医疗器械管理人职责_医疗器械管理职责

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原平市第二人民医院

医疗器械质量管理领导小组职责

一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管理工作。

二、负责制定相关人员对医疗器械的学习和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。

三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。

四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。

五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。

六、负责一次性使用医疗器械的无害化处理工作。