9001,16949,3c质量管理体系审核要点_iso9001体系审核要点

9001,16949,3c质量管理体系审核要点由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“iso9001体系审核要点”。

3C审核要点

一、程序文件：

（一）认证标志的保管使用控制程序；

（二）产品变更控制程序；

（三）文件和资料控制程序；

（四）质量记录控制程序；

（五）供应商选择评定和日常管理程序；

（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；

（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；

（八）生产设备维护保养制度；

（九）例行检验和确认检验程序；

（十）不合格品控制程序；

（十一）内部质量审核程序；

（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；

此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。

二、质量记录：

工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：

（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；

（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；

（三）产品例行检验和确认检验记录；

（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；

（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；

（六）不合格品的处置记录；

（七）内部审核的记录；

（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；

（九）零部件定期确认检验记录；

（十）标志使用执行情况记录；

（十一）运行检验的不合格纠正记录；

记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。下面的是:申请初期需要提供的资料:

一、产品送样要求

1．每一申请单元中主送型号样品送2个，覆盖型号样品各送1个。2．若样品为不可拆卸结构，应提供一个可拆卸样品。

二、送样时应提供以下资料：

1．CCC认证申请表(请用中文及英文填写）2．申请人的营业执照复印件 3．产品说明书； 4．产品规格书；

5．产品维修手册（如有）；

6．产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）；

7．同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明（如有）；

8．产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表

9．中文铭牌和警告标识

10．产品关键安全元件认证证书复印件； 11．工厂审查调查表

12．产品的CB测试证书和报告（如有）； 13．产品的商标使用授权书（如有）； 12．一致性声明（书）

建立公司的ISO9001质量管理体系

1）质量管理手册、程序文件、作业标准、产品检验标准、记录； 2）质量管理体系运行3个月以上 选择认证机构

1）目前国内的认证有3种：国外认证机构（有中国公司并备案）、国外认证机构（有中国公司没有备案、或备案只是业务开拓）、国内认证机构；

2）选择国外认证时应注意：查询CNCA官网，确认备案情况，没有备案属于在中国非法经营，最好不要选择； 3）选择国内认证机构应注意：

a）可以根据公司的产品选择对应的认证机，如：电讯类产品选泰尔认证中心；

b）选择公司所属地有分公司、办事处的认证机构，节省差旅费用；

c）认证审核费用可以参照国家针对性认证的最低限价，一般不得高于最低限价，大部分认证公司的实收价格低于最低限价，可以洽谈；

d）要求认证安排全职的审核员来公司审核，兼职的审核人员工作作风、专业态度会比较差，为了避免这种情况，最好不要安排周六、周日审核； 签订认证合同并提交资料 1）签订认证合同：

a）注意审核费用：初次审核、监督审核、换证审核的费用应明确；

b）注意描述审核的产品范围：如：衬衫、西裤、西装的设计、生产和销售；

C）企业的经营范围、质量管理体系范围、认证范围的关系应明确：经营范围包括质量管理体系范围，质量管理体系应包括认证范围。2）提交认证所需资料：

a）认证申请表

b）企业基本信息表

C）质量管理体系文件

d）经年审的公司营业执照副本复印件

e）经年审的组织机构代码证复印件

f）产品工艺流程图

g）内审报告

h）管理评审报告 确认认证安排：

1）确认认证合同受理是否成功？一般认证公司会主动跟我们确认。

2）确认第一阶段审核时间安排；现在ISO审核都会有二个阶段，对于简单的行业，如外贸公司，可以第一阶段、第二阶段合并，所以要确认第一阶段审核安排。

IOS9001审核要点

TS16949审核要点

1.企业合法资质

营业执照、组织机构代码、税务登记证、需确认营业执照的范围，是否与ISO/TS16949申请审核范围冲突，同时确认是否进行了最新年检。2.汽车产品供应链证明

汽车产品供应链的证据或客户出具的证明 3.汽车顾客特殊要求清单 汽车顾客特殊要求，这个可以根据与客户签定的协义或合同中去找，找客户最关注是产品的那方面，方便后续去定特殊特性。4.内审员清单

TS16949内审员资格证，包括了体系、产品、过程审核的培训。5.汽车产品APQP 申请认证的产品完整APQP资料，且PPAP提交客户进行批准。6.过去12个月的关键指标和绩效趋势

按照TS16949要求运行12个月，这里运行12个月实际上是要有12个月生产。根据三大关系（顾客导向、支持过程、管理过程）建立企业的关键指标，进行数据进行统计分析，如没有不足12个月，认证时只能出具符合性证明。7.TS16949体系运行最近几个月的证据

按照汽车产品订单生产情况准备最近几个月记录，从业务订单到出货的记录，包括客户的打分情况。

8.建立公司的过程关系图、过程分析表，且有ISO/TS16949所有要求均被过程覆盖到的证据

TS16949过程关系图（必要时用章鱼图），过程分析表（必要时用乌龟图）。9.内审报告

内审资料，包括审核计划，审核发现，纠正措施等，同时确认要一次完整根据TS16949要求进行审核，采

用过程方法，且包括与申请汽车产品相关的产品、过程和体系审核。10, 管理评审报告

管理评审资料，包括评审通知，评审输入资料，评审输出资料，改进事项等。11.目前的顾客满意和抱怨状态，包括报告和评分

客户满意度评介报告，这里包括内部评价，如：品质、交期、客户审核的自评，还有客户每月的评价，如：对来料品质、交期、超额运费、服务等的评价。12.TS16949体系文件

按照TS16949要求，建立ITS16949体系所需的文件（含手册、程序、作业指导书、表格）

13.TS16949文件控制的资料

文件清单（手册、程序、作业指导书、外来文件），记录清单（所有与汽车产品相关汇总表），文件发分与回收记录（手册、程序、作业指导书、外来文件）

APQP资料

一、计划和确定项目阶段需提交的资料： 1.1 顾客的呼声

1.2 业务计划/营销策略 1.3 产品/过程基准数据 1.4 产品/过程设想 1.5 产品可靠性研究 1.6 顾客输入 1.7 设计目标

1.8 可靠性和质量目标 1.9 初始材料清单 1.10 初始过程流程图

1.11 产品和过程的特殊性的初始清单 1.12 产品保证计划 1.13 管理者支持

二、产品设计和开发阶段需提交的资料： 2.1 设计失效模式及后果分析(DFMEA)2.2 可制造性和装配设计 2.3 设计验证 2.4 设计评审

2.5 样件制造——控制计划 2.6 工程图样(包括数学数据)2.7 工程规范 2.8 材料规范

2.9 图样和规范的更改

2.10 新设备工装和设施需求 2.11 产品和过程特殊特性 2.12 量具/试验设备要求

2.13 小组可行性承诺和管理者支持

三、过程设计和开发阶段需提交的资料： 3.1 包装标准

3.2 产品/过程质量体系评审 3.3 过程流程图

3.4 车间平面布置图 3.5 特性矩阵图

3.6 过程失效模式和后果分析(PFMEA)3.7 试生产控制计划 3.8 过程指导书

3.9 测量系统分析计划

3.10 初始过程能力研究计划 3.11 包装规范 3.12 管理者支持

四、产品和过程确认阶段需提交的资料： 4.1 试生产 4.2 测量系统评价 4.3 初始过程能力研究 4.4 生产件批准 4.5 生产确认试验 4.6 包装评价 4.7 生产控制计划

4.8 质量策划认定和管理者支持

五、反馈、评定和纠正措施阶段需提交的资料： 5.1 减少变差 5.2 顾客满意 5.3 交付和服务

六、控制计划方法阶段需提交的资料： 6.1 目录 6.2 概述

6.3 控制计划栏目描述 6.4 过程分析 6.5 补充件

PPAP资料

1.设计记录.2.工程更改文件(如果有)3,顾客工程批准(如果要求)4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸结果

8.材料,性能试验结果 9.初始过程研究 10.测量系统分析

11.具有资格的实验室文件.12.控制计划

13,0件提交保证书.(PSW)14.外观批准报告(AAR)如果适用

15.生产件样品,$散件部品要求检查清单 16.标准样品 17.检验辅具

18.符合顾客特殊要求的记录

总共18部分,这是标准的要求,在实际运用中那些要强制性提供,那些可以不提供,这要看客户的要求.也要根据公司的实际情况,吃透以上18点内容与PPAP的总的内容,你就明白了.否则你知道这个名称,不知道怎么样提供才是符合标准的,那对外企来说准会让你另做的.APQP资料2 1.项目分析

初始过程流程图

初始物料清单

项目输入明细表

APQP问题清单（初始）

初始项目团队成员

特殊特性清单（初始）

2.立项会议

确立项目团队

APQP关键任务与节点

内部问题反馈

3.项目策划

APQP进度表

APQP状态表

项目研发经费预算

设计任务书

APQP问题清单（更新）

4.产品设计开发 DFMEA

工程规范（规格书）

工程图样（总成）

工程图样（塑胶）

工程图样（五金）

外协、外购图样和规范

物料清单

包装规范

设计评审

设计验证

设计更改

更改评审

设计更改验证

设计确认

小组可行性承诺

5.过程设计开发 新塑胶模具清单

新五金模具清单

工装清单

生产设备清单

生产设备采购申请单

试生产过程流程图

车间平面布置图

PFMEA

量产过程流程图

生产作业指导书

生产人员培训（计划）

6.项目质量策划 样件控制计划

特殊特性清单

PV验证计划

检具、辅具清单

检验设备清单

检验设备采购申请单

试生产控制计划

检验作业指导书

MSA计划

MSA

PV验证(尺寸,性能,功能)量产控制计划

包装评估

过程能力研究

检验人员培训（计划）

7.新物料策划 供应商要求SOR

物料验收标准

供应商开发报告

物料采购申请单

合格供应商确定书

硬件资源清单汇总

8硬件资源开发 开发新塑胶模具

塑料件验收报告

模具验收报告

开发新五金模具

五金件验收报告

开发新工装

工装成型件验收报告

工装验收报告

开发新检具

检具/检测工装验收报告

定型/定位夹具验收报告

新生产设备采购

生产设备验收报告

新检验设备采购

检验设备验收报告

新物料采购

验收新物料

9.试生产

试生产（模具）策划表 试生产（内部/总成）试生产报告

持续改善

工程封样

10.PPAP提交 PPAP提交

PPAP批准跟进 Run@Rate(外部)早期生产遏制SLC 生产移交

11.项目总结 经验分享

项目研发经费核算 项目工作标准化

资料存档

后期工程更改

硬件资源清单更新