特妆审查批准程序_审查标准与程序

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特殊用途化妆品审查批准程序

（一）生产企业到所在地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》式3份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。申请时提供下列资料和样品。

1.产品名称；

2.产品成份、限用物质含量；

3.制备工艺简述和简图；

4.育发、健美、美乳产品王要成份使用依据及文献资料；

5.产品卫生安全性评价资料；

6.产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书；

7.产品使用说明书（或其草案）、标签及包装设计、包装材料。医学|教育网|整理

（二）省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。经初审同意的产品，报国务院卫生行政部门。

省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并作出是否上报卫生部进行复审的函复。

（三）国务院卫生行政部门在收到初审材料和人体试用或斑贴试验报告后，应于6个月以内组织化妆品安全性评审组复审。国务院卫生行政部门应于复审后2个月以内作出是否批准的决定。对批准的产品，发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书；对未批准的产品，给予函复。