YY 0299_医用超声耦合剂_医用超声耦合剂

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YY 0299-2008 医用超声耦合剂

基本信息

【英文名称】Medical ultrasonic couplant 【标准状态】被代替 【全文语种】中文简体 【发布日期】1998/4/1 【实施日期】2010/6/1 【修订日期】2008/10/17 【中国标准分类号】C41 【国际标准分类号】11.040.50

关联标准

【代替标准】YY 0299-1998 【被代替标准】YY 0299-2016

【引用标准】GB/T 191-2008,GB 7916-1987,GB/T 16886.5-2003,GB/T 16886.10-2005,GB/T 15261,中华人民共和国药典 2005年版 二部

适用范围&文摘

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。

本标准适用于医用超声耦合剂产品（以下简称产品），包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头（或治疗头）与皮肤之间的透声媒质。

本标准可供医用超声耦合垫参考采用。

本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性（如无菌、灭菌）的产品，制造商应补充其相应要求。