关于品牌药不宜进入基药目录的呼吁0808_最新国家基药目录
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关于品牌药不宜进入基药目录的呼吁
（作者：郑文川，历任市场部产品经理，海南快克药业市场部副总监。如果转载或使用，请注明作者。尊重知识产权。）
基本药物的积极社会意义值得肯定。
基本药物（eential drugs or medicines）是由世界卫生组织（WHO）在1977年提出的一个概念。保障基本药物的充分提供成为基本卫生保健的重要要素之一。它对于发展中国家有限的医疗资源的调配，对于低收入民众的健康保健问题具有较强的保障性的作用，其社会意义非常巨大。
基本药物不应是最廉价药品的代名词。
基本药物制度经过多年的检验，它已经不是最廉价药品的代名词，而是基于卫生保健优先需要的原则，提出了“成本----效益”的相对优越性。
一开始，基本药物基本上就是价格便宜的常用药。但是，WHO的定义也是与时俱进的。根据其较新的定义：“基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。挑选基本药物的主要根据包括：与公共卫生的相关性、有效性与安全的保证、相对优越的成本---效益性。在一个正常运转的医疗卫生体系中，基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性，其质量是有保障，其信息是充分的，其价格是个人和社区能够承受的”。实际上，WHO希望扭转基本药物等于廉价药的印象，希望强调基本药物“满足人群卫生保健优先需要”的特征，强调其“相对优越的成本-效益性”（也就是性价比），强调基本药物是 卫生保健优先需要，而非成本控制优先需要。
我国基本药物制度是在药价虚高的背景下，并结合国际通行的基本药物遴选原则，为了解决低收入民众看病保障问题而制定的一套制度。
药价虚高的问题是多年来药品管理和药品畸形竞争遗留下来的问题。药价虚高的问题主要在于医院、在于处方药品，根源在于医生的收入机制问题。只有彻底解决了医生收入机制问题，才能解决以药养医的问题，继而解决厂家因为要给医院和医生回扣而不得不对药品不断加价的问题。也就不会出现“药品一限价就消失”的奇特现象。
而与此对比比较明显的一个事实是，在非处方（OTC）药品领域，在药店，市场调节机制占据主导作用。药品价格虚高的问题却并不突出。同样一种成分的药品，有价格相对高一些的，也有价格非常低廉的。这就给消费者以更多的选择空间，对于不同收入水平的消费者来说，可以根据自己的情况选择药品。
非处方药品以及药店渠道，存在着充分的市场竞争，市场对于价格的调节机制比较有效。在此情况下，包括基本药物制度在内的政府限价措施就应减少对非处方药品的价格干预。
基本药物政策本身非常好，但是其相关制度应注意解决好以下几个方面的矛盾，方可使本政策在发挥最大社会效益的同时，减少对中国弱小的医药产业的冲击，减少对民族医药企业和民族品牌的冲击，起到更好的促进医药健康发展的作用。否则，从短期看，基药政策解决了人民群众关心的药价问题和基本医疗保障问题；从长期看，基药 政策则有可能损害中国医药产业的长期健康发展，有可能损害国家提出的“中国创造”战略的落实。
一、基本药物制度应当平衡好大众最基本医疗保障和中高端用药需求的矛盾。
基本药物制度的产生主要是国家资源有限，无法实施全民较高水平的医疗保障。基本药物制度只应解决低收入民众的基本医疗保障问题，而不能成为全民福利大餐。
因此基本药物制度不能盲目扩大受益疾病的范围；更不能把现有的一些优质医药资源通过政府限价的方式，作为国家福利纳入基药目录。高品质高价格的医药资源应当通过市场调节的方式，满足一部分中高端收入人群的需求，这样，整个医药行业才会有更多的企业去做更多高品质药品，去做更多的研发创新的投入，从而带动整个医药产业向前发展。
没有丰厚的利润回报，欧美的医药巨头怎么会投入巨资，承担巨大的风险不断研发新药呢？没有完善的价格保护机制，谁愿意用更好的原材料、更先进的工艺去生产效果更好，副作用更低的，价格相对较高的药品呢？
二、基本药物制度应当解决好计划经济干预模式和市场经济调节机制的平衡。
中国是社会主义市场经济。在近30年的改革开放发展中，我们国家的经济实力迅速发展，这也正是我们的党和政府很好的把握了行政干预和市场自由竞争之间的平衡点，尤其是我们的政府减少了干预 领域和干预项目，而是营造好环境，通过经济杠杆的手段进行调节。重要领域和重大项目可以通过国家计划经济模式来集中资源办大事，其他领域则充分发挥市场无形的手来做调节。
比如非处方药品的品牌药品，是企业通过严格的质量管控，多年的品牌宣传的投入，沉淀为消费者喜欢的品牌。这完全是通过正常的市场竞争手段获得消费者认可，并且消费者也愿意花更多的钱来消费品牌产品，获得更好的疗效保障。如果价格限价这些品牌产品，将会压制企业的积极发展，并压制医药行业的健康发展。企业看到投入巨大的品牌宣传和建设费用后企业没有保障，谁愿意去做更多的投入呢。行业发展的动力源泉就会枯竭，甚至会因为生存所逼来以劣药充斥市场。前不久蜀中药业的板蓝根事件，包括毒胶囊事件也都是企业为了满足限价、招标要求，有时候被逼无奈的选择。当然我们非常反对企业生产劣药，这是没有社会责任的表现。但是同时也表明，企业的生存发展环境压力很大。
一位专家用“围城”来解释企业的心态：基本药物制度无疑将带来医药市场的扩容，任何企业都不会放弃进入目录的机会，但是真正进入基本药物目录后又会忐忑不安，不知道如何被定价。这位专家认为，按照经济学原理，确定任何变量的时候，都要有相对确定的定量做参照。在企业定价时应该有相应的制度使他们估算出一年内的生产量和销售额，否则很难确定一个公平合理的价格。
三、基本药物制度应当区别对待处方药和非处方药问题。我们前面也提到，药品价格高的问题主要集中在处方药品、在医 院渠道，因为医院要以药养医。而在OTC领域和药店渠道，同一个通用名有不同价位档次的药品，完全能满足不同层次消费者的需求。基药的限价应该主要针对处方药。
最近国内一些专家学者也奔走呼吁：非处方药该由市场来调节。有专家指出，之所以要有处方药和非处方药分类管理制度，根本目的是集中力量管好处方药和医生的处方，对于非处方药应该给予更大的自由，让市场去调节。
例如硝酸咪康唑乳膏，作为杨森生产的达克宁，以其在品牌上的投入，在消费者教育方面的投入较高，质量控制严格，树立了强势品牌，因此价格也是此类产品中最高的，可以销售到16元/支（10g）。但是同样成分的其他厂家的产品，可以卖到2.8元/支（10g），甚至更便宜的也有，药店还时不时进行降价促销。所以OTC药品有充分的市场竞争来调节产品价格。据统计，中国85%以上的OTC药品的零售单价都在15元以内，这也是市场调节的结果。
北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文认为，基本药物目录的价格由政府管理，如果让政府严格控制非处方药价格有诸多弊端，政府购买将影响药品市场化，同时使公众的自我药疗意识依附于国家支付手段，不能从容地选择真正适合自己的非处方药。而目前我国公众的自我药疗意识尚待建立，相关部门应该加强宣传，自我保健是自己的事，不能过分依赖医生和医疗机构。
而对OTC品牌企业来说，多年来持续的投入，对培养消费者自我药疗的观念和知识方面都起到了巨大的作用，这实际上也为国家节 约了大量有限的医院和医生资源。
另外，基药限价对很多品牌药品来说还可能价格倒挂。即将公布的基本药物目录使用的是通用名，也就是说，这个通用名下的药品都属于基本药物。而哪些可以进入医院销售还要经过政府招标和医院采购，如果不能中标，那么只能在社会药店中销售。品牌企业的产品生产成本普遍高于非品牌药品，而基本药物的价格受到政府指导价制约，如果进入基本药物目录，他们的利润将会大大降低。一位OTC品牌企业的政府事务负责人甚至说，这样会导致价格倒挂，无法生产。
北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文认为，企业的单独定价与基本药物制度不能混为一谈。基本药物制度是国家购买，保证国民的基本用药需求；更高档次的OTC药品可以通过市场化的销售渠道，满足不同人群的需要。
四、基本药物制度应当解决好当前社会利益和医药行业长期健康发展的平衡问题。
最近几年，老百姓对医院看病难看病贵有意见，国家出台基本药物政策，照顾到一部分低收入群体的基本医疗健康保障，老百姓欢迎。基本药物制度带来的社会效益非常显著。
同时，我们国家虽然经济取得了巨大的成就，在很多高精尖的领域都取得了世人瞩目的成绩。但是我们在药品生产和研发领域，我们远远落后于发达国家，甚至落后于许多发展中国家，如印度。我们在药品出口方面非常少，但是我们进口药品的数量却在每年以2位数的 速度增加。
问题的根源在于我国目前的医药发展体制制约着制药企业的发展，制约着研发的投入，制约着制药工艺的改进和发展。
我们都知道青霉素是一个很好的药。现在在国外青霉素仍然是一种常用的抗生素，而且不需要做皮试。国产青霉素过敏率相对较高，则是因为青霉素纯度不够。
如果是青霉素提纯的比较好，它这个过敏反应比较少，青霉素作为一个窄谱的抗生素，它应该是一个首选的药物。青霉素的过敏，通过改进生产工艺，可以达到控制的很理想，如果想做的和国外一样质量甚至超过国外质量的青霉素，中国也是能做的，但是可能价格就由原来的几毛钱上升到十几块钱甚至是几十块钱。如果价格变成这样政府首先就不答应。如果不卖到这个价格，企业却又没有资金去改进生产工艺和设备。
在目前以药养医的医疗体制下，廉价的青霉素，既让医院、药店无利可图，又需要医生承担一定的风险，青霉素的边缘化甚至“被消失”就不难理解了。
在国内，杨森药业、中美史克、诺华等外资或合资医药企业的产品也占据了市场的主导地位。而民族医药企业处于市场弱势地位，处于跟进仿制地位。民族医药企业在尽最大努力与进口药品和外（合）资药品进行着竞争，保护着我们民族医药产业的发展。
我们的民族医药产业要想不被进口药品及外资药品联合绞杀，医药企业必须有足够的利润空间，拿出一部分进行研发投入。并在此基 础上，国家能够出台更好的政策，鼓励扶持医药企业投入风险巨资进行研发。只有持续研发投入，打造民族医药企业的品牌，我们的民族医药产业才有生存下去的空间，才有与进口药品和外资药品共存的可能。
基本药物要避免对品牌药品进行限价，或者品牌药品不纳入基药目录。否则它虽然有可能让低收入群众获益，让部分本该被市场淘汰的小企业苟延残喘，取得一定的社会效益，但是却对品牌企业，尤其是民族领导品牌企业的可持续发展造成了巨大的伤害，也对民族医药产业的健康发展造成伤害。
这些年我们的医药管理制度还存在着很多问题，监管不力、过度审批生产批文、单纯限价措施、频发药品质量事故、忽视研发创新等，危及到行业良性发展。
我们国家近年深刻认识到要保证我们持续发展的关键因素是要从 “中国制造”走向“中国创造”，要从非品牌走向品牌。在医药产业也是如此，我们要研发，要创造我们民族的医药品牌。只有这样，我们才可避免将来民族的健康问题全被外国药品所掌控和统治。如果出现这种情况，实在是民族之哀，之大不幸！
五、基本药物制度应当解决好品牌药品和非品牌药品与基药关系的问题。
不论什么产品，不论什么行业，都有品牌和非品牌产品之分。品牌和非品牌的区别是什么呢？
品牌产品，尤其是知名品牌产品，其从设计、研发、原材料、生 产工艺、营销推广、品牌建设、人力资源方面都会比非品牌产品投入的费用更多，持续投入费用的时间更长，才有可能打造一个成功的品牌。因此其价格也会比非品牌要高。
而作为消费者来说，也愿意花更多的溢价来消费品牌产品。消费品牌产品就是享受高品质，高保证，高安全，高舒适。随着经济持续发展，我们越来越认识到品牌产品的重要性。经过时间的凝练，能够依然生存发展壮大的企业，其必定拥有高出一筹的品质保证。受到消费者的青睐和追捧是非常正常的。
品牌药已经度过了追求生存的阶段，考虑更多的是发展问题，如何更好的为国家医药产业做出更多贡献的问题。
而非品牌产品则被市场、被消费者自然淘汰和忘却。
但是同样一个成分的药品，有很多生产厂家。例如“复方氨酚烷胺”成分的片剂和胶囊剂型，全国共有289个生产批文。但是这里面知名度高，被消费者广泛认可并喜爱的品牌却只有1-2个。其中海南快克药业的“快克”牌复方氨酚烷胺胶囊是领导品牌，其品质和品牌形象得到消费者的认可，因此市场占有率最高。
复方氨酚烷胺胶囊是我国自己研制的标本兼治、抗病毒的感冒药。研创单位为海南亚洲制药集团，多年来以“快克”品牌励精图治，千锤百炼；23年来将这个非处方药打造成为我国OTC领域的一个响亮品牌。迄今为止，与外来OTC品牌“新康泰克”“泰诺”并驾齐驱，并创历届行业感冒药评比前三强品牌。在前不久的毒胶囊事件中是唯一敢于向公众提供产品供应链白皮书的企业品牌，是我国感冒药中第 一个获得“中国驰名商标”的品牌，是至今唯一获“中国长城奖”“年度品牌大奖”的感冒药，在感冒健康教育领域第一个提出“抗病毒、治感冒、防传染”用药理念的品牌。
多年来“快克”一直走中价位路线，既照顾到患者的利益，也兼顾了企业的持续发展的利润积累，以利于研发创新投入。目前市场最高零售价没有超出十元（9.80元/盒），不过是广大百姓一顿大众早餐、一二线城市的打车起步费的钱，最根本的是迄今为止，“快克”还是高居所有同处方药的质量顶峰，经得起任何层次的质检对比，这样一个中低价位领域的医药品牌，一旦列入“基药”增补目录，再被挤压有限的利润空间，企业将失去持续打造品牌的费用来源、失去持续研发创新的投入来源，那这个目前的领导品牌企业终将失去发展的原动力而逐渐走向衰弱和死亡。这正是外国药品企业和外资企业所乐于见到的结果。对于我们民族医药产业则是不利的，是巨大的损失。
作为市场份额较小的生产复方氨酚烷胺胶囊的厂家来说，如果进入基药目录，就相当于销量有了保障，相当于有了起死回生的机会。让他们以较低的价格进入基药目录，满足低收入群体的医疗保障需要是皆大欢喜的事情。品牌产品如“快克”牌复方氨酚烷胺胶囊就完全没必要进入基药目录。让“快克”品牌满足市场上需要中高档品牌的消费者的需求，则可谓两全其美的方案。
因此我们呼吁，品牌药品不应一刀切以通用名为依据被纳入基本药物目录。
如何更好的推行基药政策呢？我们有如下建议： 基药政策应在目前选定药品的基础上，采取指定厂家生产，或者采取招标的方式委托厂家生产。其他厂家的同处方产品仍可自主定价。
建议国家在制定新一轮基药增补目录时，一定应考虑整体与局部，供与求的平衡应对关系；要兼顾基本保障与随经济发展而日益高涨的高水平医疗保健治疗的需求；优先考虑单方制剂纳入基药目录。总之经济发展是多层次的、药品需求的供给也相应要有多层次、多档次的供给。
我们呼吁：保护好民族医药品牌，给他们提供后续发展的动力，不强制要求品牌药进入基药目录。
备注：本文部分文字引用了一点网络上资料。
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