医疗设备质量控制与安全管理_医疗设备质量控制管理

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医疗设备质量控制与安全管理

随着先进医疗设备的广泛应用于临床，其质量的优劣直接密切关系着疾病的诊疗，患者的生命，医院服务质量及经济效益。医疗设备的质量控制贯穿于医疗设备的购置、认证、使用、维修、计量及报废的全过程。

一、制度制定

在医院决策层和执行部门成立以院领导、科室主任、医疗设备科科长为主的医疗设备管理委员会，统筹计划设备质量控制工作。

二、医疗设备购置的质量控制

（一）购置前期调研做好前期调研工作，对购买某台设备的要求和需要达到的精度标准。

（二）医疗设备的定型科学的考察论证，选购满足临床诊断治疗需要的成熟的制造技术与工艺的设备。

（三）购置者选择：选择对医疗设备的质量要求、性能参数、功能特点有深刻的了解的工程人员和临床使用人员。

（四）医疗设备的注册证：严格审阅药品食品监督管理局颁发的医疗设备注册证，确保所购设备在注册范围内。

（五）质量再评可由医院自身或委托第三方如医疗设备检测机构进行拟购产品质量的再评价。

（六）医疗设备的使用条件严格考核所购医疗设备能否最大限度地适应振动、冲击、潮湿腐蚀、电磁波干扰、雷电等等。

（七）医疗设备保修及服务尽量选择实力较强的公司提供为供应商，购置的设备要从产品的质量及保修服务的源头上作好质量控制工作。以维护医院利益。

（八）合同制定购置合同需要具体制定，体现其质量要素。

三、医疗设备使用中的质量控制

（一）设备操作人员培训对操作人员和维修人员要进行严格系统的培训并对其资质和业务技能水平进行考核。实行院内上岗考核制，DSA、CT、x线机、彩超、高压氧舱等大型设备的操作人员，必须持证上岗。设备的使用及使用过程中易出现的问题及时进行沟通、指导。

（二）做好设备使用和维护的登记工作。平时做好质量控制措施。

（三）定期对需要计量的设备进行计量，保证使用结果时准确。

（四）管理部门定期对各个科室设备和台账进行核查。

（五）预防性维护医疗设备，定期对设备进行性能和安全检查等维护工作。

四、医疗设备维修的质量控制

医疗设备维修后进行检定、校准、校正、和试运行质量评定才能重新用于临床。

五、医疗设备报废的质量控制

（一）医疗设备报废的标准：影响使用安全、性能下降、设备落后、维修费用过高、使用年限超时、未达到国家计量标准及特殊设备强制报废等等。

（二）做好固定资产管理，对报废设备消除台账。