须没收 B.必须销毁 C.不得销售使用 D.不得使用 E.限制销售
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11、医疗机构具有药师以上技术职称的专业技术人员应占药剂人员总数的 A.10％以上 B.20％以上 C.30％以上 D.40％以上 E.50％以上
12、医疗机构配制制剂，必须首先取得 A.药品生产企业许可证 B.药品经营企业许可证 C.制剂生产许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.医疗机构营业执照
13、医疗用毒性药品是指
A.连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品
B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 C.正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外不良反应的药品 D.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品 E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大不良反应的药品
14、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 A.麻醉药品 B.精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.戒毒药品
15、属医疗用毒性药品的是 A.盐酸哌替啶 B.盐酸普鲁卡因 C.地西泮 D.雄黄 E.地塞米松
16、我国目前有毒性中药 A.11种
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B.27种 C.28种 D.38种 E.39种
17、可以从事药物配制或药品购售工作的科室是 A.核医学科 B.内科 C.急救外科 D.肿瘤季科 E.神经外科
18、三级医院药事管理委员会必须是
A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床等方面的专家组成B.具有高级技术职务任职资格的药学、临床学和医疗行政管理等方面的专家组成 C.由具有有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成D.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 E.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理、监督管理等方面的专家组成
19、《药品管理法实施条例》规定。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 A.常用药晶和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品 C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品、E.使用中药饮片
20、《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A.1年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年
21、下列药品属于第一类精神药品的是 A.巴比妥 B.阿普唑仑
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C.地西泮 D.司可巴比妥 E.艾司唑仑
22、有关“麻醉药品专用卡”说法正确的是
A.患者不能委托亲属持取药人身份证及 “麻醉药品专用卡”到指定医疗机构开方取药 B.门诊可以为持有“麻醉药品专用卡”的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方 C.凭“麻醉药品专用卡”开具的处方可以在急诊药房配药 D.可以凭“麻醉药品专用卡”在急诊调配盐酸二氢埃托啡片 E.发药部门应在“麻醉药品专用卡”上按要求填写发药记录
23、对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取少量麻醉药品的直接责任人由其所在单位给予 A.调离岗位 B.行政处分 C.扣发奖金 D.批评教育 E.依法惩处
24、麻醉药品的处方保存 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
25、在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是 A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师 C.具有医师以上专业技术职务 D.具有助理医师以上专业技术职务 E.取得执业药师资格的药师
26、毒性药品 A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售 C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
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E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用
27、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是 A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》 C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
28、按照《医疗机构麻醉药品、第-类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)，库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数 应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配 D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记
29、在药品标签上为了标示药品性质必须印有规定标识的有 A.内服药品 B.贵重药品 C.普通药品 D.自费药品 E.精神药品
30、不属于医疗用毒性药品的是 A.砒霜 B.斑蝥 C.洋金花 D.阿托品 E.艾司唑仑
31、目前我国有毒性中药 A.11种 B.12种 C.27种 D.28种
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E.30种
32、麻醉药品和精神药品，是指
A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品 B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质
C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品和其他物质 E.列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的药品和其他物质
33、在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须
A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级药品监督管理部门备案，方可发布 E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布
34、属于麻醉药品应控制使用的镇咳药是 A.氯哌斯汀 B.可待因 C.喷托维林 D.右美沙芬 E.苯佐那酯
35、《医疗机构药事管理暂行规定》的颁布时间为 A.2001年1月 B.2001年2月 C.2001年12月1 D.2002年1月 E.2002年2月
36、依照《药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有 A.真实、完整的药品购进记录 B.符合医疗机构临床的需要 C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
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E.药品采购中介组织
37、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的应从重处罚 A.擅自动用查封物品的B.药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的 C.擅自进行生产、销售、使用的 D.被污染的E.擅自为医疗单位加工制剂的
38、某药品的有效期为2002年7月9日，表明本品至哪一天起便不得使用 A.2002年6月30日 B.2002年7月8日 C.2002年7月9日 D.2002年7月10日 E.2002年7月1日
39、药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当 A.按照销售假、劣药的规定给予行政处罚
B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚 C.可以不予行政处罚
D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；同时给予警告 E.按照销售假劣药的规定从轻处罚
40、由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是 A.戒毒药品目录 B.抗肿瘤药品品种目录 C.放射性药品品种目录 D.医疗用毒性药品品种目录 E.麻醉药品和精神药品品种目录
41、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得 A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 B.《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》 C.《麻醉药品、第一类精神药品专用卡》 D.《麻醉药品、第一类精神药品购用申请卡》 E.《麻醉药品、第一类精神药品使用卡》
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42、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位符合《医疗用毒性药品管理办法》规定的，内容是 A.必须建立验收、检验、保管、领发、核对等制度 B.必须建立验收、保管、养护、领发、核对等制度 C.必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度 D.必须建立检验、验收、保管、领发、核对等制度
E.必须建立双人验收、复核检验、专人保管、领发、核对等制度一
43、下列叙述符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的是
A.卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于3日内到场监督医疗机构销毁行为
B.医疗机构购买药品付款应当采取银行转账或现金付款方式
C.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报药监部门负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理
D.医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录
E.医疗机构应不定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训
44、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品.D.配备非处方药以外的药品 E.配备处方药
45、国家对麻醉药品和精神药品实行定点 A.需求制度 B.种植制度 C.经营制度 D.储存制度 E.运输制度
46、医疗单位供应和调配毒性药品应凭 A.医疗单位诊断证明书
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方 C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方 E.由患者签名的医师处方
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47、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人 B.制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限 C.医疗机构名称、配制地址.注册地址 D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人 E.医疗机构类别、配制范围、有效期限
48、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.设区的市级人民政府卫生行政部门 C.省级人民政府的药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
49、医疗用毒性药品管理品种 A.由卫生部会同国家医药管理局规定 B.由卫生部会同国家中医药管理局规定
C.由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定 D.由国家医药管理局会同国家中医药管理局规定 E.由国家医药管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
50、下列叙述不符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的是
A.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年
B.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记
C.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回
D.门诊，急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量 E.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报卫生行政部门批准并签字后向供货单位查询、处理
51、下列叙述不符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的是
A.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年
B.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记
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《相关专业知识》
C.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回
D.门诊，急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量 E.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报卫生行政部门批准并签字后向供货单位查询、处理
52、有关医疗机构药品采购的说法不正确的是
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购 D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用
53、个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定 A.国家药品监督管理局会同卫生部规定
B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门规定 C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门规定 E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
54、具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是 A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件 C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》 E.病历由患者妥善保管
55、在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员条件是 A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师 C.具有医师以上专业技术职务 D.具有助理医师以上专业技术职务 E.取得执业药师资格的药师
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《相关专业知识》
56、毒性药品 A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售 C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配 E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用
57、麻醉药品和精神药品处方分别至少保存 A.二年，二年 B.三年，三年 C.二年，三年 D.三年，二年 E.二年，一年
58、下列说法不符合医疗机构药事管理暂行规定的是
A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量 C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理 E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效
59、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 A.拒绝调配 B.予以替换 C.付生品
D.报告药品监督管理部门 E.付炮制品
60、因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明 E.本人身份证明
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《相关专业知识》
61、麻醉药品和精神药品处方分别至少保存 A.二年，二年 B.三年，三年 C.二年，三年 D.三年，二年 E.二年，一年
62、下列说法不符合医疗机构药事管理暂行规定的是
A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量 C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理 E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效
63、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 A.拒绝调配 B.予以替换 C.付生品
D.报告药品监督管理部门 E.付炮制品
64、因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明 E.本人身份证明
65、医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有 A.《进口药品经营许可证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《医疗机构制剂许可证》
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《相关专业知识》
66、应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是 A.医疗机构配制的制剂 B.医疗机构购进的国产药品 C.医疗机构购进的进口药品 D.常用药品和急救药品 E.医疗机构向患者提供的药品
67、供应和调配毒性药品时，不正确的是
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出 E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
68、违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流人非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的A.货值金额2～5倍罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款 C.处5万元以上8万元以下的罚款 D.处5万元以上10万元以下的罚款 E.10年内不得提出有关麻醉药品的申请
二、B1、A．药品经营企业不得经营
B．由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营 C．由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D．应当具有保证供应责任区域内医疗机所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E．应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力、麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药 A.B.C.D.E.第14页 初级药士考试辅导
《相关专业知识》、供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药 A.B.C.D.E.、麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业 A.B.C.D.E.2、A．具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格 B．具有药学专业或药学管理专业大专以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格
C．具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业副高级以上技术职务任职资格者担任 D．具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任 E．具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务、二级医院药学部门负责人应 A.B.C.D.E.、一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应 A.B.C.D.E.3、A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 B.由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 C.由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成第15页 初级药士考试辅导
《相关专业知识》
D.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 E.由药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成、三级医院药事管理委员会的组成 A.B.C.D.E.、二级医院药事管理委员会的组成 A.B.C.D.E.、其他医疗机构药事管理组的组成 A.B.C.D.E.4、A.2年 B.3年 C.5年 D.1年 E.7年6个月、《进口药品注册证》的有效期为 A.B.C.D.E.第16页 初级药士考试辅导
《相关专业知识》、《执业药师注册证》的有效期为 A.B.C.D.E.、《药品经营许可证》的有效期为 A.B.C.D.E.5、A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准 B.应当经国务院药品监督管理部门批准 C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准 D.应当经所在地省级卫生部门批准 E.应当经上级行政主管部门批准、麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业 A.B.C.D.E.、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业 A.B.C.D.E.、专门从事第二类精神药品批发业务的企业 A.B.C.第17页 初级药士考试辅导
《相关专业知识》
D.E.6、A.麻黄素购用证明 B.国家药品监督管理局 C.国家药品监督管理局审定
D.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责 E.购用麻黄素的单位、由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效 A.B.C.D.E.、对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理 A.B.C.D.E.三、X1、精神药品的分类依据是 A.剂型 B.剂量
C.使人体产生依赖性的程度 D.给药途径
E.危害人体健康的程度
2、依照《药品管理法实施条例》，医疗机构配制的铷剂可以在指定的医疗机构之问调剂使用的条件是 A.发生灾情、疫情、突发事件 B.临床急需而市场没有供应
C.经国务院或省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构之间协议调剂使用 E.在规定期限内
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《相关专业知识》
3、下列说法正确的是
A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
B.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记 C.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理
D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售 E.全国性和区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业不可以从事第二类精神药品批发业务
4、医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件有 A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神，药品处方资格的执业医师 C.有获得麻醉药品和第一类精神药品审方资格的执业药师 D.有获得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的执业护师 E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
5、麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备的条件有 A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 C.单位及其工作人员10年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 E.具有质量管理机构或者人员，以及保证药品质量的规章制度
6、医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件有 A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 C.有获得麻醉药品和第一类精神药品审方资格的执业药师 D.有获得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的执业护师 E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
答案部分
一、A1、【正确答案】：B 【答案解析】：本题考点是：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本组题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。
2、【正确答案】：C 【答案解析】：本题考点是：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、第19页 初级药士考试辅导
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质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。
3、【正确答案】：E 【答案解析】：本题考点是：毒性药品的供应和调配。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第九条。
4、【正确答案】：B 【答案解析】：本题考点是：医疗机构麻醉药品、精神药品管理。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十五条。
5、【正确答案】：C 【答案解析】：按照《医疗机构制剂许可证》的管理规定，即可选出答案。
6、【正确答案】：A 【答案解析】：
7、【正确答案】：B 【答案解析】：根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，即可选出答案。
8、【正确答案】：D 【答案解析】： 根据《医疗用毒性药品管理办法》中毒性药品的品种规定，即可选出答案。
9、【正确答案】：C 【答案解析】： 根据《药品管理法实施条例》的规定，医疗机构配制的制剂禁止发布广告。
10、【正确答案】：C 【答案解析】：
11、【正确答案】：C 【答案解析】：
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12、【正确答案】：D 【答案解析】：
13、【正确答案】：B
【答案解析】：按照医疗用毒性药品的定义，即可选择。
14、【正确答案】：C 【答案解析】：根据毒性药品的概念，即可选择。
15、【正确答案】：D 【答案解析】：按照公布的医疗用毒性药品品种要求选择。
16、【正确答案】：C 【答案解析】：根据医疗用毒性药品管理办法中毒性药品品种包括的内容选择。
17、【正确答案】：A 【答案解析】：根据《医疗机构药事管理暂行规定》核医学科可以从事药物配制或药品购售工作。
18、【正确答案】：D 【答案解析】：根据《医疗机构药事管理暂行规定》中三级医院药事管理委员会人员的要求。
19、【正确答案】：A 【答案解析】：
20、【正确答案】：D 【答案解析】：按照《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过5年。
21、【正确答案】：D 【答案解析】：根据麻醉药品精神药品管理条例中第一类精神药品的品种种类，即可选出答案。
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22、【正确答案】：E 【答案解析】：
23、【正确答案】：B
【答案解析】：根据麻醉药品精神药品管理规定的内容，即可选出答案。
24、【正确答案】：C 【答案解析】：
25、【正确答案】：A 【答案解析】：本题考点:麻醉药品和第-类精神药品处方资格。医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条。
26、【正确答案】：D 【答案解析】：本题考点:毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
27、【正确答案】：B 【答案解析】：本题考点:《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。
28、【正确答案】：B 【答案解析】：本题考点:医疗机构麻醉药品、精神药品管理。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十五条。
29、【正确答案】：E 【答案解析】：依据药品标签说明书管理规定中麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药要在药品标识物印上规定标识。
30、【正确答案】：E 【答案解析】：根据医疗用毒性药品的品种目录。
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31、【正确答案】：D
【答案解析】：根据医疗用毒性药品管理办法中毒性药品的品种规定。
32、【正确答案】：C 【答案解析】：
33、【正确答案】：C 【答案解析】：根据《药品管理法实施条例》的规定，在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布。
34、【正确答案】：B 【答案解析】：根据麻醉药品的品种目录，即可选出答案。
35、【正确答案】：D 【答案解析】：
36、【正确答案】：A 【答案解析】：依照《药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。
37、【正确答案】：A 【答案解析】：
38、【正确答案】：D 【答案解析】：根据药品有效期的计算方法，即可选出答案。
39、【正确答案】：B 【答案解析】：《中华人民共和国药品管理法实施条例》，考查的是罚则。根据第八十一条规定，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。故本题选B。
40、【正确答案】：E 【答案解析】：
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41、【正确答案】：A 【答案解析】：
42、【正确答案】：C 【答案解析】：
43、【正确答案】：D 【答案解析】：
44、【正确答案】：A
【答案解析】：本题考点是：医疗机构配备药品的规定。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。
45、【正确答案】：C 【答案解析】：本题考点是：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条。
46、【正确答案】：C 【答案解析】：本题考点是：医疗单位供应和调配毒性药品，注意区分与国营药店供应和调配毒性药品的区别。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
47、【正确答案】：B 【答案解析】：本题考点是：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。
48、【正确答案】：B 【答案解析】：本题考点是：麻醉药品和第一类精神购用印鉴卡的管理部门。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条。
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49、【正确答案】：C
【答案解析】：本题考点是：毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第二条。
50、【正确答案】：E 【答案解析】：本题考点是：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理。在验收中发现缺少、缺损时不是报卫生行政部门批准并签字后处理，而应当报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十一条。
第二十条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
51、【正确答案】：E 【答案解析】：本题考点是：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理。在验收中发现缺少、缺损时不是报卫生行政部门批准并签字后处理，而应当报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十一条。
第二十条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
52、【正确答案】：D 【答案解析】：本题考点是：医疗机构药品采购管理。药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检，不可自行抽检决定。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十二条。
53、【正确答案】：E 【答案解析】：本题考点是：医疗机构的药剂管理。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。
54、【正确答案】：E 【答案解析】：本题考点是：麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。
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55、【正确答案】：A
【答案解析】：本题考点是：麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条。
56、【正确答案】：D 【答案解析】：本题考点是：毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
57、【正确答案】：D 【答案解析】：本题考点是：麻醉药品和精神药品处方保存期限。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条。
58、【正确答案】：C 【答案解析】：本题考点是；医疗机构药品储存的规定。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十四条。
59、【正确答案】：E 【答案解析】：本题考点是：毒性中药使用。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
60、【正确答案】：D 【答案解析】：本题考点是：麻醉药品和第一类精神使用。因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条。
61、【正确答案】：D 【答案解析】：本题考点是：麻醉药品和精神药品处方保存期限。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条。
62、【正确答案】：C
第26页 初级药士考试辅导
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【答案解析】：本题考点是；医疗机构药品储存的规定。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十四条。
63、【正确答案】：E 【答案解析】：本题考点是：毒性中药使用。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
64、【正确答案】：D 【答案解析】：本题考点是：麻醉药品和第一类精神使用。因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条。
65、【正确答案】：D 【答案解析】：本题考点是：医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。
66、【正确答案】：E 【答案解析】：本题考点是：医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。
67、【正确答案】：E 【答案解析】：本题考点是：处方资格是执业医师而非执业药师。医疗单位供应和调配毒性药品如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
68、【正确答案】：D 【答案解析】：本题考点是：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任。致使麻醉药品和精神药品流人非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条。
二、B1、第27页 初级药士考试辅导
《相关专业知识》、【正确答案】：A
【答案解析】：根据《麻醉药品精神药品管理条例》规定，药品经营企业不得经营麻醉药品；原料药和第一类精神药品原料药。、【正确答案】：B 【答案解析】：、【正确答案】：D 【答案解析】：
2、、【正确答案】：D 【答案解析】：根据《医疗机构药事管理暂行规定》，二级医院药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任。、【正确答案】：E 【答案解析】：根据《医疗机构药事管理暂行规定》一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务。
3、、【正确答案】：A 【答案解析】：根据《医疗机构药事管理暂行规定>>三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。、【正确答案】：C 【答案解析】：根据《医疗机构药事管理暂行规定》二级医院药事管理委员会由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。、【正确答案】：D 【答案解析】：根据《医疗机构药事管理暂行规定》其他医疗机构药事管理组由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。
第28页 初级药士考试辅导
《相关专业知识》
4、、【正确答案】：C 【答案解析】：、【正确答案】：B 【答案解析】：、【正确答案】：C 【答案解析】：
5、、【正确答案】：B
【答案解析】：本组题考点是麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。、【正确答案】：C 【答案解析】：本组题考点是麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。、【正确答案】：C 【答案解析】：本组题考点是麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
6、、第29页 初级药士考试辅导
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【正确答案】：A
【答案解析】：本题考点是麻黄素管理，本组题出自《麻黄素管理办法》第四条、第二十二条。麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件。国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理。、【正确答案】：B 【答案解析】：本题考点是麻黄素管理，本组题出自《麻黄素管理办法》第四条、第二十二条。麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件。国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理。
三、X1、【正确答案】：CE 【答案解析】：按照《麻醉药品精神药品管理条例》中对精神药品的分类标准，即可选出答案。
2、【正确答案】：ABCE 【答案解析】：
3、【正确答案】：ABCD 【答案解析】：
4、【正确答案】：ABE 【答案解析】：
5、【正确答案】：ABD 【答案解析】：
6、【正确答案】：ABE 【答案解析】：
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