蛟河市食品药品监督管理局稽查工作经验材料_药品稽查工作经验材料
蛟河市食品药品监督管理局稽查工作经验材料由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品稽查工作经验材料”。
监督、管理、服务三项并举 撑起一把用药安全的保护伞
——蛟河市食品药品监督管理局 马东
各位领导、同志们：
蛟河市位于“长吉图开发开放先导区”的中段，局内现有职工19名，平均年龄46.78岁。一线药品稽查人员10名，平均年龄47.4岁。管辖面积6364平方千米，人口47万人，药品生产企业2家、批发企业4家、零售企业180家、使用单位435家。年龄结构偏大，人均监管对象较多且分散，这是我们绝大多数基层局的现实状况。如何履行好职责，真正让老百姓用药安全有效，成为我们每名干部职工必修的课题。下面，仅就我局在药品稽查方面的一些做法，与各位同仁交流。
一、完善监督机制，探索责任划分有效形式
监督促净化。为在现有条件下，加强日常监督，最大程度激发出药品稽查人员的工作潜力，我们围绕吉林市局总体工作思路，以构建“两个体系建设”工作为契机，探索在责任划分上做文章，即：全面实施片区包保责任制。具体做法是：将蛟河市行政区域划分为三个片区，分别由局属药品市场监督科、药品技术监督科、药品稽查分局的责任人对各自包保片区内的监督工作负全责，称之为片区责任人。由每个片区责任人，将本片区内药品、医疗器械经营、使用单位梳理造册登记，建立完整的涉药单位数据库（档案），并按照“组织划分、合理搭配、责权明晰、全面包保”的原则，逐一分配落实到本科室、稽查分局的具体同志名下，使每一家涉药单位都有具体行政执法稽查人员包保，称之为包保责任人。局党组年初结合地方政府和吉林市局以及吉林市局各处室的全年工作目标，将各项工作任务进行科学、合理的细化分解，印制本年度工作目标责任书，由局长、分管局长和片区责任人签订，再由片区责任人与包保责任人签字确认，年终据此采取量化打分形式，做为选优晋职的依据。同时，我们要求包保责任人对包保对象要做到“三清楚三了解”，即：经营使用地点清楚、经营使用范围清楚、关键岗位人员清楚，购进渠道了解、销售使用人群了解、一般岗位人员了解。如此，谁的包保对象出现问题，就问责该包保责任人，本片区责任人负连带责任。
为了检验片区包保责任制的成效，我们还依托技术监督手 2 段，建立了一套片区包保责任人考评机制。可以归纳为“倚重技术、明确方向、快速打击、综合评价”。简单说来就是：突出日常监督，鼓励片区责任人和包保责任人利用快检包、“两员”举报线索、平时积累的经验，对发现的疑似问题药品，进行抽样送检。被送检品呈阳性后，立即组织在全辖区内开展一次有针对性的专项行动，彻底封杀该品在蛟河域内的经营和使用，并对抽样送检责任人加分。局考评领导小组不定期的进行评价性抽样，对各片区进行综合评价，并依据阶段性的抽检数据，对下步工作方向进行安排和部署，做到“早知道、早预防、早部署”。
二、转变管理模式，调动涉药单位共同参与
管理见规范。为从根本上转变管理方式，使企业树立第一责任人意识，就要一步步的引导企业由被动接受管理到主动参与管理，由药监系统单方管理涉药单位变企业积极参与进行行业管理。为此，我们按部就班的开展了以下工作，收到了良好的成效。
一是每年都要以市政府的名义组织召开全市食品药品安全工作会议，明确“地方政府负总责，监管部门各负其责”，让涉药单位知道药品安全工作是由政府主抓的，药监局只是相关部门。二是开展了药品经营、使用单位远程数字监管系统的引导推广工作（已有51个药品零售企业安装，占所有药品经营企业的 3 33.3%，利用率37.3%；18个医院安装，占69.2%），为最终实现全过程、全方位、全覆盖信息化监管进行了摸索和实践，初步实现了“远程、全天候监管”，使得涉药单位心存畏惧，感觉到药监部门时刻在注视着自己。三是和蛟河市政府协商，购买安置了19名公益性岗位，以农村食品药品安全协管员的身份补充到各乡镇街区，成为我们行政执法工作的好帮手，客观上形成了涉药单位门前天天有我们的“自己人”，一定程度的弥补了我局监督管理力量不足的现状。四是和卫生、工商、公安、邮政、广电等部门共同建立了“信息互通、配合密切、部门联动”的打击假劣药品、医疗器械联席会议制度。通过加大广告监测力度，设立“药监执法在行动”、“安全用药知识讲座”、“违法企业曝光”、“不合格药品发布”等电视栏目，开展药品安全知识“五进”，组建“药品安全小卫士”、“夕阳红巡查队”等，在全社会形成了“人人关注药品安全、药品安全我有责任”的局面。五是以“提高企业诚信意识，营造良好的药品市场环境”为目标，全面推进诚信体系建设工作。被评为“A级诚信经营单位”，在规定权限范围内，减少日常监督检查频次，优先办理各项业务工作；沦为“D级诚信经营单位”，包保责任人驻点监管，直至诚信等级升级为止。以此为饵，让守法诚信经营企业受惠，增加违法经营企业运 4 营成本。六是成立药品行业学会。通过学会培养企业守法经营意识，加强企业内部管理，促动企业经营行为自律，相互监督，共同管理行业健康发展。
三、增强服务意思，促进企业社会和谐发展
服务促发展。为更好的适应市以下垂直管理体制的变动，支持地方经济发展，我们将提升药品监管水平的“监督、管理、服务”三驾马车中的服务工作突出出来，在全局范围内开展“讲学习、树正气，转观念、比服务，正言行、塑形象”创先争优活动。
活动开展以来，各片区包保责任人不但要做好监督管理工作，还要在包保单位悬挂服务公约、联系电话，与包保单位结成帮扶对子，从以下三个方面开展服务工作。一是法规政策宣传引导。在行政执法、许可受理的同时，做好司法解释工作。在入户联系走访的时候，讲国家、政府、系统内，乃至本局近期出台的新政策、新文件。使涉药单位和周围群众及时了解大政方针，便于深入开展工作。二是感情沟通倾听心声。走进门，坐下来，和企业主唠家常，平等交换意见，相互倾述心声。感情到位了，像亲戚、朋友一样走动。我为你支招如何改善促进经营，你为我出招如何有效净化市场流通环节。三是工作扶持排忧解难。药品真 5 伪的网上查询、企业人员的知识更新培训、新录用从业人员的健康体检、药品不良反应的报告、药品购进企业资质证明文件的验证、业务员身份的核实等等，都是我们的包保责任人在为涉药单位默默地服务，无论公事私事，在允许的范畴之内，只要能办到的，有求必应。
通过开展行之有效的帮助服务工作，我们的包保责任人与包保企业成了朋友，不但规范了他们的经营行为，提高了他们的营业利润，还让一些隐形的案件渐渐的浮出了水面。假药“人血白蛋白”案、标示为西藏林芝宇拓藏药有限责任公司生产的假药“乳腺康泰（十味乳香丸）”案、标示为广东广济堂生物医药有限公司生产的保健食品“腰痛宁胶囊”冒充药品案、“甲硅环”无医疗器械注册证案等，都是在帮扶过程中发现的案源并查处的。同时，我们发现，在零售药店、保健品销售店的药品采购、销售环节中，部分业务员、营业员为了追求利益的最大化，将“名称与药品名称相同或相似、包装与药品包装相似、在标签或说明书或广告上宣称具有功能主治或药用疗效”的非药品冒充药品，误导、诱导消费者购买该产品，严重扰乱了市场秩序，并对公众健康构成了威胁。为此，我们采取了抽样送检、暂停销售、下架封存等 6 手段，防止了“非药品冒充药品”这股歪风的扩大蔓延，有效净化了蛟河药品流通市场，拉动了蛟河医药产业健康有序发展。
各位领导、同志们，通过几年来的不懈努力，蛟河市涉假劣药品案件数占全部行政处罚案件总数的比例，由2008年的10.53%到2010年的9.94%，呈现逐年下降趋势。同时，举报电话、举报QQ中的举报少了、咨询多了。由此，充分说明了在省市局的正确领导下，在相关业务处室的指导和帮助下，蛟河市食品药品监督管理局正在努力撑起一把保护伞，为当地老百姓开创了一片用药安全净土。有理由相信，通过这次稽查经验学习交流大会的召开，我省食品药品监管事业，将步入一个崭新的发展阶段，广大人民群众将会迎来一个用药更加安全有效的明天！
谢谢。
二0一一年四月二日
