医学设备管理_医学设备管理委员会

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医院装备管理

（一）医学装备管理符合国家法律、法规及行政部门规章、管理办法标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。

（二）设医学装备管理部门，有工作制度人员岗位职责，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。

（三）按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备，对大型医用设备有社会效益、临床使用效果、应用质量、功能开发程序等分析。大型设备的使用人员持上岗证。

（四）展开医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。

（五）对医疗器械设备使用人员进行操作培训。为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。

（六）有保障设备处于完好的制度与规范，对于急救、生命支持系统仪器设备要始终保持待用状态，建立全院应急调配机制。

（七）加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械与低值耗材的采购记录、溯源、存储、档案、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。