肿瘤标志物室内质控品使用说明_肿瘤标志物质控品

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肿瘤标志物室内质控品使用说明

1.2014年肿瘤标志物室内质控样品分别为中值和高值两个水平，可用项目有：17-羟-孕酮、AFP、β2-微球蛋白、CA15-

3、CA19-

9、CA125、卡马西平、CEA、可的松、硫酸脱氢表雄酮、地高辛、铁蛋白、叶酸、游离T3、游离T4、FSH、生长激素、HCG、IgE、胰岛素、雌二醇、LH、PTH、苯妥英、孕酮、催乳素、游离PSA、总PSA、性激素结合球蛋白、睾酮、茶碱、甲状腺球蛋白、促甲状腺激素、总T3、总T4、丙戊酸、维生素B12。

2.可提供回报数据的检测项目包括：AFP、CEA、CA15-

3、CA19-

9、CA125、PSA、游离PSA、铁蛋白、β2-微球蛋白。注：CY-211今年质控品不含概，请注意。3.质控品状态：冻干品，5ml蒸馏水溶解，溶解时不要摇晃，避免产生气泡。4.贮存条件：溶解后2-8℃可保存一周，-20℃可保存1个月。

(1)质控品开瓶溶解后，按每周使用的量分装于仪器所用的样品杯中。

分装好的质控品放-20℃保存，有效期为一个月；将当周使用的质 控品放2-8℃保存，确保样品未受污染，有效期为一周。每次使 用后剩余的质控品不宜倒回原来的容器中，以防污染。

(2)未开瓶的质控品，贮存于2-8℃，其稳定性可保持到保质期。5.为了考核质控品的稳定性，请各实验室实事求是记录和上报实验数据。

6．质控统计要求：在本中心的质控软件中累积≥20 次的室内质控调查品测定数据，完成质控数据的初始化，使用Levey-Jennings质控图开展室内质量控制（具体方法参见软件应用说明）。进口试剂，全自动检测的当月CV应＜10％；国产试剂，手工检测的当月CV应＜25％。检测标本量少，检测频次较低的单位，初始阶段采用即刻法统计。每月通过计算机网络向本中心上报结果。

7.注意事项：该调查品以人血清为基质，已经过病毒灭活。使用中请仍视同传染性样本对待。

备注：由于厂家的定值要在2月底发给中心，故肿瘤标志物的室内质控品定值将在3月中旬放于临检中心的网站上。请互相转告。谢谢！

上海临床检验质量控制中心

2014年1月2日