质量体系包含一套专门的组织机构_质量体系组织机构

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质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。定义

指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。

质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。

（二）、质量部经理职责

1、负责生产过程中产品质量标准的制定，并监督实施。

2、负责生产过程中产品工艺规程的制定，并监督实施。

3、对生产过程的质量控制不断优化和改进。

4、处理原辅料、包装材料在生产过程中出现的异常情况。

5、负责生产过程中出现的质量问题分析和处理。

6、负责水针剂生产领料和配料工序的监督。

7、负责对生产指令和领料单的审核。

在整个体系中应该有一个质量部门，有他们去进行问题的汇总然后车间主任进行协调解决问题的根源（操作工，工艺，设备)等问题是怎么样杜绝第二次发生，车间主任的主要责任是在监督为保证质量而制定的相关改善措施的执行程度。车间检验是监测现行生产中的产品是否在规格范围内的一种检测。所以说车间主任是质量管理的预防，而车间的质检则是质量管理的监测。

车间主任是质检中心第一负责人，在产品质量管理方面，车间质检员是产品质量分析检验的直接负责人，而车间主任则主要对数据进行审核复查。