医疗器械行业发展现状（优秀）_医疗器械行业现状

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一、医疗器械行业发展现状

2004-2012年，我国医疗器械行业收入的复合增速达到27%，远超全球7%-8%的增长，在全球市场中的份额逐年提升；另一方面，根据国家统计局的数据显示，2012年我国医疗器械行业的销售收入为1565亿元，制药行业的销售收入为17950亿元，医疗器械市场规模仅占到医药总市场的8%，而2009年全球医疗器械的市场规模已占到医药总市场的42%，可见我国医疗器械行业仍有巨大的发展前景。预计到2015年将超过3000多亿元。

图1.2004-2012年我国医疗器械市场规模

据有关统计，目前全国17.5万家医疗机构的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们的更新换代有望逐步进行；

医疗机构的新增需求。这主要来源于基层就诊量提升催生的设备采购需求以及政府支持社会资本进入医疗服务领域，民营医疗机构建设有望进入高峰期，从而带动相关医疗设备采购需求的爆发。从社会结构来看，我国人口老龄化现象的加剧，一定程度上拉动了医疗器械的需求。同时，在政策方面，继“十二五”医改规划提出“到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量要达到医疗机构总数的200%目标”之后，去年卫生部发布的《健康中国2020战略研究报告》又明确指出，未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的7大医疗体系重大专项，其中有1090亿元将用于县级医院技术配置，在此背景下，非公立医疗机构和县级医院对医疗设备的购置需求将会大量增加，这将很好地拉动医疗器械行业的发展。行业机遇到来，医疗器械行业成长潜力巨大。

据海关总署的数据显示，2009年起，受欧美经济危机的影响，我国医疗器械的出口增速趋缓，2011年增速仅为7%，但是注意到2012年海外市场的增速已回升至12%，另一方面，根据国家统计局的数据显示，2013年前八个月我国医疗器械行业的出口交货值同比增速达13.1%，海外市场增速已逐步企稳。

海外市场增长的驱动力将来自于国内企业技术突破后，依靠成本优势推动的出口产品结构升级。我们看到2006-2011年，我国出口的医疗器械中诊疗设备的占比从30.78%增长至42.96%，而且诸如X射线扫描仪以及磁共振设备的出口单价都有了较大幅度的提升。科技部于2011年11月公布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划（2011－2015）》，目前对医疗器械产业的发展有着积极的推动作用。重点发展适宜基层的数字化X射线机、彩色超声成像仪、免疫分析仪、血液分析仪、生化分析仪、心电图机、多参数监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等基础装备、耗材及应用解决方案，提高产品可靠性、安全性、易用性，降低成本，满足基层医疗机构的基本装备需求；加快适宜基层的慢病筛查、全科医疗、健康管理、中医诊疗、康复保健、家庭护理等新产品的开发，以及数字化医疗、移动医疗、远程医疗等应用技术发展。

二是高端产品突破：着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题，实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造，打破进口垄断，降低医疗费用，提高产业竞争力。

重点研制64排螺旋CT、1.5/3.0T超导MRI、PET-CT、实时三维彩色超声成像仪、高清内窥镜等高端影像设备；研制全自动管式化学发光免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪等体外诊断系统与试剂；研制影像导航辅助治疗系统、实时适形调强放射治疗系统和神经电刺激器等先进治疗装备；开发介入支架、人工关节、人工血管、骨修复材料和口腔材料等高值医用材料。重点突破超导磁体、多通道磁共振谱仪、高分辨率PET探测器、大热容量CT球管、X射线平板探测器、超声换能器等核心部件，以及精准定位与导航技术、微弱信号检测技术、电化学/生化传感技术、可再生修复材料技术等关键技术。

二、行业内各环节风险分析

该分析需要将医疗器械器材划分为医疗设备、耗材以及家用设备分别讨论。而我们目前所接触到的客户主要以生产和销售设备和耗材为主，故重点研究这两方面的厂商。

2013年初，工信部已开始着手制定加快医疗器械行业发展的工作计划，主要是一些导向性的思路。7月17日，工信部消费品工业司吴海东副司长表示，医疗器械类专项是今年新实施的扶持重点，其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用，重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。这项由发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”，整个专项扶持资金为15亿元。其中，2013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备等领域，以实现产业链上下游协同发展，重点支持的三大领域包括医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备等。企业名单预计会于今年公布。

医疗设备生产商面临的主要风险是产品质量的风险，因为售后的保养，维护和一系列质量问题所产生的风险都是有设备产商来承担。但是由于制造商与经销商的结算方式都是现货现汇，这降低了银行像生产商回收借款的风险。

2013，中国本土医疗器械企业中，迈瑞医疗、康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等是相对领先的企业品牌。

而且据了解，由于目前各类医疗设备的技术特性，中长期来看还不具备被完全替换的风险。而反观医疗耗材市场，因为2013年国家发文控制此类产品的价格，未来存在一定的政策风险，故该类产商的风险还需进一步按照实际情况来评估。

三、2013中国医疗器械终端销售渠道分析

在我国，长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售，特别值得关注的是，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，凭着较为领先的商业模式而增长迅速。为便于统计，现按医院渠道、药店渠道和其它渠道三种方式进行统计。据统计，2013年，医疗器械通过医院销售的比例为78.75%，通过药店销售的比例为16.56%，通过其它渠道销售的比例为4.69%。

截止2013年10月底，国内取得互联网药品及医疗器械销售许可的企业共177家。2013年医疗器械通过电商渠道销售预计为25亿元，其增长前景看好。但当年医疗器械生产企业利润率约为22%，传统的医疗器械零售企业的利润率约26%，电商企业利润率约为2%-4%，为最低。主要原因是新模式扩展期间，各项推广费用较高、而网售价格又相对较低所致。

四、中国医疗器械生产经营企业数量分析

据国家食品药品监督管理总局的统计，自2007年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是Ⅰ类、Ⅱ类还是Ⅲ类都在缓慢增长，5年间总量也由12.6万家增长到了近15万家。与之相对应的是，持有医疗器械经营许可证的经营企业5年来也在缓慢增长，从2007年的16.10万家增长到了2012年的17.78万家。

五、医疗器械进出口市场分析

据海关数据，2013年上半年，我国医疗器械进口总额68.1亿美元，同比增长19.43%；出口额90.11亿美元，同比增长10.87%。贸易顺差22.01亿美元，同比下降9.24%。预计全年进出口总额达到330亿美元。

值得注意的是在进出口数据中，有35%左右的产品或其主要构成部分是在中国生产，先出口的国外、然后再进口到中国的销售。

上半年，我国共从89个国家和地区进口医疗器械。从进口区域看，欧洲是我国最大的医疗器械进口来源地区，北美洲为第二大进口来源地区，亚洲排在第三位，三大洲进口额所占比重合计达97.57%。从具体进口国家和地区看，排在前十位的分别是美国、德国、日本、瑞士、韩国、爱尔兰、英国、法国、荷兰和新加坡，相关进口额合计达57.1亿美元，合计占比达83.86%。

从产品结构看，上半年，我国诊疗设备、医用耗材、康复用品、口腔科设备材料和医用敷料的进口额最高，进口额超过1亿美元的医疗器械主要有医用导管、彩超仪、CT机、MRI仪、内窥镜、血管支架、医用直线加速器、X线管、人工关节、矫形或骨折用器具。上半年，我国共有8476家企业从事医疗器械进口贸易，其中，三资企业、民营企业和国有企业的数量分别为3351、4268和857家，相关进口额分别为27.74亿、24.19亿和16.17亿美元。有134家企业的医疗器械进口额超过千万美元。

从具体进口地区来看，上半年，医疗器械进口额排在前十位的省（市）是上海、北京、广东、江苏、浙江、山东、辽宁、天津、福建和湖北，相关进口额合计达61.97亿美元，占比合计达91.01%。

上半年，我国共向216个国家和地区出口医疗器械。从出口区域看，亚洲是上半年我国医疗器械最大出口市场，欧洲为第二大市场，北美洲排第三位，三大洲所占比重达到85.72%。

从具体国家及地区看，出口前十市场分别是美国、日本、德国、中国香港、英国、俄罗斯、荷兰、法国、印度和韩国，出口额合计54.05亿美元，所占比重55.99%。向美国出口的主要产品有X光检查造影剂、医用无纺布、助听器、药棉、纱布、绷带和监护仪等；向日本出口的主要产品有彩超、药棉、纱布、绷带、轮椅和彩超等；向德国出口的主要产品主要有药棉、纱布、绷带、医用无纺布、呼吸机和体重计等。

从产品结构看，上半年我国出口诊疗设备、康复用品、医用耗材、医用敷料和口腔设材的出口额排在前列。出口医疗器械金额过亿美元的主要产品有医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、X光检查造影剂、助听器、彩超、注射器、体重计、监护仪和CT。

从企业结构看，上半年我国共14805家企业经营医疗器械出口，其中三资企业、民营企业和国有企业数量分别为2856家、10951家和998家，出口额分别为45.4亿美元、37.13亿美元和7.39亿美元。共有134家企业出口额超过千万美元。

上半年，我国医疗器械出口前十省市是广东、江苏、上海、浙江、福建、北京、湖北、辽宁、山东和江西，出口额合计82.21亿美元，比重达到91.24%。（本小节数据主要来自中国医药报。）

六、医疗器械基层市场被看好

我国目前有县及县以上医院1.3万家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院,都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准(每100张床位为人民币80万元),那么,我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。

根据新医改的相关方案,卫生部会同国家发改委将投资1000亿元,支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心,并对基层医疗卫生机构中的装备配置开展医疗器械集中采购工作。

目前，全国有5万多家政府办乡镇卫生院和社区卫生服务机构，基层医改推动了各级政府把更多的财力、物力投向基层，基层医疗卫生服务体系在健康管理、常见病、多发病诊疗中应发挥主体作用。基层医改的方向是回归公益性、立足保基本，随着医保覆盖面的扩大和基层看病报销比例的提高，基层医疗机构的市场空间将迎来爆发式增长。

在目前国内中低端医疗设备采购中，本土企业高居榜首，这是因为政府在基层医疗市场上优先采购国产医疗器械，而医疗设备8-12年的更新周期，也保证了医疗器械企业的稳定增长。

2013年开始，中央已扩大支持基层医疗机构进行基本设备配备，推进完善农村急救体系，救护车和必要急救设备将逐步增多。

而科技部《医疗器械科技“十二五”规划》也指出，将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必须、严重依赖进口的中高端医疗器械。重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足基层医疗卫生体系建设和临床常规诊疗需求。

值得关注的动向是，以前我国中低端基层医疗市场主要是国内企业在做，现在的情况是，外资企业在保证高端医疗设备市场的情况下开始向低端市场渗透，甚至三、四线城市，进入基层医院和民营医院。以飞利浦为例，公司基础医疗业务主要关注二级、县级医院、乡镇医院和民营医院。目前公司已经在各地有120名工程师，接下来更多的人才将直接在三、四线市场进行招聘。

七、国产医疗器械与进口器械的竞争

了解到一些非常有意思的现状。国内器械制造商并不是盲目与国内的强大的产商正面竞争，而是抓住了国内外医疗市场的差异化，那就是人力成本的巨大差异，并从中作文章。客户提到两个可以向我们推荐的公司。一是一个生产粪便检验仪器的厂家，另一个是生产血管成像仪器的厂家，他们的产品在国内市场可能缺乏竞争力，却已经打开了国外市场，并形成一定规模和优势。

总结：追求稳定的高端器材生产产商，发展以基层为目标客户的国内产商和经销商，以及具有技术特点和优势的出口产商