测量分析和改进管理手册_定义测量分析改进管理

2020-02-28 其他范文 下载本文

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测量分析和改进管理手册

1.目的监视和测量各项活动是否符合管理体系的要求和使顾客满意,促进管理体系的持续改进。

2.适用范围

适用本公司的各项活动的测量、分析和改进。

3.职责

3.1品管部负责产品实现过程策划,制订各类技术文件,确定统计技术的应用。

3.2业务部负责监视和测量顾客满意度。3.3内审组负责内部审核及纠正、预防措施的跟踪

验证。

3.4品管部负责产品的质量监视和测量及对不合格品的控制,以及相应纠正和预防措施的验证。3.5生产部负责产品实施过程,控制统计技术的应用和不合格品的处理。

4.程序概要 4.1总则

根据法律法规要求和顾客要求,进行策划并实施为实现以下目的而进行监控、测量、分析和持续

改进过程:

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4.1.1证实产品的安全性和符合性; 4.1.2确保管理体系的符合性; 4.1.3持续改进管理体系的有效性;

4.1.4确定统计技术的适用方法及其应用程度。

4.2监视和测量 4.2.1顾客满意度

4.2.1.1业务部收集顾客满意度数据,进行确定、分析以掌握公司产品质量情况及顾客需求情况。4.2.1.2品管部对顾客投诉进行处理,并提出改进

措施;

4.2.1.3每半年由业务部根据《顾客满意度调查表》编写《顾客满意度调查报告》并提交管理评审。4.2.1.4通过调查结果定量分析顾客满意度进行质

量管理的持续改进。4.2.2管理体系内部审核

本公司制订实施《内部审核程序》,定期对本公司的管理体系进行审核,验证所运行的管理体系是否符合策划的安排和管理体系标准要求,是否得到有效地实施和保持。

4.2.2.1 由管理者代表指定一名具有内审资格的审核员担任审核组长和若干名内审员组成审核组。4.2.2.2 管理者代表负责编制《年度内部审核计

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划》,确定审核的目的、范围、频次和方法,并把任务分配给审核组,确保审核过程的客观性和公正性,审核员不能审核自己的工作。

4.2.2.3对审核中发现问题所采取的纠正措施实施

情况应跟踪验证。

4.2.2.4 对审核结果,应形成报告,提交管理评审。

4.2.3过程的监视和测量

公司采用适宜的方法对管理体系过程进行监视,在适用时进行测量,这些方法能证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符

合性。

4.2.4产品的监视和测量

4.2.4.1有效地对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足;

4.2.4.2对产品的测量和监控进行相应记录,以提供合格产品的证据,只有各项指标均符合规定要求,才能放行。记录应指明有权放行产品的人员; 4.2.4.3 除非得到授权人的批准,适用时应经顾客批准,否则在所有规定的活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付。4.2.5单项验证结果的评价

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公司对所策划的验证的单项结果进行系统的评价,也包括内部审核。

4.2.5.1当验证表明不符合策划的安排时,公司应采取措施达到规定的要求。a.对监视程序进行评审;

b.对危害分析进行评审,必要时重新分析; c.对食品安全管理体系或危害分析的设想进

行重新确认;

d.对更新程序进行评审,包括沟通; e.对包括培训活动在内的资源管理进行评审;

f.对确认记录进行评审。

4.2.5.2当通过检测终产品来进行验证时,若发现不符合,应将所有相关批次产品作为潜在不安全产品,并按《不合格/不符合控制程序》处置。

4.2.6验证活动结果的分析

体系管理小组应分析验证活动的结果,包括内部审核。以确保达到下列目的:

a.确认体系的整体运行是否满足策划的安排,是否满足公司建立的食品安全管理体系要求;

b.食品安全管理体系是否需改进或更新; c.是否存在潜在不安全产品高事故风险的趋

势;

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d.是否需建立信息以便于策划适宜的内部审

核方案;

e.是否能提供证据证明已采取纠正和纠正措

施有效。4.2.7环境监测

a.对环境产生重大影响的作业或活动的主要特性,定期监视和测量,并加以记录及追踪。b.各项环境监视与测量设备,按规定定期校正及维护,保存记录。c.各责任部门应定期评估其环境监测值,以及相关的作业控制与组织的环境目标、指

标是否符合。

d.定期审查测量结果与法规和其它要求的符

合性。

4.2.8符合性评价

本公司制订并实施《符合性评价程序》,定期评价对适用的环境法律法规和其他应遵守的要求的遵循情况,并保存定期评价结果的记录。

4.3不合格/不符合控制

本公司制订并实施《不合格/不符合控制程序》、《纠正控制程序》和《召回控制程序》,确保不符合规定要求的产品、潜在不安全产品/运行得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付,并对

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其进行适宜的处置。当其不在公司控制范围内时,应及时通知相关方,并启动召回。

4.3.1一旦发现不合格/不符合,应采取措施,消除已发现的不合格,或减少所造成的环境影响。4.3.2对不合格品的处置,需经有关授权人员的批准,适用时可经顾客批准,让步使用、放行或接收

不合格品。

4.3.3采取措施,防止其原预期的使用和应用。4.3.4对不合格品的性质和随后采取的任何措施,包括所获得的让步都应有记录并保存。4.3.5对纠正后的产品必须重新进行验证,以证实

其符合要求。

4.3.6对交付或开始使用后发现产品不合格时,应针对不合格造成的后果采取适当的措施。4.3.7当其不在公司控制范围内时,应及时通知相

关方,并启动召回。

4.4数据分析

本公司制订并实施《数据分析与信息交流控制程序》,确定和分析适当的数据,以证实管理体系的适宜性和有效性。并评价在何处可以持续改进管理体系的有效性。包括来自监视和测量的结果以及其

他有关来源的数据。

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包括: a.顾客满意度;

b.与顾客产品要求的符合性;

c.过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措

施的机会;

d.来自供方的数据。4.5控制措施组合的确认

本公司制订并实施《控制措施组合的确认程序》,对于包括在OPRP和HACCP计划中的控制措施组合的初步设计及随后的变更,公司确认控制措施组合能够达到已确定食品安全危害控制所要求的预期水平。

a.针对关键控制点所建立的关键限值,能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制。b.组合中的控制措施有效且能够确保控制已确定的食品安全危害,并获得满足规定可接受水平的终产品。4.6改进 4.6.1持续改进

持续改进是质量管理的八项原则之一,是改进管理体系所必要的过程。通过利用方针、目标、内部审核、数据分析、纠正和预防措施、管理评审及

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沟通、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认促进体系的持续改进。

4.6.2纠正措施

a.本公司制订并实施《纠正措施管理程序》以消除不合格/不符合的原因,防止不合格/不符合的再发生。纠正措施应与影响程度相适应,应包括以下内容:评审不合格/不符合(包括

顾客投诉);

b.确定不合格/不符合的原因;

c.评价确保不合格/不符合不再发生的措施的需求;

d.确定和实施所需纠正措施; e.记录所采取措施结果; f.评审所采取的纠正措施。

4.6.3预防措施

本公司制订并实施《预防措施管理程序》,以消除潜在不合格/不符合的原因,防止不合格/不符合的发生。所采取的预防措施应与潜在的问题影响程度相适应并规定以下要求:

a.认别潜在不合格/不符合及其原因; b.评价防止不合格/不符合发生的措施的需求;

c.确定并实施所需措施;

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d.记录所采取措施的结果; e.评价所采取的预防措施。4.6.4食品安全管理体系的更新

公司应定期评价和评估顾客反馈,包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果;然后考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设

计进行评审。

更新评价和评估活动的输入包括:

a.内外部沟通;

b.有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有

效性的其他信息;

c.验证活动结果分析的输出; d.管理评审的输出。

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