质量管理 测量、分析和改进_现行质量管理改进分析

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8.1总则

为了确保产品的符合性、质量管理体系的符合性和有效性，本厂策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，包括对统计技术的应用。

8.1.1生产技术科通过内外审、管理评审等验证活动和有关结果是否符合文件规定的要求，对体系存在的问题组织有关单位采取纠正和预防措施。

8.1.2生产技术科通过对产品的监视和测量、产品的不合格进行控制，组织生产厂运用统计技术对产品存在的问题进行攻关，收集、统计、分析质量数据，查找原因，制定并组织实施纠正和预防措施。8.1.3综合管理科负责顾客满意度的监视和测量。

8.1.4各部门、生产作业区负责相关过程的监视和测量，并根据测量结果进行数据分析和持续改进，实施纠正和预防措施。8.2监视和测量 8.2.1顾客满意

8.2.1.1综合管理科负责编制《顾客满意管理程序》，并组织实施。8.2.1.2综合管理科通过走访用户和问卷调查等方式，收集顾客满意或不满意的信息，进行综合整理、归纳，并及时将信息传递到相关部门和管理者代表；相关部门应组织生产作业区分析原因，及时采取纠正和预防措施，确保顾客满意度稳定提高。8.2.2内部审核

生产技术科负责编制《内部审核管理程序》，并组织实施。8.2.2.1审核计划

a)每年年初，生产技术科负责制定年度内审计划，经管理者代表批准。对质量管理体系的所有过程和所有部门、作业区每年至少应审核一次。

b)质量管理体系审核的依据是ISO9001：2000标准和本厂的质量手册及程序文件、作业文件和有关法律法规、合同要求。

c)生产技术科负责组建审核组，审核组成员必须与被审核部门无直接关系，并具备内审员资格。

d)由审核组长编制审核实施计划并实施审核。

e)审核组长提出审核报告，管理者代表审批后下发至受审部门，并将作为管理评审的一种输入。

f)受审部门针对发现的不合格项采取纠正措施，并由审核组负责对实施结果进行跟踪验证。8.2.3过程的监视和测量

根据质量方针、目标和产品的要求，对质量管理体系五大过程（质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进）进行过程的监视和测量。

对过程监视和测量的方法主要有：质量目标实施的统计评价、外审、内审、管理评审、工艺监督、产品特性的监视的测量、顾客满意的调查、数据分析，以及各过程的定期自查、考核、评价等方法。

当过程监控发现不符合存在时，要加大监视和测量，并采取纠正和预防措施，确保质量管理体系和产品的符合性。

8.2.4产品的监视和测量

生产技术科负责制定《产品的监视和测量控制程序》，对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。

8.2.4.1生产技术科按产品实现过程的策划安排，对采购产品（原料）、最终产品进行监视和测量，生产作业区负责生产工序过程的监视和测量。

8.2.4.2按产品接受准则进行判定，并保存所有检验的记录，最终产品检验记录应有授权检验人员的签字确认。

8.2.4.3构成产品的直接原材料需经过质量检验（验证），并只有经检验（验证）合格的产品才能放行转入下一工序。最终产品必须经过质量检验，特殊情况下，在得到有关授权人员批准或在适用时得到顾客同意，可以在产品检验（验证）未完成之前放行或交付产品。产品检验（验证）结果不合格时，按《不合格品控制程序》执行。8.3不合格品控制

8.3.1生产技术科制定《不合格控制程序》，对不合格品进行识别和控制，防止其非预期使用或交付。

8.3.2经检验、验证发现的不合格品（包括原料、过程产品、成品和交付后的成品）时，应及时进行标识和隔离。

8.3.3由生产技术科根据不合格品性质的程度提出处置方式，针对本厂产品特点，其处置方式可有：退货/拒收、降级/让步使用、返工/报废。8.3.4凡经返工处置后的产品应对其再次进行检验，以证实符合要求，对让步使用的放行产品适时应经顾客批准。

8.3.5对产品交付后或在顾客使用中出现的不合格品，由综合管理科会同有关部门组织处理。

8.3.6凡不合格涉及应采取纠正措施，则按《纠正和预防措施控制程序》执行。8.4数据分析

生产技术科负责数据分析的归口管理，并进行相关统计技术应用的指导。各部门、生产作业区负责收集和分析本部门、作业区产品和质量管理体系过程及活动所产生的数据。

8.4.1收集来自日常监视和测量的数据及各部门主管过程实施中获得的有关数据，并通过对数据的分析，提供有关方面的信息： 8.4.1.1综合管理科收集顾客满意调查信息，包括：顾客投诉、抱怨的信息，提供顾客满意的信息；根据供方评价情况及采购品验证、检验，提供供方业绩分析的相关信息。

8.4.1.2生产技术科根据产品监视和测量的数据(包括产品使用情况的数据统计)，以及不合格品的数据，提供产品符合性、产品特性及趋势；通过内审、管理评审、过程监督测量、质量目标的完成情况，收集质量管理体系符合性、有效性的信息。

8.4.2使用适当的统计技术对记录或收集的信息数据进行分析。8.4.3在对数据分析的基础上，积极寻找体系和产品持续改进机会，确定要求预防或改进的方面。8.5改进

生产技术科负责质量体系和产品改进的归口管理，负责编制《纠正和预防措施管理程序》，并进行实施和控制。8.5.1持续改进

8.5.1.1厂通过内部审核、管理评审及相应纠正和预防措施的实施，来建立自我完善机制，通过对上述各方面信息的数据分析，通过调动厂员工为实现质量方针、质量目标做贡献的积极性，促进质量管理体系有效性的持续改进；

8.5.1.2持续改进分为突破性改进和日常持续改进；

突破性改进通常包括对现有过程进行重大的变更和改造，如工艺结构调整、技术进步项目等，由厂长/管理者代表主持，生产技术科组织实施。

日常持续改进包括质量技术攻关，QC小组活动和小改小革等，鼓励各职能部门和生产作业区积极组织日常的、持续的过程改进活动，对参与改进的人员授予相应权限，提供与改进有关的技术支持和必要的资源。

8.5.1.3所有需实施的改进活动，均应按照PDCA循环的程序进行。8.5.2纠正措施

应采取纠正措施的情况： 8.5.2.1内外部审核发现的不合格项； 8.5.2.2质量异议；

8.5.2.3连续发生两批产品不合格； 8.5.2.4根据监视和测量数据分析及利用质量方针、质量目标和管理评审认为需要采取纠正措施时。

由责任部门进行原因分析，制订并实施纠正措施，防止不合格的发生，由生产技术科进行纠正措施的验证。8.5.3预防措施

根据数据分析，对识别无潜在的不合格，由责任部门确定潜在不合格原因，并采取必要的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，并由生产技术科进行预防措施的验证。8.6相关文件

《顾客满意管理程序》 《内部审核管理程序》 《产品的监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》 《纠正和预防措施管理程序》