对首营企业、品种按新版gsp要求执行的通知_新版gsp做首营要求

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通 知

公司各供应商：

新版《药品经营质量管理规范》将于要求2013年6月1日起施行，为认证需要，我公司采购中涉及的首营企业、首营品种审核按照以下要求执行：

一、生产企业需提供下列资料：

1、《药品生产许可证》复印件(加盖供货单位公章原印章)；

2、营业执照复印件(加盖供货单位公章原印章)；

3、GMP证书复印件(加盖供货单位公章原印章)；

4、《税务登记证》复印件(加盖供货单位公章原印章)；

5、《组织机构代码证》复印件(加盖供货单位公章原印章)；

6、企业法人对销售人员的授权委托书(加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限等）；

7、销售人员身份证复印件(加盖供货单位公章原印章)；

8、合格供货方档案表或质量体系调查表(加盖供货单位公章原印章)；

9、我公司提供的符合新版GSP要求的质量保证协议书（销售员需签名并加盖供货单位公章原印章）；

10、企业相关印章（企业公章、法人章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章、合同章、财务专用章等）、随货同行单(票)样式(加盖供货单位公章原印章)；

11、开户户名、开户银行及账号(加盖供货单位公章原印章)。

二、经营企业需提供下列资料：

1、《药品经营许可证》复印件(加盖供货单位公章原印章)；

2、营业执照复印件(加盖供货单位公章原印章)；

3、GSP证书复印件(加盖供货单位公章原印章)；

4、《税务登记证》复印件(加盖供货单位公章原印章)；

5、《组织机构代码证》复印件(加盖供货单位公章原印章)；

6、企业法人对销售人员的授权委托书(加盖供货单位公章

原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限等）；

7、销售人员身份证复印件(加盖供货单位公章原印章)；

8、合格供货方档案表或质量体系调查表(加盖供货单位公

章原印章)；

9、我公司提供的符合新版GSP要求的质量保证协议书（销

售员需签名并加盖供货单位公章原印章）；

10、企业相关印章（企业公章、法人章、发票专用章、质量

管理专用章、药品出库专用章、合同章、财务专用章等）、随货同行单(票)样式(加盖供货单位公章原印章)；

11、开户户名、开户银行及账号(加盖供货单位公章原印章)。

三、对首营品种（从生产企业或经营企业首次购进）需提供

下列资料：

1、药品注册证或进口批件复印件(加盖供货单位公章原印

章)；

2、药品质量标准复印件(加盖供货单位公章原印章)；

3、物价批文复印件(加盖供货单位公章原印章)；

4、符合24号令药品包装备案件复印件或药品包装、标签、说明书实样、样品（最小包装规格）(加盖供货单位公章原

印章)；

5、省检报告及每批来货的厂检报告(加盖供货单位公章或

质检专用章原印章)；

6、药品的商标注册证复印件(加盖供货单位公章原印章)。

本通知从2013年6月1日起执行，请各供应商务必于7月

底前提交一份符合新版GSP要求的企业资料全套，逾期未提供的视为资料不全，暂停其品种销售予以冻结，直至提供资料齐全。

特此通知。

江西汇仁集团医药科研营销有限公司

质量部

2013年5月2号