药品经营首营资料(包括器械保健品卫生用品)_药品首营资料要求
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药品首营资料
一、药品首营企业审批资料
（一）、药品生产企业
1、生产企业许可证复印件。
2、营业执照复印件（须年检）。
3、GMP认证证书复印件。
4、质量保证协议书（新版GSP第65条规定内容缺一不可，①明确责任；②提供合规资料且真实、有效；③按规开发票；④药品质量达标；⑤包、标、书合规；⑥运输质保及责任；⑦质保协议有效期）。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案（包含法人、企业负责人、质量负责人、质管机构负责人学历、专业、职称、工作年限；仓库总面积及其分面情况；年产值等）。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）12随货同行单样张（盖出库专用章及公单）
13供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。
（二）、药品经营企业
1、经营企业许可证复印件。
2、营业执照复印件（须年检）。
3、GSP认证证书复印件。
4、质量保证协议书（新版GSP第65条规定内容缺一不可，①明确责任；②提供合规资料且真实、有效；③按规开发票；④药品质量达标；⑤包、标、书合规；
⑥运输质保及责任；⑦质保协议有效期）。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案（包含法人、企业负责人、质量负责人、质管机构负责人学历、专业、职称、工作年限；仓库总面积及其分面情况；年产值等）。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）12随货同行单样张（盖出库专用章及公单）
13供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。
二、首营药品审批资料
1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、该品种省/市检验报告（效期内）
4、出厂检验报告书。
5、生物制品须有生物制品批签发合格证。
6、药品最小包装盒及及说明书实样。
7、物价批文。
8、药品包装及说明书备案批件。
9、生产许可证、营业执照、GMP证书复印件
10、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。
11、生物制品须有生物制品批签发合格证。
12、进口药品检验报告书的复印件，并盖有经营公司质管部红章。
保健品首营资料
一、保健品首营企业审批资料
（一）、保健品生产企业
1、卫生许可证复印件。
2、营业执照复印件（须年检）。
3、GMP或相关认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）12随货同行单样张（盖出库专用章及公单）
13供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。
（二）、保健品经营企业
1、卫生许可证复印件。
2、营业执照复印件（须年检）。
3、GSP或相关认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）12随货同行单样张（盖出库专用章及公单）
13供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。
二、保健品首营品种：
1、保健品生产批件。
2、保健品质量标准。
3、保健品检验报告书。
4、保健品最小包装盒及及说明书实样。
5、物价批文。
6、保健品包装及说明书批件。
7、进口保健品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。
8、进口保健品检验报告书的复印件，并盖有经营公司质管部红章
9、卫生许可证复印件。
10、营业执照复印件。
11、GSP或相关认证证书复印件
医疗器械首营资料
一、医疗器械首营企业审批资料
（一）、医疗器械生产企业
1、医疗器械生产企业许可证（复印件。
2、营业执照复印件（须年检）。
3、质量认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）12随货同行单样张（盖出库专用章及公单）
13供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。
（二）、医疗器械经营企业（Ⅱ类、Ⅲ类）
1、医疗器械经营企业许可证（副本）复印件、[销售无菌器械时，还应提供医疗器械产品注册证复印件、产品合格证]。
2、营业执照（副本）复印件（须年检）。
3、GSP或相关认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）12随货同行单样张（盖出库专用章及公单）
13供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。
二、医疗器械首营品种审批资料
1、医疗器械注册证、医疗器械产品生产制造认可表和医疗器械注册登记表。
2、产品质量标准。
3、产品检验报告书。
4、医疗器械最小包装盒及及说明书实样。
5、物价批文。
6、产品包装及说明书批件。
7、产品注册商标。
1、医疗器械生产许可证（复印件）。
2、生产企业营业执照复印件。
3、生产企业质量认证证书复印件。
卫生用品首营资料
一、卫生用品生产企业首营审批资料
（一）生产企业
1、生产卫生许可证复印件
2、营业执照复印件（须年检）
3、税务局登记证复印件
4、组织机构代码证复印件
5、质量协议
6、法人委托书
7、身份证复印件
8、质量体系调查表
9、开票资料
10、随货同行单样张（盖出库专用章及公单）
11、供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。
（二）卫生用品经营企业
1、相关经营许可证复印件
2、经营范围内有卫生用品的营业执照复印件（须年检）
3、税务局登记证复印件
4、组织机构代码证复印件
5、质量协议
6、法人委托书
7、身份证复印件
8、质量体系调查表
9、开票资料
10、随货同行单样张（盖出库专用章及公单）
11、供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专
用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。
二、卫生用品首营品种审批资料
1、生产批件或权威检验部门检验报告复印件
2、出厂检验报告
3、企业执行标准
4、包装盒、说明书样张
5、物价批文
6、商标注册证复印件
7、生产企业卫生许可证复印件
8、生产企业营业执照复印件
下游客户资料
1.营业执照（须年检）
2.药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证 3.GSP证书 4.税务登记证
5.组织机构代码证（须年检）
6.采购委托书（附销售员身份证、上岗证复印件）7.若采购含麻制剂，须单独开具含麻制剂采购委托书 8.提、收货人员备案说明
9.体系调查表（含电话、传真、邮编；法人、负责人、质量负责人情况）
企业名称：以下资料均需加盖贵单位红色公章（说明：前面带“*”符号的为必须收集的资料） *1、合格供货方档案表2、质量体系调查情况表*3、营业执照（通过最新年检2012）复印件*4、药品......
尊敬的客户你好：为了保证药品质量和业务流程顺利进行，如贵单位给我公司供货，请提供以下资料：一、首营企业资料：1、《药品生产（经营）许可证》副本复印件（加盖公章）2、《营业执照》副本......
药品代理经营企业首营资料明细：1·药品经营企业法人授权委托书（被委托方：郑州盛大医药有限公司）附上岗证和身份证复印件2·经营企业法人营业执照（最新年检的）3·药品经营许可证（最......
基本资料审核制度一、首营商品审核提供材料⑴药品注册批件；⑸产品资料、包装盒及最小包装； ⑵药品质量标准（必需含有标准号码）；⑹物价批文；⑶省级药检报告（最近一次）；⑺销售人员法人......
首营企业的资料包括：1、药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书、组织机构代码证、税务登记证复印件、供货单位质量体系调查表，均为盖有红色公章的复印件2、法人授权委......
