入职员工GMP学习培训考核试题_gmp员工培训试题

入职员工GMP学习培训考核试题由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“gmp员工培训试题”。

入职员工GMP学习培训考核试题

姓名：

岗位：

成绩：

一、填空题（共5题，每题3分，共15分）

1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于（）年（）月（）日经卫生部部务审议通过，自（）年（）月（）日起施行。

２、企业应当严格执行本规范，坚持（），禁止任何虚假、欺骗行为。

３、人员（）应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。

４、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过（），培训的内容应当与（）的要求相适应。

５、包装材料应当由（）按操作规程发放，并采取（）避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确（）。

二、判断题（共５题，每题３分，共１５分）

１、药品生产质量管理的基本要求配备所需要的资源，至少包括具有适当资质并经培训合格的人员。（）

２、主要生产和检验设备都应具有一般的操作规程。（）３、所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。（）４、每次生产结束后都应当进行大扫除。（）

5、自检应当有记录，自检完成后应当有审核报告。()

三、本规范下列术语的含义（共5题，每题6分，共30分）

1、批

2、污染

3、洁净区

4、工艺规程

5、原铺料

四、试述培训后的心得体会。（40分）