FCCA前审核事项_fcca审核注意事项
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原料料仓
1、是否有害虫、蛛网：各车间、仓库彻底检查，注意窗台、死角。
2、（1）所有设备是否有检验，如无检验，审核当天需收起来。是否合理标识，12月份保养计划、保养记录及维护记录需放置现场。
（2）检查机器皮带轮的防护罩是否脱落。
（3）审核当天，如需做维修保养，应该用薄膜盖好产品，以免产品发生污染。且当天使用的机油需要标识且需张贴MSDS，操作的人员需佩戴好劳保用品。
3、原料进出库台账：这次可能现场查阅。
4、所有物料是否合理标识，包括订单号、产品名称、状态、数量、日期、责任人等。
5、不合格品与合格材料需隔离存放并做好标识。不合格品等相关程序文件需粘贴在现场。
6、审核当天，灯需全部打开，以确保达到150LUX meter的光度。
7、如有化学品，需要粘贴MSDS，并划分指定的区域进行储存。化学品需放置在二次容器上。
8、验标准需粘贴在现场，审核当天样品需放置在现场，并合理标识。
9、记得上岗培训和岗位培训的内容，需记得品质方针和目标，QC完全独立于生产，生产中，如发现质量问题，QC有权停线等。需记得验货采用的是AQL标准。
制程
1、是否有害虫、蛛网：各车间、仓库彻底检查，注意窗台、死角。
2、各车间检查利器是否绑定在工位上。
3、如用到化学品，需粘贴MSDS。
4、审核当天，现场需有首件样品，样品需有主管签名，有订单号，批号、日期等，以保证可追溯。
5、各车间需检查现场是否粘贴作业指导书，审核当天工序上需有IPQC。
6、包装部需有作业指导，审核当天包装车间需有工作台，包装好的产品需正确摆放，不能直接放在地上，需放在卡板上。灯需全部打开，以确保达到150LUX meter的光度。
7、机器维修人员需有上岗培训。
8、IPQC是不属于生产部门管理，不帮忙生产，是独立于质检部。工厂的检验标准是AQL标准。
9、公司质量方针：
质量第一，信誉第一
10、公司质量目标：
1、成品外观以此检验合格率达98%。
2、产品交付合格率达100%。
3、产品铅镉溶出量符合公司内控指标及美国FDA铅镉溶出量标准，合格率达100%。
最终检验
1、FQC是否有单独的验货区，工作台。
2、FQC人员需知道上岗培训、岗位培训、会议培训等的内容。
3、FQC是不属于生产部门管理，不帮忙生产，是独立于质检部。如发现质量问题，有权停线。工厂的检验标准是AQL标准。
4、最终检验的相关程序文件需粘贴在现场。
5、检货是否有参考样，装箱单，以及箱唛资料给FQC。
6、质检人员手中的测量工作是否有检验，是否有贴合格标签。
特别强调CRITICAL/致命缺陷：（不能拿“0”分）
1、利器控制：利器需全部绑定在工位上。需告诉员工，利器每天需做收发。
2、QC完全独立于生产。不属于生产部。
3、不良品的处理：合格品与不合格品需隔离并标识清楚。
4、化学物质和维护，须适当标识和储存，以防止污染和危险。
5、产前会议中检讨重要的质量问题和安全问题。
6、权限：生存线上QC有权停线。
7、QA退货要返工重验合格后才能给客户验货。
8、员工有上岗培训，技术人员要有入职时的技术考核。
9、现场使用的仪器仪表要有检验，并有合格标签。
9、对于质量或安全检查的纠正预防措施。
10、关于客户投诉产品召回的纠正预防措施。
11、各生产、检验、包装区等与生产有变的产品、物件须标识清楚。标识卡内容需包括客户名称、订单号、数量、状态、日期、负责人六个内容。
12、各车间每天需检查卫生环境，确保生产区域和储存区域干净，没有害虫，如苍蝇、蚊子、蟑螂、蜻蜓、蝴蝶等。
13、员工上班时间不可佩戴珠宝首饰，验厂过程中请车间主任做好检查。
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