药品安全宣传月知识问题_药品安全知识宣传
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德江县卫食药局
《药品安全宣传月》
1、怎样识别伪、劣药品？
（1）看标签：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。国家规定药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业。其中商标和批准文号尤为重要，如果没有或印刷得不规范，即可视为假药。
（２）看药品：无论针、片、丸、粉和水、酊剂以及药材，凡见有发霉、潮解、结块或有异臭、异味；片剂色泽不一致者，即可视为劣药。标签上都印有有效期，凡超过有效期的药品，也可视为劣药。
（３）看药的真假：游医和地摊药贩以及“卖艺人”，这些人为了赚钱，大都信口开河，或说“奉送”；或说“无效退款”等，实则他们在欺骗人，卖的是假药。街头墙上张贴的广告，吹虚所谓“祖传秘方”、“包治”某某的药，基本上都是假药。求神弄鬼“讨来”的药，不需鉴别，都是假药。
2、价格贵的药品是否更安全有效？
药品的价格取决于研制过程的花费、生产的成本等各种因素，而药品的安全性则取决于药品的不良反应和治病的效果。它们是互不相关的两个问题。因此，价格高的药品不一定是更安全有效的药品。
3、小儿感冒用药有哪些注意事项？
感冒是小儿常见病，一年四季均可发生，治疗小儿感冒的药物较多，但如果使用不当，会事倍功半。小儿应怎样正确服用感冒药呢？
（1）不要急于退热。发热是身体的一种防御性反应，既有利于歼灭入侵的病菌，又有利于孩子的正常生长发育。但高热时（39℃以上）应在医生指导下退热。退热的最好办法是物理降温，如冷敷、酒精擦浴等。如物理方法不能使体温下降，可配合使用退热药。
（2）不要随便使用抗生素。感冒大多为病毒感染，抗生素对病毒无效。常用的抗病毒药有：三氮唑苷、板蓝根冲剂等。
（3）下列情况可考虑合用抗生素：服用抗病毒药物不能退热；预防6月龄以下婴儿发生继发性细菌感染；血液检查白细胞数明显增高；经常患扁桃体炎；出现支气管炎和肺炎。
无论用何种药物都要注意以下几个问题：剂量不得过大；服用时间不应过久；服药期间多喝开水，以利药物的吸收和排泄；3岁以下小儿肝、肾还未发育成熟，不要口服或注射普热息痛；如小儿或其家庭成员有解热药过敏史者，不要用退热药。
1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗？
答：任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品。所谓“风险可接受”产品是指：对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施，在现有认识水平下，相对符合安全使用要求的产品。
2、何为医疗器械不良事件？
答：医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
3、为什么要进行医疗器械不良事件监测？
答：任何被批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品。对医疗器械而言，其上市前评价研究的结果，相对于整个产品的生命周期和使用范围来说，仅是用于判断是否能够用于人体的阶段性结论，一些发生率较低的长期效应只有在产品投入市场、大量人群长期使用后才可能被发现。只有通过持续开展对医疗器械不良事件的监测，才可以及时、有效地发现不良事件，为管理部门对存在安全隐患的产品采取相应的行政措施提供科学依据，避免或减少同类不良事件在不同时间、地点的重复发生。
4、为什么要建立医疗器械不良事件监测报告制度？
答：是为了进一步了解医疗器械不良事件的情况，及时发现新的、严重的不良事件，以便器械监督部门及时对有关器械加强管理，避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康。
5、什么样的医疗器械不良事件应该报告？
答：获准上市、合格的医疗器械，在正常使用的情况下，出现与医疗器械预期使用效果无关的，并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的事件；重点监测品种发生的所有不良事件。
6、医疗器械不良事件应该由谁来报告？
答：医疗器械的生产单位、经营单位、使用单位应按规定报告所发现的医疗器械不良事件；国家鼓励有关单位和个人在意识到一起严重的不良事件时，向监测部门报告。
7、医疗机构发现医疗器械不良事件应如何报告?
答：一般医疗器械不良事件都是在应用中才能发现，医疗机构是医疗器械应用的主要场所，最容易发现医疗器械不良事件，要求医疗机构发现医疗器械不良事件后，必须按国家医疗器械不良事件报告制度中要求上报。
二○一二年六月十一
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