浅谈6δ管理和检验科全面质量管理_检验科全面质量管理

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浅谈6δ管理和检验科全面质量管理

发布时间06年03月24日 14时27分

方磊 潘逸茹 张行康

6δ管理是近处来国际上迅速发展的一项质量管理。从60年代的全面质量管理到ISO一系列质量管理，6δ质量管理继承了前者本质，是在追求质量“零缺陷”的口号下，在质量管理领域掀丐一股新浪潮。如果说在统计学上，6δ呈正态分布，误差是允许存在的，那么6δ是要求误差概率为0。由于临床检验工作关系到患者的生命安全，检验工作质量追求的终极目标就是实际值与测定值完全一致，把误差减少到0。这与6δ本质完全一致。6δ管理是一项先进的质量管理，项就共和临床检验质量管理的异同，作一简单介绍，以便在今后工作中向更高的目标迈进。

一、6δ的概念和主题

δ这是一个希腊字母，用来度量质量特性波动大小的统计单位，在统计学中称为标准差。6δ最初的含义是建立在统计学中最常见的正态分布基础上的，其考虑了1.5倍的漂移,这样落在6δ外的概率只有百分之三点四,即3.4ppm.一百万次机会中,只有3.4次发生差错的可能,其实质就是不要做错,建立做任何事一开始就要成功的理念.6δ开始主要针对制造业,通过数据收集、研究分布规律。利用正态分布分析它可能产生的缺陷数。以后逐渐发展到其他所有的行业，包括服务业。

虽然6δ是新诞生的一咱理论，但其中的很多方法原先就有，只是给予了新的内涵以及加以实践。

6δ注意发现潜在的，隐藏的问题，不是事后发现问题，再采取措施，而是去寻找潜在的，可能的问题，预先处理，不给它发生的机会。

6δ管理作为一种现代全面质量管理（TQM），已经逐渐引起人们关注和重视。理解6δ不需要很深的统计学技术或背景，事实上“6δ是什么”能以各种不同的方式回答，简单地说6δ可以为：

1．过程或产品业绩的一个统计度量。

2．业绩改进趋于完美的一个目标。

3．能实现持续领先和卓越业绩的一具管理系统。

我们可以把6δ的关键因素提炼成6个主题。这里我们和TQM作一个对比。

主题一：真正关注顾客，也就是说顾客是真正的上帝，一个产品，如果没有顾客，产品销不出去，就没有存在的意义，从顾客的需要处着手，想顾客所想、急顾客所争，一个企业才能有生存之道。

主题二：以数据和事实驱动管理，现代化管理应是科学的管理。数据是科学的充分依据，以数据为依据，以事实为准绳，这样的管理事半功成。

主题三：采取的措施应对过程，过程是实现目标的必经之路，在实现目标的过程当中出现的各种问题，要有的放矢针对性解决，各种解决措施针性强，有力到位，向目标迈进的过程者会快速迅捷。

主题四：预防性的管理，预防即意味着在事件发生之前采取行动，而不是事后做出反应，在6δ管理中，预防性的管理意味着对那些常常被忽略的活动养成习惯；制定有雄心的目标并经常进行评审，设定清楚的优先组，重视问题的预防而非事后补救，询问做事的理由而不是因为惯例就盲目地遵循。真正做到预防性的管理是创造性和有效变革的起点，而绝不会令人厌烦或觉得分析过度。6δ提倡综合利用工具和方法，以动态和，积极的，预防性的管理风格取代被动的管理习惯。

主题五：无边界的合作，6δ的推行，加强了自上而下、自下而上和跨部门的团队工作，改进部门内部的协作以及与外方合作，这种合作机会是很多的。

主题六：才求完美，容忍失败。任何事情从失败中吸取教训，事物才会发展壮大，因为意识到冒险的危险性，放弃了冒险，也就是放弃了追求完美的可能。

二、检验科TQM目标和要求

近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高。我国的检验医学事业有了飞速的发展，对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上，能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的检验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验医学建设的核心目标[1]。

为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的，因为影响检验结果的因素很多，诸如医护人员对项目的了解，标本采集过程各环节，患者在标本采集前是否做好准备，仪器设备、仪器设施是否符合实验要求，检验人员是否严格按照操作规程操作等。为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。除了做好室内质量控制。室间质量控制，还要充分重视实验前、实验后的质量控制。控制范围应涉及标本检验的全过程。也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的相互联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行，使检验结果始终保持可靠[2，3]。

检验科为此应做好6个方面工作：

1．全面管理 为了达到检验医学的目标，必须对影响目标的因素全面控制管理，建立质量管理体系，不放过影响质量的任何一个因素。

2．人才培养 从管理层到一般工作人员都需要不断的学习培训，学习先进的质量管理体系，不断提高工作中处理问题，解决问题的能力。

3．仪器设备 保证仪器设备更好的运行工作，在质量管理体系中是至关重要的一环。

4．全面质量保证 建立完善的质量保证体系，更为放心、有保障地实现检验工作目标。

5．创新及特色建设 意味着检验科工作可持续稳定发展，向更高目标迈进，为患者提供更多优质服务。

6．临床意识 即不断进将实验室与临床工作相结合。

三、6δ管理和检验医疗TQM 实际上，6δ实施是一个复杂而重要的过程，要获得成功，人们必须洞悉6δ实施的关键成功因素。

实施和实践6δ的人们一致认为：最重要的因素是高层管理持续的支持和热心。6δ要求构建跨职能的团队。在实施6δ项目中，培训是一个决定性因素。6δ应该始于顾客，终于顾客。

而在检验科TQM中，依据国际标准，医学实验室建立质量管理体系大致分为4个过程：质量体系的策划与准备、质量体系文件和编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。其中每一个过程都非常重要，4个过程形成一个闭合的环，这就是TQM。

检验科全面质量管理之质量管理技术，“因果图”、“流程图”、“直方图”、“检查图”、“散布图”、“排列图”、“控制图”是被称为老7种的工具方法，一直被普遍应用。以往的统计质量控制都是以统计概论理论为基础，随着科学的进步，自动化仪器较手工操作的误差明显变化减少的情况下，被控制的误差越来越小，检验人员究竟要控制怎样的误差大小为目标是对统计质量控制的挑战。

6δ中用到统计方法，但是统计方法不是6δ的全部。6δ的目的是解决问题，而不是要得到一个最终的统计数据，不管采用什么方法，重要的是结合实际。在解决总是过程中，要能简则简，如果一个问题用简单的方法就能解决，就不要复杂化。

例如检验科常规试验项目期望的精密度，美国临床实验室改进修正案（CLIA）规定的能力难计划中近80个法定项目的性能可接受标准。这些标准对于分析性能常常认为是“宽松”的。而不是很严格的标准，并且实验结果变异系数（CV）是基于2δ到3δ工序能力。如查目标是建立在5δ到6δ工序，则对于许多试验项目需要在精密度上进行提高[4]。

如胆固醇在CLIA能力验证计划中可接受性能为10%，5δ工序要求CV为2%，6δ工序要求CV为1.7%.这些性能规范要比美国胆固醇教育计划(NCEP)不精密度为3.0%的要求更严格.6δ质量管理为实验室检测过程制定了严格的性能标准,在目前的实验条件下要达到这一性能标准,就要大大提高实验的准确度和精密度,实验的成本和效益也相应提高了,虽然现在达到这一目标比较困难,但随着实验水平的不断提高,6δ的质量管理目标是我们努力的方向之一.