药物分析——杂质检查(含答案)_3药物的杂质检查1解析
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一、单项选择题
1、药物的杂质限量是指
A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量
D.杂质的合适含量E.杂质的存在量
2、药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是
A.50～80μgCl－/50mlB.10～50μgCl－/50mlC.0.5～0.8mgCl－/50ml
D.0.1～0.5μgCl－/50mlE.5～8μgCl－/50ml3、干燥失重主要是检查药物中
A.遇硫酸呈色的有机杂质B.水分及其他挥发性物质C.表面水
D.结晶水E.微量不溶性杂质
4.若炽灼残渣留作重金属检查，则炽灼温度应在A.400～500℃B.350～450℃C.500～600℃
D.700～800℃E.650～750℃
5、检查含2～5μg重金属杂质须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法
A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.硫代乙酰胺法
6、药物的中金属检查中（第一法），溶液的酸碱度通常是
A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性
7、药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示
A、药物中杂质的重量是1.0ppm
B、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0g杂质
C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一
D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的万分之一
E、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
8、药物中氯化物检查的意义
A、考察对有效物质的影响
B、考察对药物疗效有不利影响的杂质
C、考察对人体健康有害的物质
D、可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平
E、考察可能引起制剂不稳定性的因素
9、砷盐检查中，为了除区供试品中可能含有的微量硫化物的影响，在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉
A、硝酸铅 B、硝酸铅加硝酸钠 C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠 E、醋酸铅加氯化钠
10、检查药物中硫酸盐杂质，适宜的比浊浓度范围为50ml溶液中含
A、1~5mgSO42-B、0.2~0.5mgSO42-C、10~20μgSO42-
D、0.5~0.8mgSO42-E、0.1~0.5mgSO42-
11、Ag（DDC）法检查砷盐，最后生成的红色物质是
A、As（DDC）3B、DDCC、胶态砷D、吡啶·HDDCE、胶态银
12、微孔滤膜法是用来检查
A、铁盐 B、砷盐 C、重金属 D、硫化物 E、氰化物
13、检查维生素C中重金属：取样2.0g，规定含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml=0.01mg的Pb）多少ml
A、0.2ml B、0.4ml C、2.0ml D、1.0ml E、20ml14、检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为
A、0.02g B、2.0g C、0.020g D、1.0g E、0.10g15、硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH值是
A、1.5 B、3.5 C、2.5 D、＞7 E、10.016、在铁盐检查中，加过硫酸铵的作用是
A、防止Fe3+水解 B、使Fe2+→ Fe3+ C、使Fe3+→Fe2+
D、防止干扰 E、除去Fe2+的影响17、2000年版中国药典规定了几种重金属检查方法
A、3种 B、1种 C、5种 D、2种 E、4种
18、取某药1.0g，加水50ml溶解后，取25ml依法检查氯化物，规定氯化物不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg/ml）多少ml
A、5.00ml B、5ml C、0.5ml D、0.50ml E、2.0ml19、磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，依法操作，所显颜色与吗啡对照液（2.0mg/100ml）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深，吗啡限量为
A、0.10% B、0.20% C、0.05% D、0.25% E、0.005%
20、易炭化物是指
A、药物中存在的有色杂质
B、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质
C、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质
D、有机氧化物E、有色络合物
21、对热稳定的药物干燥失重测定时采用
A、恒压恒重干燥法 B、恒压恒温干燥法 C、减压恒温干燥法
D、减压常温干燥法 E、常压恒温干燥法
22、检查高锰酸钾中氯化物时，可加什么试剂使其褪色后，再依法检查
A、草酸 B、双氧水 C、乙醇 D、乙醚 E、乙醛
23、检查维生素B1中重金属，规定重金属量不得超过百万分之十五，若取样1g，应吸取标准铅溶液（0.01mgPb/ml）多少ml
A、0.5ml B、2ml C、1.5ml D、3ml E、1ml
二、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组被选答案，每题只有一个正确答案。每个被选答案可重复选用，也可不用。）
[1—4]
A、2ml B、1~2ml C、5~8ml D、1ml E、1~5ml1、制备标准砷斑应取标准砷溶液
2、铁盐检查适宜的浓度范围是相当于标准铁溶液
3、重金属检查适宜的浓度范围是相当于标准铅溶液
4、硫酸盐检查适宜的浓度范围是相当于标准硫酸钾溶液
[5—7]
A、氯化物 B、砷盐 C、铁盐 D、硫酸盐 E、重金属
5、在盐酸性溶液中与氯化钡生成浑浊
6、在盐酸性溶液中与硫氰酸铵生成红色
7、Ag（DDC）法检查
[8—11]
A、重铬酸钾、硫酸酮、氯化钴混合溶液 B、亚硝酸钠、硫酸酮、氯化钴混合溶液
C、澄清度标准液 D、浊度标准液
E、稀焦糖溶液
8、澄清度检查采用的标准液是
9、溶液颜色检查采用的标准液是
10、重金属检查中若供试品有色，可采用什么溶液调色
11、易炭化物检查中采用的标准比色液是
[12—13]
A、铁盐、硫酸盐、重金属、水分 B、水分、残留有机溶剂、异构体
C、副产物、中间体、原料 D、澄清度、砷盐、水解产物
E、干燥失重、降解物
12、一般杂质
13、特殊杂质
[14—16]
A、信号杂质、有害杂质 B、生产中杂质、存储中杂质
C、化学杂质、生物杂质 D、一般杂质、特殊杂质
E、有机杂质、无机杂质
14、按杂质来源分
15、按杂质结构分
16、按杂质性质分
[17—20]
A、在磷酸溶液中反应 B、在稀硝酸溶液中反应 C、在稀盐酸溶液中反应
D、在稀硫酸溶液中反应 E、在醋酸盐缓冲液中反应
17、铁盐检查
18、硫酸盐检查
19、重金属检查（1、2法）
20、氯化物检查
[21—23]
A、使砷斑梯度明显 B、使As5+→As3+ C、使As3+→As5+
D、防止光线对砷斑的影响 E、除去H2S干扰
在砷盐检查中
21、KI的作用
22、SnCl2作用
23、醋酸铅棉花的作用
[24—25]
A、用含有醋酸的水洗净滤纸后过滤样品
B、用含有硝酸的水洗净滤纸后过滤样品
C、用含有盐酸的水洗净滤纸后过滤样品
D、用干燥垂熔漏斗过滤样品
E、用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品
24、氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取
25、硫酸盐检查时，若溶液浑浊，可采取
[26—28]
A、分光光度法 B、顶空进样法 C、检查药物中非挥发性无机杂质
D、微孔滤膜法 E、需在反应液中加稀盐酸和过硫酸铵
26、炽灼残渣
27、重金属检查
28、有机溶剂残留量测定
三、多项选择题
1、以标准液浓度为（C），体积为（V），取样量为（S），杂质限量为（L），列出计算公式
A、L=（V×C）/SB、V=（L×S）/CC、V=S×C/L
D、S=（C×V）/LE、L=V/C×S2、药物杂质中的有害杂质是
A、氯化物B、砷盐C、硫酸盐D、氰化物E、重金属
3、药物中杂质来源于
A、中间体、副产物、原料 B、生产所用器皿 C、药物氧化、分解产物
D、异构体 E、试剂、催化剂等
4、氯化物检查中加HNO3的目的是
A、防止AgCl水解 B、消除CO32—、PO43—干扰 C、产生较好乳浊
D、加速AgCl↓形成 E、避免形成Ag2O↓
5、杂质限量常用的表示方法有
A、mol/LB、百分之几C、%D、百万分之几E、μg6、中国药典古蔡法与Ag—DDC法检查砷盐的区别是
A、显色剂不同 B、结果比较方式不同 C、反应瓶中加入的试剂不同
D、导气管形状不同 E、Ag—DDC法中不用加醋酸铅棉花
7、药物中杂质检查
A、是保证人们用药安全 B、可考核生产工艺和企业管理是否正常
C、是保证药物质量的一个重要方面 D、可考察药物纯度的一个重要方面
E、通常采用限度检查
8、在杂质检查中，若药物有色影响检查，可采用
A、内消色法处理 B、采用空白对照法 C、将样品过滤后测定
D、用标准比色液比较 E、外消色法处理
9、药物在生产过程中易引入的杂质是
A、中间体、副产物 B、氧化物、潮解物、聚合物
C、降解物、水解物 D、分解物、霉变物
E、原料、残留溶剂、重金属
一、CABCDBEDCEECCBBBEACBECC
二、[1—4]AEBE [5—7]DCE [8—11]DAEA [12—13]AC [14—16]DEA
[17—20]CCEB [21—23]BBE [24—25]BC [26—28]CDB
三、1、ABD2、BDE3、ABCDE4、BCDE5、BCD6、ABD7、ABCDE8、AE9、AE
