版国家基本药物目录解读_国家基本药物目录解读
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2012年版国家基本药物目录解读
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核心提示：3月16日，卫生部公布2012年版《国家基本药物目录》，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。2012年版目录同2009年版目录相比，品种上有明显增加，但剂型和规格上有严格规定，所以剂型和规格的数量并没有大幅增加。
米内网专稿(研究员 吴俊杰)3月16日,卫生部公布2012年版《国家基本药物目录》,目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。2012年版目录同2009年版目录相比,品种上有明显增加,但剂型和规格上有严格规定,所以剂型和规格的数量并没有大幅增加。
2012年版国家基本药物目录有三个明显变化:
一、剂型和规格有明确的规定。同以往相比,内容细化到具体剂型、具体规格、具体酸根或盐,变化对比如下表。根据以往相关政策的附录规定(如2010年版医保),口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸)等,而这次明确规定具体剂型,部分不符合剂型的产品将剔除出基本药物目录。
对药品规格的限定,令部分原来在2009年版基药目录的产品,被剔除出2012年版基药目录。例如辛伐他汀的规格有5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、80mg,而2012年版基药目录则规定只有10mg和20mg。而根据SFDA数据库显示,辛伐他汀片批文有130个,其中符合新目录要求的只有93个。
这次基药目录对剂型和规格的界定,将直接影响未来药品基药招标的走向。
二、2012年版基药目录要求部分药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。新版基药目录中,在备注栏中有56个品种在标明“△”,说明该药品品种需要医师指导,而2009年版基药目录则没有相关备注。
三、化学药中增加抗肿瘤大类。2012年版基药目录共收录26个品种,其中紫杉醇、奥沙利铂、卡铂等常用品种都有收录。其它化学药大类中,治疗精神障碍药、血液系统用药、抗微生物药都增加了超过10个品种。
中成药方面,内科用药品种增加最多,由原来73个增加到137个,接近翻倍增长。妇科用药方面亦有12个品种的增加。
增加品种方面,化学药增加了112个品种,其中缬沙坦、氨氯地平、阿卡波糖等慢性病用药都有新收录。中成药增加102个品种,银杏叶制剂、急支糖浆、三金片等知名药品都增加收录。具体增加品种见下表。
化学药增加品种
中成药增加品种
另外有部分品种亦有增加剂型,例如奥美拉唑,2009年版只有口服剂型,2012年版则新收录注射剂。硝苯地平,2009年版只有口服常释剂型,2012年版则增加缓释片。中药方面,血塞通和血栓通都增加胶囊剂型。具体增加剂型情况见下表。
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