产品的监视和测量过程审核要点初探_过程和产品监视测量
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产品的监视和测量过程审核要点初探
中国国际专家交流网 乔海欣
[内容摘要] 产品的监视和测量过程是整个产品实现过程的重要组成部分。怎样证实和改进产品的监视和测量过程，是质量管理体系建设的重要课题。本文依据过程方法原理，按照过程各项质量活动的逻辑顺序，围绕组织结构、文件控制、记录控制、进货、工序、最终检验和持续改进等有关内容，对产品的监视和没量过程审核要点进行了探索，旨在抛砖引玉，以向各位专家和同行们请教。
[关键词] 产品 监视和测量过程 审核要点 [论文] 产品的监视和测量过程在制造企业又可称为产品检验过程，是产品实现过程的重要组成部分，是保证产品质量的基本手段。产品检验过程的质量职能是鉴别、把关、证实和监督，其基本任务就是保证出石产品符合预期的规定要求。现代质量管理固然强调预防为主，但并不排斥、削弱和否定产品检验的作用。ISO9001：2000标准把产品的监视与测量编排在第七章外，其本意并不是否认产品检验是产品实现过程的重要组成部分，而是为了防止它人不恰当的删减而降低整个标准的实施力度。在第三方认证审核中，产品检验过程一般都由审核组长和专业审核员审核，这更说明了检验工作的重要性。怎样保证、证实和改进产品检验过程的充分性和有效性值得研究。笔者长期在中国一拖集团公司从事质量管理工作，根据过程方法的审核思路，现将产品检验过程的审核要点整理如下，以向有志于祖国质量振兴事业的各位专家和同行们请教。
产品检验过程的审核涉及 ISO9001：2000标准的职责权限、质量方针、质量目标、文件控制、记录控制、人力资源控制、生产服务过程提供、标识和可追溯性、产品防护、监视和测量装置控制、过程的监视与测量、产品的监视与测量、不合格品控制、数据分析、持续改进等条款的内容以及进货检验、工序检验、最终检验、包装检验等有关活动。按照过程方法的审核思路，笔者认为应按以下逻辑顺序进行审核：
一、组织结构情况。首先同检验部门领导交谈，了解本部门的组织结构、人员分工、产品特点和检验流程；了解部门领导及各类人员的职责、权限是否已形成文件，能否体现分工明确、责任清楚、任务具体、权限适当；其职责条款是否包含对错、漏检及检验结构的正确性负责，对出厂产品质量负责等有关内容；了解部门领导及检验人员有哪些权限，其权限能否保证履行其职责，在产品、进度压力下能否保证不受干扰地行使监督、检验职能。
二、质量方针、目标落实情况。同检验部门领导交谈，了解对公司质量方针、目标以及满足顾客和法律法规要求重要性的理解程度，了解公司中长期质量目标是否转化为公司年度质量目标，公司年度质量目标怎样转化为本部门的质量目标，本部门的质量目标怎样展开为本部门各类人员可测量、评价的具体指标和工作任务以及实施和实现情况。
三、文件控制情况。了解本部门有哪些质量管理体系文件，各种文件是否为有效版本。抽查发文记录，看各种文件的发放范围是否经过授权领导批准，能否保证检验过程的各工作环节都能得到相应文件的有效版本。抽查收文记录，看临时工艺等失效文件能否及时从生产现场撤出。查阅文件内容看有无擅自更改情况，文件更改是否有经批准的更改依据。抽查文件更改通知单看所有应改文件是否均已更改到位。抽查 3-5份图纸、工艺、检验指导书等技术文件，看其正确性、统一性、完整性是否符合规定要求。查阅文件内容，看是否对被检产品的质量要求、检验方法、检验手段、验收准则以及检验记录作出明确规定，文件的可操作性能否满足检验工作的要求。
四、进货检验情况。到进货检验现场了解是否有采购部门提供的合格供方名单，对未经批准的临时采购以及不在合格供方名单范围的采购物资，检验人员能否有权拒检。了解采购物资的种类，看是否按照 ABC分类或依据采购物资对主机产品的影响程度决定其检验方式和检验频次。抽查3-5种采购物资，了解进货检验部门有无作为检验依据的技术标准、检验指导书或有关技术协议。了解有无进行进货检验所必需的检测器具，当不具备检测能力时，是否定期外委检验或要求供方定期提供检验、试验报告。查阅检验文件，看是否对首批供货和批量供货的检验方法作出了规定并贯彻执行。了解所使用的抽样方法是沿用百分比抽样还是照国际2828标准进行抽样。检验现场是否对待检区和检验区作出划分，对待检产品、合格产品和不合格产品是否进行了检验状态标识。询问是否发生过紧急放行情况，其处理方式是否符合有关文件的规定。不合格物资是否进行了隔离，其让步使用是否经过授权领导批准。进货检验记录是否完整、准确、清晰，是否按规定期限保存，是否具有可追溯性。
五、工序检验情况。到生产现场观察，检验过程的各检查站的布局和检验点的确定是否合理，能否满足检验要求。了解生产现场首检和巡检执行情况，当工艺、设备、工装等生产条件发生变化时，是否严格执行首检的规定。对首检的零件是否进行了标识并保存至当班结果。了解现场检验人员是否按规定的路线、时间、频次和标准对各工序进行巡回检验，并从有关记录和能否防止批量不合格情况发生来评定首检、巡检的有效性。了解检验员是否对操作者执行工艺情况进行监督，是否对操作者一次交检合格率情况进行评价。现场观察检验人员与操作工人是否使用同一把量具；了解现场检测器具的数量、性能、量程、精密度能否满足测量任务的要求；在用的标准量具是否纳入周期检定并能溯源到国家基准，自制量具是否定期校准并将校准依据形成文件。观察现场所有在用的检测器具有无校准状态标识，是否都在有效期内，有无超期使用情况。当发现量具失准时，是否对已检验结果的有效性进行了评审，必要时是否重新进行了检验。对量具失准原因是否进行分析并采取了相应措施。现场观察产品检验状态标识情况，了解用于检验状态标识的检验印章、标签和合格证是否进行严格管理以防止不合格品的错用和流转。对明确报废的废品是否采取了适当措施并及时清出现场。对返工、返修产品是否重新进行了检验；对需要让步使用的产品是否经过授权领导评审、批准，并作出了让步回用标识，以提示下工序人员采取相应措施。
六、最终检验情况。在最终检验现场应了解被检产品规定的进货检验、工序检验是否均已完成，结果是否满足规定要求。了解被检产品是否有相应的国家标准或行业标准，对照企业出厂技术条件或检验规程，看是否覆盖了有关标准所规定的检验项目。在整机入库或交付用户之前是否完成了所有的检验项目，对涉及产品安全、功能、可靠性和环保方面的关键和检验或试验项目是否按文件规定的条件和要求完成。在产品装配、试验过程中已发现的质量问题是否均已排除并经检验人员确认。了解有无由企业领导或用户批准放行产品的特例，是否符合标准或法规的要求。在审核产品包装检验过程时，应了解是否根据产品特点、运输条件和交付方式编制了包装技术条件，包装箱能否保证产品不损坏、不丢失。包装过程是否针对防雨、防潮、防震、防锈等要求采取了相应措施；包装箱内的零部件是否适当固定，是否会因相对运动、相互碰撞造成损坏。抽查产品说明书、合格证、三包卡和装箱单等随机文件是否完整；对照装箱单核对包装箱内各种物品的种类和数量是否相符。
七、检验记录及数据分析情况。检验记录是证实产品符合规定要求的客观证据，是企业在涉及产品责任法律事务时进行自我保护的重要手段。在审核全过程应注意观察所有的检验记录是否包含有产品名称、规格型号、数量、批次、检验依据、检验项目、技术要求、实际检测值、检验日期、检验结论和检验人员姓名等有关内容。凡有量化要求的项目是否有检验数据，其量值是否符合标准要求和法定计量单位。检验记录表中有关项目是否填写完整，有无空格；当数据更改时，是否采用“杠改”方法并加盖更改人印章，是否有涂改或刮改情况。所有检验记录是否规定了保存期限，并按规定期限进行保存。了解检验部门是否对检验数据定期进行收集、整理，运用统计技术对产品质量问题的原因和发展趋势进行了分析，并及时向质量管理、工艺、设计和采购部门反馈质量信息，为各部门的质量改进提供依据。
八、检验人员资格能力情况。在审核全过程应注意了解各岗位检验人员的教育、培训、技术和经验等方面能否胜任本职工作。检验人员是否作到了持证上岗。抽查资格证明看是否在有效期内，看培训内容是否与所从事的检验任务相一致，其能力能否起到检验员、宣传员、辅导员的作用。
九、持续改进情况。在审核过程中应向上下工序单位和销售部门了解检验人员错检、漏检和误判情况，了解有无发生因检验原因造成的批量质量事故和用户投诉。向生产部门了解检验人员服务生产情况，检验及时性能否满足生产进度要求。向检验部门领导了解本部门当前工作的重点、难点和存在问题，为实现本部门质量目标还有哪些差距并准备采取哪些改进措施。
综上所述，笔者认为产品检验过程的审核按过程方法的要求和检验过程各项质量活动的逻辑顺序，围绕组织结构的合理性、检验依据的正确性、检验项目的完整性、检验方法的科学性、检验手段的充分性、检验结果的符合性和检验结论的可证实性以及人员资质、持续改进等情况进行调查取证，发现问题，查找原因，采取措施，以证实、改进产品检验过程的充分性、有效性以及实现所策划结果的能力，更好地完成产品检验过程所赋予的基本任务。
