医疗器械经营质量管理档案记录清单目录_医疗器械质量管理目录

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医疗器械经营质量管理档案记录清单目录

1.员工健康检查档案 2.员工培训档案 3.供应商档案

4.进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案 5.用户/购货者相关档案

6.设施和设备及定期检查、维修、保养档案 7.计量器具管理档案

8.不良事件监测/产品召回及报告相关档案 9.售后服务档案= 10.监管与自查档案等其他质量相关档案