ISO体系简介_iso体系简介

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ISO体系简介

一、质量管理发展史：

1、由手工操作者凭自身的手艺跟经验来保证质量阶段；

2、质量检验阶段；

3、统计质量控制阶段；

4、全面质量管理阶段。*我国到1977年之前都依靠单纯的质量检验阶段，从1978年开始推行全面质量管理，到了90年代正式开展全面质量控制。

二、国际标准化组织（ISO）：

ISO是专门研究国际质量保证领域内的标准化问题和负责制定质量体系国际标准的组织，成立于1947年2月23日。ISO会址设在瑞士的日内瓦，所用语言为英语、法语、俄语。我国于1978重新加入了该组织。

三、ISO标准系列：

ISO的标准到目前来说主要有87版系列标准、94系列标准、2000系列标准。2000系列标准是在94系统标准的基础上修订而来的，现在已被世界上150多个国家所采用，其目标为全世界通用性、当前一致性、未来一致性、未来适用性。（其中ISO9000：2000合并了原ISO8402：1994和ISO9001：1994两项标准，ISO9001：2000合并了原ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994三项标准；ISO9004：2000合并了ISO9004：1994及其它分标准）

2000版ISO9000族标准反映了当代质量管理思想和现代质量经营观念以及质量改进方法的变革和发展等（国际著名的管理大师朱兰、戴明、费根保姆等的质量思想和质量研究成果都体现在其中），ISO9001：2000是全世界管理进化的产物，它虽然吸收了世界上的各个成功经验，但它只是最低限度的质量要求，并不是代表世界最先进水平。该标准现已在全球154个国家中的67万多个组织中使用，其主要的特点有：

1、强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力；

2、强调了对质量业绩的持续改进；

3、能够满足各个企业对标准的需求和利益；

4、将质量管理体系与组织的管理过程联系起来；

5、减少了强制性的“形成文件的程序”的要求；

6、易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解，能适用于各种组织的管理和运作；

7、强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南标准的协调一致性，有利于企业的持续改进；

8、与ISO9004具有更好的兼容性。

四、质量管理的八项原则：

1、以顾客为关注焦点；

2、领导作用；

3、全员参与；

4、过程方法；

5、管理的系统方法；

6、持续改进；

7、基于事实的决策方法；

8、与供方互利的关系。

五、推行ISO9000的好处：

1、有利于企业提高质量管理水平；

2、有利于与国际规范接轨；

3、有利于市场竞争力；

4、有利于保护消费者权利。

六、合格评定的分类：

合格评定可以是第一方、第二方和第三方进行的活动。合格评定分认证跟认可两个方面，其中认证是指：第三方依据程序对某项产品、过程或服务符合规定要求给予书面保证（合格证）； 认可是指：一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务能力给予正式承认；

七、产品质量认证跟质量体系认证

产品质量认证是指认证机构依据产品的标准和相应的技术要求，确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明这一产品符合相关标准和相应技术要求的活动。所认证产品的认证证书不能用于产品包装和表面得标志可用于产品的包装物上，获得产品质量认证的企业可不需再申请质量体系认证。例3C认证。

质量体系认证是指依据国际标准化组织颁布的质量管理体系系列标准，经认证机构对企业的质量体系进行审核，通过颁发认证证书的形式证明企业的质量体系和质量保证能力符合相应的要求，授予合格证书并予注册的全过程。认证的证书和认证机构的标志都不能在产品包装及表面上使用，获得质量体系认证资格的企业可以再申请特定产品的认证。标准化基础知识

八、标准的分类按性质可分为：技术标准、管理标准、工作标准；

按层次分可分为：国家标准、行业标准、地区标准、企业标准；

按约束力分：强制性标准、推荐性标准。

我国采用国际标准分为等同采用、等效采用、非等效采用三种方式，等同采用：指技术内容相同没有或仅有编辑性修改，编写方法完全相对应，用≡（表示。等效采用：指主要技术内容相同，技术上只有很小的差异，编写方法不完全相对应，用=表示。非等效采用：指技术内容有重大的差异。用≠表示

九、ISO9000体系的建立：

A、准备阶段。

1、企业领导通过调研，作出建立体系的决策；

2、选定咨询机构和人员；

3、任命管理者代表和成立ISO推行小组、文件编写小组；

4、识别并配备ISO推行所需的资源。

B、体系策划阶段。

1、质量管理体系覆盖范围的确定；

2、与咨询人员协商编ISO推行工作计划；

3、企业领导、中层干部、业务骨干及全员分层次参加于ISO9000标准的培训；

4、质量方针、质量目标的拟定；

5、识别体系过程（包括删减）；

6、组织机构设置的调整；

7、确定各部门的职能分配及相关关系。

C、体系文件编写阶段。

1、体系文件编写；

2、编写程序文件；

3、编写质量手册和工作文件；

4、拟定质量记录表式；

5、体系文件的审批及发布实施。

D、体系运行与改进。

1、体系文件培训；

2、体系文件实施与修改；

3、进行内部审核；

4、开展纠正和预防措施活动；

5、进行管理评审。

E、体系认证阶段（部分步骤会交叉在第4阶段同步进行）。

1、选择认证机构；

2、递交认证申请；

3、文件初审和整改；

4、现场审核前的迎审准备；

5、认证机构进行现场审核；

6、审核后整改；

7、颁发证书；

8、监督审核和复评。（称之为PDCA的方法模式可适用于所有过程。其中P为策划，是指根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D为实施，对所建立的目标和过程进行实施；C为检查，是根据方针、目标和产品要求，对所实施过程进行监视和测量，并报告结果；A为处置，是指采取措施对检查得到的须改进部分进行改进）