常州阳光药业整改报告_阳光整改报告

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整 改 报 告

常州市阳光药业有限公司：

根据贵公司对花厅现场审计报告，我公司非常重视，已安排认真整改，特别对关键缺陷和主要缺陷立即整改，对次要缺陷和建议要限期整改。并要求举一反三，规范管理。根据审计报告，具体整改落实情况汇报如下：

关键缺陷2项：

1、仪器、计量器具已于10月18日聘请新沂市质量技术监督局来公司进行校验完毕。鉴定证书复印件附后。

2、2011年11月2日技术检验科对化验室试剂进行检查，统一标识，安排张桂侠专人配制试剂，根据试剂不同，制定科学的时效期，并在试剂瓶上标明配制时间、配制人、配制有效期及过期时间。

主要缺陷4项：

1、2011年11月1日起化验室对生产发生偏差要及时记录，并报告质量负责人：梁建华或者翟玉芬。

2、从11月2日开始，花厅生物科技有限公司销售乙醇、无水乙醇均要有槽车清洁证明及有关承诺。清洁证明：由经营办出具。承诺书：保证该槽罐车清洁、产品质量鉴定书随货同行、符合用户标准要求，若出现质量不合格将追究相关责任并承担直接经济损失。

3、2011年11月1日开始，对化验室标识、批号进行规定：取样时每班为一批，如2011年11月1日早班样品，2011年11月1日中班样品。杜绝混淆，完成部门：技术检验科。

4、2011年11月1日规定成品罐周一进行全项化验，定为是一批，如2011-11-1。完成部门：技术检验科。

次要缺陷3项

1、化验室2011年10月30日进行物品整理清扫、并保洁，进一步提高整洁意识、质量意识。完成部门：技术检验科。

2、从2011年11月1日开始，技术检验科记录统一用碳素笔，字迹保持清晰、工整。完成部门：技术检验科。

3、化验记录从2011年11月1日起所有空格、年月、审核都要填写齐全，有空格要说明原因。完成部门：技术检验科。

建议2项

1、厂区内压力表均要进行校验，2011年11月1日对全厂压力容器进行排查，但由于正常生产中，等大修及停电期间请市技术检验局进行校验和更换。完成部门：生产设备科。

2、化验室气瓶间要避免阳光照射，保证安全。完成部门：技术检验科。

二○一一年十一月二日