黑龙江省生物产业发展规划_黑龙江产业发展规划
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三、主要任务和发展重点
(一)生物医药。重点在基因工程药物、现代中药、抗生素、化学原料药领域实现突破。建
立和完善新药研究院、抗生素研究中心、现代中药研究中心、国家动物医学研究中心和动物 用生物制品国家工程研究中心等研发体系。开发生物基因治疗类药物、新一代头孢菌素系列 产品、具有独特地域品质的中药产品及化学合成原料药,抗生素及粉针、中药粉针、OTC(非 处方药)及保健药品生产规模力争居全国首位,推进生物医药产业规模化经营和集群化发展。到2010年,全省生物医药企业产值超亿元的8家,超5亿元的2家,超100亿元的1家。全省
生物医药产业实现销售收入200亿元。到2020年,建立完善的生物医药产业技术创新体系,具有较强的自主创新能力,成为我国重要的生物医药产业基地,销售收入达到600亿元。
1.疫苗。建立人用疫苗研发技术中心,重点开发防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和
治疗肿瘤、乙肝、七价肺炎、子宫癌等疾病的新型人用疫苗,加快产业化进程,形成规模化 生产。
2.诊断试剂。建立诊断试剂研发技术平台,重点开发梅毒、衣原体、人乳头瘤病毒(HPV)、肿瘤等诊断试剂,肺癌、胃肠癌、卵巢癌快速检测试剂盒,生物芯片等产品,加快产业化。
3.创新药物。建立动物细胞(大规模)重组蛋白药物研发技术平台、蛋白多肽药物研发技
术平台、治疗性人源化单克隆抗体药物研发技术平台、新型药物制剂研发技术平台及动物细 胞大规模培养表达重组蛋白中试平台。重点开发治疗自身免疫疾病、遗传疾病和感染性疾病 的基因重组蛋白类药物、抗体药物等新型生物技术创新药物,治疗类风湿病的基因工程药物 及控释、缓释、靶向、透皮、粘膜给药等各类新型制剂,掌握核心技术,形成产业化。建立 抗感染药物研发技术平台,重点开发以β-内酰胺类为核心的第三、四代头孢、碳青霉烯类 药品等具有自主知识产权的抗生素新药,建成国内最大的头孢类药物生产基地。在生化药物 领域,采用生物提取、分离、纯化等新技术,重点开发多糖、核酸类及酶制剂新产品,形成规模化。
4.现代中药。构筑技术创新体系,完善现代中药标准和规范,突破一批中药研发和核心关
键技术,开发有市场竞争优势的现代中药产品,实现中药产业现代化。
(1)中成药。建立完善药物安全评价中心、新药中医临床药理基地、中药剂型改革基地、现代中药工程技术中心和药物临床实验机构。重点开发具有自主知识产权、疗效确切、安全 可靠、技术先进的预防和治疗地方常见病、呼吸病、心脑血管疾病、肿瘤、肝病等中药新药。生产治疗心脑血管病的中药二类新药注射用刺五加冻干粉针、注射用金森脑泰,治疗肝病 的中药三类新药圣宝肝泰胶囊及护肝滴丸、双参乙肝滴丸等中药新品种。对有市场竞争力、疗效可靠的传统名优中药大品种进行二次开发,提高产品科技含量,推向国际市场。
(2)中药材。以龙胆草、甘草、穿山龙、细辛、平贝、黄芪等道地药材和刺五加、防风、五味子等特色药材为重点,应用先进的科技手段和方法开展资源普查,按照GAP(生产质量管
理规范)要求建设道地、特色药材优质种苗繁育基地,建立防风、龙胆草、五味子、紫胡、穿山龙、刺五加、红豆杉、细辛、平贝等野生种质资源库及管理系统,建立道地和濒危药材 生物繁育工程中心。
(3)中药饮片。加强中药饮片炮制工艺及规范研究,发展标准提取物,推进中药饮片生产
向标准化、可控化、规模化方向发展。
5.生物医药产业服务外包。进一步优化生物医药产业发展环境,依托哈尔滨医科大学、黑
龙江中医药大学等大专院校、科研院所搭建生物医药信息、活动和技术平台,初步形成涵盖 新药研发各阶段的“外包”服务链,为创新企业提供实验场所、实验设备、实验室服务、新 药申报、临床研究等一系列技术外包服务,帮助企业解决技术难题,探索生物服务产业运作 新模式。
6.生物工程相关设备。开发制造优良生物反应器、提高氧传递效率的发酵罐、膜生物反应器、液固二相和液固气三相生物反应器、培养箱、冻干机等设备。
7.加强国内外合作。加强与美国、英国、法国、日本等国家的生物技术公司和制药公司合作,重点在基因工程、重组疫苗、单克隆抗体、诊断试剂、生物芯片、人造器官、新型给药系统、新型医疗器械等领域加大合作力度。