重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则_重庆市质量检测中心
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重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则
第一章 总 则
第一条 为全面加强我市农产品质量安全检测机构(以下简称质检机构)的管理,规范我市农产品质量安全检测机构考核(以下简称考核),根据《中华人民共和国农产品质量安全法》和农业部《农产品质量安全检测机构考核办法》等相关法律、行政法规及工作规范的要求,结合我市农产品质量安全监管工作的实际情况,制定本考核实施细则。
第二条 质检机构经考核和检验检测机构资质认定合格后,方可对外从事农产品、农业投入品和产地环境检测工作。
第三条 重庆市农业委员会负责本市范围内质检机构考核的监督管理工作。重庆市农业委员会委托重庆市农产品质量安全中心(以下简称技术审查机构)负责质检机构考核的技术审查工作。
第四条 本细则适用于重庆市范围内质检机构的考核。
第二章 基本条件与能力要求
第五条 申请考核的质检机构应当依法设立,并具备以下基本条件:
3管理与质量保证体系,并保证体系的有效运行。
(一)应具有“质量手册”、“程序文件与管理制度”、“作业指导书”等质量体系文件。
(二)“质量手册”应对质量体系全部要素进行描述,内容包括机构与人员、质量体系、仪器设备、检测工作、记录与报告、设施与环境等六个方面。还应包括:
1.质检机构概况;
2.机构法律地位、性质与任务; 3.质量方针和目标;
4.机构及其主管单位(适用时)公正性声明; 5.各部门和各类人员岗位职责; 6.组织结构框图; 7.实验室分布平面图;
8.机构人员构成一览表(注明出生年月、学历、所学专业、所在室、职务或担任的岗位、职称)和中级职称以上人员简历表;
9.主要检测仪器设备一览表(注明仪器设备名称、型号规格、仪器编号、精密度或其它性能指标、生产厂家、购入日期、单价、所测项目、管理人员、操作人员等);
10.机构业务范围、检测产品(参数)目录及其标准-6
7仪器运行检查程序;
仪器设备管理程序(包括购置、验收、调使用、维护、管理、故障修理、降级和报
计量标准、标准物质和标准溶液的使用与管理程样品抽取、传递、保存和处置程序; 检测工作控制程序; 复验与判定程序; 11.委托检验协议(合同)评审程序; 12.采用非标准方法程序; 13.开展检测新项目工作程序; 14.原始记录的填写和校核程序; 15.记录管理控制程序;
16检验报告的编制、审核与批准程序; 17.原始数据和其他技术资料的档案管理程序18.检测事故的报告、分析和处理程序; 19.现场检测程序(如适用); 20.检验分包程序(如需要); 21.抱怨处理程序;22.外部支持服务和供应品采购与管理程序;
23.剧毒与危险物品管理程序;
24.检测质量保证与控制程序(含能力验证与比对工作程序);25.26.27.28.29.30.31.32.-10
(一)仪器设备应有唯一性标识,并贴状态标识。
(二)应有仪器设备一览表和使用记录;使用记录应能满足试验再现性和溯源要求。
(三)计量器具应有有效的计量检定(或校准)合格证书和检定(或校准)周期表。
自校的仪器设备应有校准规程、校准计划和量值溯源图,确保量值可溯源到国家基准。
(四)使用频次较高、稳定性较差以及脱离了实验室直接控制等方面的仪器应进行运行检查。
(五)仪器设备应独立建档;应有专人管理保养;有仪器设备操作规程,并便于操作者对照使用。
(六)标准物质有专人管理,有标准物质一览表 并有购买、使用记录。
第十条 质检机构应建立科学、合理的检测工作流程和相应的工作程序,并能有效运行。
(一)检测工作流程图应包括从抽样、样品流转、检测、检测报告到抱怨等各个环节。
(二)对政府下达的指令性检测任务应编制实施方案;
委托检验要填写样品委托单,除记录委托方和样品信息外,还应包括检验依据、检测方法、样品状态,以及双方商定的其他内容,并有适合的确认方式。
(三)抽样应符合有关程序和规定要求。抽样记录-14
15测试数据。
(二)检测原始记录内容真实,应包含足够的信息,以保证其能够再现。至少包括:样品名称、编号、检测方法、检测日期、检测地点、环境因素(必要时)、检测过程与量值计算有关的读数、计算公式和允差要求等信息。
(三)检验报告格式和内容应符合有关法律法规规定;应准确、客观地报告检测结果,应与委托方要求和原始记录相符合。检验报告的结论用语应符合有关规定或标准的要求,并在体系文件中规定。检验报告应有批准、审核、制表人的签字和签发日期;检验报告封面加盖机构公章和机构考核标识(经机构考核合格的质检机构);检验结论加盖机构检验专用印章,并加盖骑缝章。
(四)对已发出的检验报告如需修改或补充,应另发一份题为《对编号××检验报告的补充(或更正)》的检验报告。
第十二条 质检机构应当具有与检测活动相适应的固定工作场所,并具备保证检测数据准确的环境条件。
(一)从事相关田间试验和饲养实验动物试验检测的,还应当符合检疫、防疫和环保的要求。
从事农业转基因生物及其产品检测的,还应当具备防范对人体、动植物和环境产生危害的条件。
第三章 申请与评审
第十四条 除国务院有关部门依法设立或者授权的质检机构,经有关部门审核同意后向农业部提出申请外,重庆市范围内其他申请考核的质检机构(以下简称申请人),应当向重庆市农业委员会(以下简称考核机关)提出书面申请。
第十五条 考核机关对申请材料完整性进行初审,申请材料齐全或经补正材料后齐全,初审合格的,应当自收到申请材料之日起5个工作日内向申请人送达申请予以受理的《申请初审意见书》,并将申请材料送技术审查机构进行技术审查;申请材料存在可以当场更正错误的,应当告知并允许申请人当场更正;申请材料不齐全,经补正仍不符合规定的,应当自收到补正材料之日起5个工作日内向申请人送达申请不予以受理的《申请初审意见书》。
第十六条 技术审查机构应当自收到申请材料之日起5个工作日内完成对申请材料的技术审查。
对技术审查合格或经补充材料后审查合格的,向考核机关提交技术审查意见书。
第十七条 技术审查合格的,考核机关自收到技术审查意见书之日起5个工作日内安排现场评审;技术审查不合格的,技术审查机构应当出具技术审查不合格通知-22
23《重庆市农产品质量安全检测机构考核评审细则》的要求。在申请检测的项目范围内,具备按相关标准进行检测的能力,同意现场评审“通过”,报请重庆市农业委员会审批。
2、基本通过: 分为整改后报材料确认和整改后现场确认两种情况。
基本通过,整改后报材料确认的判定标准为:按《评审细则》要求评审,15项及以下评审条款为“基本符合”和“不符合”,其中关键项“基本符合”少于6项,非关键项“不符合”不超过1项。
基本通过,整改后现场确认的判定标准为:按《评审细则》要求评审,25项及以下评审条款为“基本符合”和“不符合”,其中10项及以下关键项“基本符合”,2项及以下非关键项“不符合”。
《评审报告》的评审结论表述为:评审组认为该质检机构在机构与人员、质量体系、仪器设备、检测工作、记录与报告、设施与环境六个方面,基本符合《重庆市农产品质量安全检测机构考核评审细则》要求。在申请检测的项目范围内,具备按相关标准进行检测的能力,同意现场评审“基本通过”。对于评审过程中发现的问题,质检机构应在和评审组商定的时间-26
27格证书》。
第二十二条 在证书有效期内,质检机构法定代表人、名称或者地址变更的,应当及时向原考核机关办理变更手续。
第二十三条 在证书有效期内,质检机构有下列情形之一的,应当向原考核机关重新申请考核:
(一)检测机构分设或者合并的;
(三)检测场所变更的;
(二)检测仪器设备和设施条件发生重大变化的;
(四)检测项目增加的。
第六章 监督管理
第二十四条
考核机关通过年度报告、能力验证、现场检查等方式,对质检机构进行监督管理。
质检机构应当按照考核机关的要求,参加其组织开展的能力验证或者比对,以保证持续符合机构考核条件和要求。
第二十五条
对于机构考核工作中的违法行为,任何单位和个人均可以向考核机关举报。考核机关应当对举报内容进行调查核实,并为举报人保密。
第二十六条 质检机构在考核中隐瞒有关情况或者弄虚作假的,考核机关应当予以警告,取消考核资格,一年内不再受理其考核申请;采取欺骗、贿赂等不正当手段取得考核证书的,撤销考核证书,三年内不再受理其考核申请。
质检机构伪造检测结果或者出具虚假证明的,或擅自发布检测数据和结果,并造成不良后果的,依照《中华人民共和国农产品质量安全法》相关规定处罚,三年内不受理其机构考核申请。
第二十七条 质检机构有下列情形之一的,由考核机关责令其1个月内改正;逾期未改正或改正后仍不符合要求的,由考核机关暂停其检测工作:
(一)未按规定对人员、仪器设备、设施条件、质量管理体系、检测工作等实施有效管理的;
(二)未按规定办理变更手续的; 的。
第二十八条 质检机构有下列情形之一的,由考核机关责令其3个月内整改,整改期间不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果;逾期未整改或整改后仍不符合要求的,由考核机关撤销其《考核合格证书》:
(一)超出批准的检测能力范围,擅自向社会出具检验数据、结果的;
(二)非授权签字人签发检验报告的;
(三)检测工作存在较大风险隐患的。
第二十九条 质检机构有下列行为之一的,考核机关应当视情况注销其《考核合格证书》:
(二)所在单位撤销或者法人资格终结的;
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