医疗器械注册登记表_登记表

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医疗器械注册登记表是什么？

所谓的医疗器械产品注册登记表，也就是医疗器械的“副本”，医疗器械注册证包括注册登记表，一般记载：生产企业名称，企业注册地址，生产地址，型号规格，产品标准，产品性能结构及组成，产品适用范围产品禁忌症 等内容（此为国产医疗器械的注册登记表）。（奥咨达医疗器械咨询）

另外，2000年《医疗器械注册管理办法》（已作废）规定（第一章第四条）：

（1）境内企业生产的医疗器械注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》，与证书同时使用；

（2）境外企业申请办理的产品注册证附有《医疗器械产品注册登记表》，与证书同时使用。（只专注于医疗器械）

综上，注册登记表和生产制造认可表是相同的东西，都是附属于医疗器械产品注册证的。