抗生素瓶轧盖室清洁消毒规程_轧盖机清洁规程

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抗生素瓶轧盖室清洁消毒规程

目的：

建立抗生素瓶轧盖室清洁消毒规程，保证工艺卫生，防止污染。

2.范围：

适用于抗生素瓶扎盖室清洁、消毒。3.职责：

抗生素瓶轧盖室操作人员对本标准实施负责；QA检查员负责监督。

4.程序：

4.1.清洁频度：

4.1.1.生产操作前、生产结束后清洁、消毒1次。4.1.2.更换品种时必须清洁、消毒。4.1.3.每星期彻底清洁消毒1次。

4.2.清洁工具：洁净盆、不脱落纤维的灭菌清洁布、毛刷、橡胶手套。

4.3.消毒剂（每月轮换使用）：

5%甲酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇。

4.4.清洁消毒方法

4.4.1.生产操作前

4.4.1.1.用消毒剂清洁、消毒操作台、门、窗、墙面以及室内用具。

4.4.2.生产操作结束后，按抗生素瓶轧盖机清洁消毒规程（SOP SC1024）对轧盖 机进行清洁、消毒，经QA检查员检查合格后，并贴挂“已清洁”状态标示卡。

4.4.2.1.将轧盖过程中的不良品传出室外。

4.4.2.2.用消毒剂清洁消毒操作台、门窗、墙面、地面以及室内用具，擦去表面污迹。

4.4.3.每星期生产结束后，用消毒剂清洁消毒室内用具及一切表面；包括墙面、顶棚。

4.4.4.清洁消毒结束后，经QA检查员检查合格后在清场合格证和清洁记录上签字。

4.5.清洁效果评价：目测各种表面应光洁，无可见异物及污垢。

4.6.清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁管理规程（SOP SC0023）对容器清洁消毒并在清洁间指定地点存放。

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