～虹口疾病预防控制中心能力验证实验室间比对结果分析_实验室比对和能力验证
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2011年～2013年虹口疾病预防控制中心能力验证实验室间
比对结果分析
摘要：目的 探讨虹口疾控中心2011～2013年能力验证/实验室间比对结果。方法 对中心参加中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、省质监局及上级业务部门实施的能力验证计划/实验室间比对结果情况进行分析。结果 参加CNAS组织的能力验证活动占35.2%，省质监局组织占14.8%，其他部门占50.0%；其中参加食品类能力验证及实验室比对占40.7%，生物样品类检测占27.8%，水领域占13.0%，其他领域占14.8%，检测结果满意率较高。
关键词：能力验证；实验室间比对
实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力[1]。实验室间比对/能力验证是评价实验室技术能力的有效手段，是实验室通过外部措施对其内部质量控制方法的一种重要补充方法，是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一[2]。现对2011～2013 年虹口疾控中心参加能力验证/实验室间比对活动情况、检测领域、检测项目分布及反馈结果进行分析探讨，汇总内容如下。临床资料
资料来源于2011～2013 年虹口区疾病控制中心参加中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、上海市质量技术监督局、国家食品安全风险评估中心等上级业务部门组织的能力验证及实验室间比对活动资料。结果
2.1检测分布情况 2011 ～2013 年中心参加CNAS、上海市质量技术监督局等上级业务部门组织的能力验证及实验室间比对54次，共125个检测项目。其中，参加CNAS组织的19次，占35.2%，检测项目37个，占29.6%；省质监局组织8次，占14.8%，检测项目15个，占12.0%；省疾控组织15次，占27.8%，检测项目39个，占31.2%；参加其他部门12次，占22.2%，检测项目34个，占27.2%，见表1。
2.2检测领域和检测项目情况 2011～2013年中心参加CNAS、上海市质量技术监督局等上级业务部门组织的能力验证及实验室间比对涉及食品、水、化妆品、公共场所、作业场所、放射防护、消毒与灭菌、生物样品等检测领域。其中食品及相关产品所占比例最多，检测次数占40.7%（22/54），检测项目占 45.6%（57/125）；其次生物样品类检测占27.8%（15/54），检测项目占32.0%（40/125）；水类检测占13.0%（7/54），检测项目占12.0%（15/125），作业场所类最少占1.9%（1/54），检测项目占1.6%（2/125），见表2。
2.3检测结果情况 2011～2013 年中心参加能力验证/实验室间比对54次，共125个检测项目。其中，结果均为满意的51次，次数满意率达94.4%；检测项目122个满意，可疑项目2个，离群项目1个，项目满意率达97.6%，不满意率为2.4%。检测结果不满意项情况汇总，见表3。讨论
3.1部分领域缺乏提供者导致实验室检测不能覆盖全领域 从检测领域可以看出，实验室参加食品、水、生物样品各子领域的能力验证活动居多；化妆品、公共场所、作业场所及放射防护检测领域活动较少；而消毒与灭菌领域可能由于样本制备及其稳定性等因素限制，缺乏能力验证提供者，导致检测领域分布不均衡。其中化妆品、公共场所、作业场所及放射防护检测领域领域也存在能力验证活动提供者较少，选择项目比较单一的现象。
3.2组织方相互独立，检测项目重复 近年来各监管部门在逐年加大能力验证活动组织力度。从能力验证/实验室间比对分布看，CNAS 组织的能力验证实验室参加次数最多；其次是质监局组织的检测项目，国家食品安全风险评估中心组织的食品安全风险监测质控考核亦在逐步推进，而且各认证认可及监管部门互相独立、各自组织的能力验证活动互不承认，导致当年度同一领域重复性参加能力验证活动，给实验室造成不必要的重复性工作，增加各基层实验室的负担[3]。例如2012年重复参加国家食品安全风险评估中心、市质监局和辽宁出入境检验检疫技术中心奶粉中金黄色葡萄球菌和志贺氏菌的检测。
3.3查找原因，有效提高实验室质量控制 从中心参加能力验证/实验室间比对结果看，总体情况良好，满意率高，反映了本实验室质量体系处于良性运转状态。针对可疑及不满意结果，实验室人员认真查找原因，制订整改措施，同时加强日常监督；针对能力验证/实验室间比对未涉及领域，开展实验室内部质量控制。通过有计划、有针对性的能力验证/实验室间比对活动，进一步提升实验室技术管理。
参考文献：
[1]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-RL02：2010 能力验证规则[S].2010.[2]席静，张思群，刘静宇，等.论能力验证活动对实验室能力建设的作用和意义[J].中国卫生检验杂志，2011，21（6）：1576-1578.[3]鲁莉，雷志平.2010年～2012年青岛市疾病控制中心能力验证/实验室间比对结果分析[J].中国药物经济学，2014，（z1）.编辑/罗茗柯
