常用医疗器械及其可疑不良事件50问分析_可疑医疗器械不良事件

常用医疗器械及其可疑不良事件50问分析由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“可疑医疗器械不良事件”。

《常用医疗器械及其可疑不良事件50问》

1．血压计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

血压计是测量血压的仪器，主要分为水银柱式血压计和电子（无液）血压计两大类。血压计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。2．体温计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

体温计是测量体温的仪器，主要形式有玻璃体温计、电子体温计和红外体温计。体温计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为测量结果不准确、水银柱不上升/下降、不能计数等。3．血糖仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

血糖仪是糖尿病患者自我血糖监测而使用的仪器，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。

4．胰岛素注射笔在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

胰岛素注射笔是糖尿病患者胰岛素治疗中理想的注射用具，其前端是注射针头,后面的套筒则装有胰岛素，套筒容积大小根据胰岛素的种类而不同。胰岛素注射笔在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。5．隐形眼镜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

隐形眼镜是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等。6．血管内支架在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

血管内支架主要用于大动脉瘤性血管狭窄、闭塞，外压性动静脉狭窄、闭塞，动脉瘤，动脉夹层、器官移植术后的血管狭窄，动脉粥样硬化性狭窄、闭塞等疾病的治疗。血管内支架在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等。

7．骨科植入物在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

护仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为监测数据不准确或不显示、黑屏、死机等。

14.呼吸机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

呼吸机是当前大、中型医院必备的抢救设备，是呼吸衰竭治疗、危重患者抢救以及麻醉呼吸管理的必需设备，是延长患者生命从而为进一步治疗争取宝贵时间的重要工具。呼吸机其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为潮气量过大、通气量不足、氧流量不稳定、管路漏气等。15.婴儿培养箱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

婴儿培养箱是一种用已加热空气来控制婴儿所处环境温度的婴儿舱，主要用于对低体重婴儿、病危儿、新生儿的恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。婴儿培养箱在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为温度失控、报警失灵等。

16.助听器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

助听器是用放大了的声音来帮助失聪人士补偿听力的一种医疗器械，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为噪音大、听不清，声音小、不能放大，声音过响，断音，耳鸣，耳道肿痛，头痛等。17.高压氧舱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

高压氧舱是进行高压氧疗法的专用医疗设备，临床主要用于厌氧菌感染、CO中毒、气栓病、减压病、缺血缺氧性脑病、脑外伤、脑血管疾病等的治疗，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为氧舱起火、氧气加湿罐破裂、测氧仪示值偏差大、主舱加压阀失灵、对讲系统失灵、氧舱开门受阻等。18.输液泵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

输液泵是以控制药液的流速或流量，通过外加的压力将药液输入患者体内，达到治疗目的的仪器。输液泵在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为为滴速失控、滴量不准、漏液、报警失灵等。19.心电图机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

心电图机是提供诊断用的心电图图谱的医用电气设备及其电极，有单道心电图机、多到心电图机等。心电图机在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为结果不准确、走纸不正常、信号干扰、接触不良、黑屏、不显示心电图谱等。

20.温热治疗床在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

温热理疗床是利用电热原理和远红外光波技术，集脊椎矫正、热灸、推拿、指压、温热效应等为一体的理疗设备，临床主要用于对高血压(颈源性)、腰椎间盘突出症、慢性胃炎、风湿性关节炎、失眠症、便秘、颈椎病、妇女痛经、慢性前列腺炎(非细菌感染)、胃脘痛的辅助治疗及保健。温热理疗床在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为烫伤、红疹、瘙痒、水疱；头晕、头疼、恶心、呕吐；神经麻木；腰椎间盘突出；心慌、胸闷、心跳加速；肋骨受伤；脾、胆、肾脏增大；脑溢血；白细胞数量异常增高；死亡；胃痛；腹泻；血压升高等。

21．经外周插入的中心静脉导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

经外周插入的中心静脉导管临床主要用于支持性静脉输液治疗及血液取样，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为导管脱落、断裂滑入体内，静脉炎，感染，导管破裂后漏液等。22.导尿管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

导尿管临床主要经由尿道插入膀胱以便引流尿液出来，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为尿道红肿、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、导尿管堵塞、脱落、气囊破裂等。

23．人工晶体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

人工晶体是一种植入眼内的人工透镜，以取代天然晶状体的作用，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为角膜水肿、角膜损伤、前房出血、眼内炎、青光眼、瞳孔变形移位、人工晶体位置异常等。24.一次性使用输液器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

一次性使用输液器主要用于临床重力输液，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为寒颤、高热、恶心、呕吐、输液器漏液、有异物等。

25.缝合线在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

缝合线临床上主要用于一般外科手术的缝合，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为伤口红肿、疼痛、化脓、不愈合/愈合延迟、线断裂等。

26.颈椎牵引器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

颈椎牵引器是一种新型的家用医疗保健器械，主要是利用充气牵引原理，拉伸矫正颈椎，-4致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为穿刺失败；局部红肿、瘙痒、过敏、感染；血管损伤、出血；漏液影响麻醉效果；刺破血管；寒战。故障表现为穿刺包与导管卡住，加药器折断、破裂，注射器裂缝，注射器漏液，麻醉平面过低。33.可吸收止血纱布在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

可吸收止血纱布是由天然纤维、医用级脱脂棉纱布、再生纤维素织品经化学变性、物化反应或氧化而制备的一种无菌可吸收的编织物。可吸收止血纱布在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为感染；不完全吸收；压迫神经血管；过敏；排异反应；凝血；未发挥作用；切口不愈合或愈合缓慢；伤口红肿，切口有纱布排出体外。34.一次性输血袋在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

一次性输血袋是供人血及其成分的采集、分离、贮存、输血的容器的总称。一次性输血袋在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为离心破碎；溶血等。

35.中频治疗仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

中频治疗仪是用2-10KHz的电流进行治疗，其功率一般为几十瓦。中频治疗仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为皮肤红肿、烧伤、电击样麻痹等。

36.温热治疗床在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

温热治疗床治疗疾病的原理在于其放射出的远红外线,远红外线为人体的生命之光,红外线是在所有太阳光中最能够深入皮肤和皮下组织的一种射线。温热治疗床在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为烫伤、红疹、瘙痒、水疱；头晕、头疼、恶心、呕吐；软组织疼痛、神经麻木、腰椎间盘突出；心慌、胸闷、心跳加速；肋骨受伤；脾、胆、肾脏增大；脑溢血；白细胞数量异常增高；死亡；胃痛；腹泻；血压升高等。

37.高频电刀在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

高频电刀（高频手术器）是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。高频电刀在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为仪器无输出、输出功率过高或过低、输出不稳定、无法凝血、报警失灵、漏电、死机、按键失灵；病人非手术区皮肤灼伤、电击伤、手术易燃烧等。38.医用膏贴类在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

障导致的仪器不能正常开机、死机、黑屏等；纤维镜爆裂，不能调焦，固定困难等。45.球囊扩张导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

球囊扩张导管是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，用于在影像引导下扩张人体内狭窄的空腔脏器，如血管、消化道、泌尿道等。球囊扩张导管在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为死亡；急性心肌梗死；冠状动脉的完全闭塞或者旁路移植的冠状血管分离、穿孔、破裂或者损伤；扩张后血管再狭窄；溢血或血肿；不稳定型心绞痛；心率不齐，包括心室纤维性颤动；高血压；感染；冠脉痉挛；动静脉瘘；栓塞等。

46.造影导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

造影导管是用于注射或输入对照介质或液体测量血压和获取血样的血管内导管。造影导管在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为导管的弯折、扭曲；导管的闭塞；导管的漏液、破裂；导管的断裂；导管无法拔出等。47.漂浮导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

漂浮导管是行漂浮导管插管术时用于对急性心肌梗死或其他危重患者进行血流动力学监测的血管内导管。漂浮导管在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为患者心律失常；导管气囊破裂；感染或血栓性静脉炎；肺栓塞；导管堵塞或肺动脉血管形成；肺动脉破裂；导管在心腔内扭曲、打结等。48.氧合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

氧合器，又称人工肺，能够在手术中短期代替人体肺部功能，是进行体外血液气体交换的手术器材。氧合器在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为氧合不良；变温室渗漏等。

49.脊柱内固定器材在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

脊柱内固定器材能帮助脊柱复位，维持复位稳定，防止畸形进一步发展，促进骨性融合，这位治疗脊柱疾病提供了更有利武器。脊柱内固定器材在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为各种内固定失效；感染；异物反应等。50.吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，实现对病变组织的切除和器官功能重建，在临床上广泛应用于不同的组织和器官。吻合器在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，主要表现为一次性产品包装破损导致其不能使用；吻合器不能正常发射；吻合口出血；-89-