建立首营企业首营品种所需资料（推荐）_首营品种所需资料

建立首营企业首营品种所需资料（推荐）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“首营品种所需资料”。

各供货商：

因公司GSP认证需要，须做首营企业与首营品种审批资料，请各供货商提供最新如下资料：

一、首营企业

1、加盖有首营企业原印章的《药品经营许可证》/《药品生产许可证》和《营业执照》的（2013年年审）复印件。

2、加盖有首营企业原印章的该企业GMP/GSP等质量管理体系的认证证书复印件。

3、相关印章、随货同行单（票）样式；

4、开户户名、开户银行及账号；

5、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

6、加盖有企业原印章和有企业法人代表印章或签字的企业法人委托授权书原件，委托书应明确被委托人姓名、委托授权的权限和有效期限。（不要写日期）

7、首营企业药品销售人员的身份证复印件、购销员上岗证复印件

8、质量保证协议书(里面内容应有供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票)、购销合同（不要写日期）。

二、首营品种（首营品种：本企业首次采购的药品。）

1、加盖有首营企业原印章的《药品生产许可证》和《营业执照》的复印件。

2、加盖有首营企业原印章的该企业GMP的认证证书复印件。

3、加盖有药品生产企业原印章的药品生产批件及附件，包括药品质量标准和说明书的复印件。

4、药品包装（最小包装）、标签、说明书的样板。

5、省、市检验报告及首批供货出厂检验报告。

6、国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料。

2013-3-15