生物制品批签发品种目录_生物制品批签发目录

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已实施国家批签发的生物制品品种目录

一、疫苗制品目录

细菌类疫苗：

1.伤寒Vi多糖疫苗

2.口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗（肠溶胶囊）3.钩端螺旋体疫苗

4.皮上划痕用鼠疫活疫苗 5.皮上划痕人用炭疽活疫苗 6.皮上划痕人用布氏菌活疫苗 7.皮内注射用卡介苗

8.b型流感嗜血杆菌结合疫苗 9.吸附百白破联合疫苗

10.吸附无细胞百白破联合疫苗 11.吸附破伤风疫苗 12.吸附白喉疫苗

13.吸附白喉疫苗（成人及青少年用）

14.吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）15.吸附白喉破伤风联合疫苗 16.A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 17.A群脑膜炎球菌多糖疫苗 18.23价肺炎球菌多糖疫苗

病毒类疫苗：

1.森林脑炎灭活疫苗 2.黄热减毒活疫苗 3.乙型脑炎灭活疫苗 4.乙型脑炎减毒活疫苗

5.Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗 6.Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗 7.双价肾综合征出血热灭活疫苗 8.人用狂犬病疫苗（Vero细胞）9.冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）10.人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）11.重组乙型肝炎疫苗（酵母）12.重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）13.冻干甲型肝炎减毒活疫苗 14.甲型肝炎减毒活疫苗 15.甲型肝炎灭活疫苗 16.甲、乙型肝炎联合疫苗 17.口服轮状病毒活疫苗

18.麻疹减毒活疫苗

19.脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）20.口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞）21.脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞）22.风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）23.风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）24.腮腺炎减毒活疫苗 25.冻干水痘减毒活疫苗

26.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 27.麻疹风疹联合减毒活疫苗

28.麻疹-腮腺炎-风疹三联减毒活疫苗 29.流感全病毒灭活疫苗 30.流感病毒裂解疫苗 31.流感病毒亚单位疫苗

二、血液制品目录 1.人血白蛋白 2.冻干人血白蛋白

3.静注人免疫球蛋白（pH4）

4.冻干静注人免疫球蛋白（pH4）

三、体外诊断试剂目录

1.梅毒快速血浆反应素诊断试剂 2.梅毒甲苯胺红不加热血清诊断试剂

3.梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

4.乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）5.丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

6.人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）7.抗A、抗B血型定型试剂（人血清）8.抗A、抗B血型定型试剂（马血清）9.抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）