天津中医药大学第二附属医院等级评审资料_等级医院评审资料

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天津中医药大学第二附属医院管理制度

医疗技术临床应用管理制度

第一章总则

第一条 为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条 本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则

第四条 医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性

第五条 凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本制度。

第二章 医疗技术分类分级管理

第六条 医院建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。

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天津中医药大学第二附属医院管理制度

第七条 新医疗技术分为以下三类：

第一类技术，即一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

第二类技术，即限制使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

第三类技术，即探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。包括以下三类：

（一）涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：

1、克隆治疗技术

2、自体干细胞和免疫细胞治疗技术

3、基因治疗技术

4、中枢神经系统手术戒毒

5、立体定向手术治疗精神病技术

6、异基因干细胞移植技术

7、瘤苗治疗技术等。

（二）涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：

1、同种器官移植技术

2、变性手术等。

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（三）风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：

1、利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，2、放射性粒子植入治疗技术

3、肿瘤热疗治疗技术

4、肿瘤冷冻治疗技术

5、组织、细胞移植技术

6、人工心脏植入技术

7、人工智能辅助诊断治疗技术等

（四）其他需要特殊管理的医疗技术：

1、基因芯片诊断和治疗技术

2、断骨增高手术治疗技术

3、异种器官移植技术等

第三章 医疗技术临床应用管理

第八条 医院对第一类医疗技术临床应用根据功能、任务、技术能力实施严格管理。医务部负责医疗技术临床应用管理工作，此类技术如果尚没有在院内开展，需向医院正式提出申请，履行新技术新项目准入程序，经医院专家认定，报市卫生局批准后方可使用。具体申报、审批、管理流程参照我院《新技术新项目准入流程》。

第九条 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。

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天津市卫生局指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。

卫生部指定或者组建的机构、组织（以下简称技术审核机构）负责第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作。

第十条 第二类医疗技术需向天津市卫生局申报，经指定的技术审核机构认定后，天津市卫生局准予诊疗科目项下医疗技术登记的，方可开展临床应用。

第十一条 第三类医疗技术需要向天津市卫生局申报，并经卫生部指定的技术审核机构认定后，天津市卫生局准予诊疗科目项下医疗技术登记的，方可开展临床应用。

天津中医药大学第二附属医院

2009年5月10日

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