药品零售有限公司整改报告_xxx有限公司整改报告
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**药品零售有限公司整改报告
尊敬的食品药品监督管理局:
贵局领导与2017年9月9日对我店进行了药店搬迁验收,经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1、(12801)企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训;
2、(12802)企业建立的员工培训档案不全;
3、(13302)企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订;
4、(13601)企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责;
5、(15202)企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议;
6、(16601)营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1、(12801)企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训;
问题分析:由于近期迁址琐事较多未能及时对员工进行相关培训
整改措施:对此项我店质量负责人专门进行了一场全体员工的学习计划,并在学习之后对员工进行了学习测试。
整改期限:立即整改
整改责任人:***
2、(12802)企业建立的员工培训档案不全; 问题分析:主要是未对员工进行相关专业知识与技能的岗前培训工作
整改措施:按照GSP要求,对员工学习后进行的测试的学习资料和测试试卷将完整的储存在档案夹中进行建立档案。对测试不合格的员工将重新学习在测试。
整改期限:立即整改 整改责任人:***
3、(13302)企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订;
问题分析:由于迁址装修等琐事对其有所忽视。
整改措施:我店负责人将认真学习质量管理规范,将按规范之中规定的时间和日期对文件进行审核和修订。
整改期限:立即整改 整改责任人:***
4、(13601)企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责; 问题分析:由于企业质量负责人进行更换,未能及时明确工作岗位。整改措施:企业负责人、质量负责人***(执业中药师);审方员***(药师)本店规定严格要求各个员工认真负责,全力配合协同各项工作。
整改期限:立即整改。整改责任人:***
5、(15202)企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议; 问题分析:由于近期迁址导致材料缺失。
整改情况:以联系供货单位及时签订质量保证协议,将严格制表存档。
整改期限:立即整改 整改责任人:***
6、(16601)营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。问题分析:由于重新制定新的工作牌,疏忽大意下没有写各个员工的工作岗位等详细资料
整改情况:严格要求工作人员在岗期间必须佩戴有照片、姓名、岗位、职业资格或技术职称的工作牌。
整改期限:立即整改
整改责任人:*** 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全,当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。检查组领导对我店提出的宝贵整改意见已全面完成
特此报告 *****药品零售有限公司
年 月 日