制药企业的岗位及职业素养_制药企业岗位说明书

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一、车间主任...................................................................................................................................2 中药研究院临床监查员...................................................................................................................3

一、车间主任

工作职责：

1、参与制定公司发展战略与年度经营计划，组织制定并实施生产战略规划；

2、随时掌握生产状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题；

3、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；

4、领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行；

5、指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、制药工程等相关专业。2、3年以上制药企业生产管理经验,具备建厂或GMP认证经验者优先

3、熟悉工厂的生产运作和管理，拥有丰富的生产管理、成本控制方面的经验；

4、熟悉生产工艺和生产规范，熟悉生产管理制度并能制定适合的相关制度，擅长人员管理；

5、具有优秀的计划、执行能力，沟通能力，谈判能力和分析解决问题的能力 中药研究院临床监查员

一、CRA岗位职责：

1、全面负责公司新药临床研究和药品再评价研究的临床监查/稽查工作。

2、保证临床试验数据及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。

3、负责项目调研工作，组织开展临床研究，培训研究者；监查GCP执行规范情况，保证文件资料保存符合GCP要求。

4、代表公司与研究者建立良好的人际沟通关系，并确保研究项目有序开展。

5、全面控制把握临床研究速度，保证临床试验质量。

二、CRA任职资格：

1、临床医学或药学相关专业本科以上学历。

2、具有GCP培训经历，熟练掌握GCP知识，独立完成或执行过2个以上临床试验项目者优先。

3、具有3年以上临床试验监查的实际工作经历；实际工作经验，但是学习能力强，愿意致力于临床研究与公司一起成长、发展者。

4、具有良好的表达能力、沟通和协调能力。

5、具有良好的责任心和自律性，有较强的独立工作能力和危机处理能力。

6、熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力。

7、日常办公地点为江苏，能适应经常出差的工作需要。

8、能长期稳定工作者为佳。