推进医疗器械诚信体系建设是未来发展趋势_医疗器械未来发展趋势

推进医疗器械诚信体系建设是未来发展趋势由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医疗器械未来发展趋势”。

【关 键 词】医药

【报告来源】前瞻网

【报告内容】中国医药商业市场前瞻与投资战略规划分析报告前瞻（百度报告名可查看最新资料及详细内容）

近些年，媒体报道了不少医疗器械事件，比如透析机不合格导致患者失去生命等。医疗器械直接关系患者的生命健康与安全，把好医疗器械质量安全关，可以有效保障患者利益。泸州纳溪食药监局，从五个方面推进医疗器械诚信体系建设，切实保障医疗器械质量安全，保障患者利益。

一是设立考评标准。制定完善了医疗器械经营企业质量安全诚信等级量化评定标准，确定考评项目及对应分值，做到考评项目设置科学合理。

二是规范等级评定。紧密结合日常监督、专项检查等工作，按照《药品安全信用分类管理暂行规定》，每年对医疗器械企业诚信状况开展监督考评工作。

三是实现信息阳光化。利用局机关门户网站，每年对医疗器械质量安全诚信等级年度考评结果公布一次。如遇企业出现重大违法违规情况，随时调整诚信等级，并及时上网公布。

四是实行分类监管。按照医疗器械质量安全诚信等级分类，逐级依法制定监管措施，对信用等级较低的单位实施重点监管，加大日常监管力度，扩大检查范围，并督促其限期解决失信突出问题，消除安全隐患。五是建立诚信档案。按照一企一档的原则，及时收集、记录、存储企业基本信息、监管信息、诚信信息等，建立健全企业诚信档案，并做好动态管理工作，确保企业诚信档案的及时更新。