医疗器械经营质量管理档案记录清单目录_医疗器械质量管理目录

医疗器械经营质量管理档案记录清单目录由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医疗器械质量管理目录”。

医疗器械经营质量管理档案记录清单目录

1.员工健康检查档案 2.员工培训档案 3.供应商档案

4.进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案 5.用户/购货者相关档案

6.设施和设备及定期检查、维修、保养档案 7.计量器具管理档案

8.不良事件监测/产品召回及报告相关档案 9.售后服务档案= 10.监管与自查档案等其他质量相关档案

医疗器械质量管理记录

医疗器械质量管理记录（表式）。1、首营企业审批表；2、2、首营品种审批表；3、3、购进验收记录；4、产品养护记录；5、6、产品销售记录；6、8、售后服务记录；7、9、质量跟踪及信息反馈记录......

医疗器械经营企业安全管理档案目录

医疗器械经营企业安全管理档案目录（企业）一、医疗器械经营企业基本情况登记表。二、医疗器械经营许可证（备案凭证）复印件和所经营产品相关资质证明材料。三、工商营业执照复印件......

医疗器械经营质量管理职责

医疗器械经营质量管理职责一、行政部职责1.目的：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。 2.范围：行政人事管理。 3.责任：行政部。 4.内容4.1.负责收发上级（包括药监局及其......

医疗器械经营质量管理规范

4-《医疗器械经营质量管理规范》培训考核题 姓名：部门：成绩：一、填空题：1.企业 是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2.企业 负责医疗器械质量管理工作，应当独......

医疗器械经营申报材料目录

申报材料目录1、《医疗器械经营许可证申请表》；2、《营业执照副本》复印件；3、企业质量管理人员的聘书、身份证、学历或者职称证明原件和复印件及质量管理员个人简历；4、企业组......