体系文件宣贯学习考核试题题_质量体系宣贯考核试题

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2014年体系文件宣贯学习考核试题

部门：姓名：成绩：

一、填空题

（质量手册）

1、研究院实验室/检查机构质量管理体系文件的《质量手册》新版本，自年月日实施，《程序文件》新版本，自年月日实施。

2、山东电力研究院是具有明确的完全独立组织，是能够承担法律责任的实体。院长是法人代表，也是实验室的。

3、研究院的实验室/机构质量管理体系适用于、在固定实验室外场所（如在客户现场）进行的工作，以及在进行的工作。

4、授权签字人应具有，由本部门负责人推荐，经评审考核并CNAS批准，的授权签字人还要经过考核并上报有关部门批准。

授权签字人应：a)熟悉和了解CNAS的、实验室义务及等有关规定；b)熟悉和掌握有关认可的检测、校准和检查项目的能力，以及检测、校准和检查的；c)了解本人签字领域范围内的检测、校准和检查的，熟悉有关；d)熟悉；e)有相关检测、校准和检查结果进行，了解；f)了解有关维护保养及校准的规定，掌握其；g)评审检测、校准和检查的，检测报告/校准证书和检查报告；h)具有相应的（批准权和否决权），对检测、校准和检查结果的负责，对报告/证书的正确性所引发的。

5、研究院建立和保持《质量监督控制程序》，对检测、校准和检查工作中影响质量的，保证检测、校准和检查工作的，确保检测、校准和检查的。

6、对于检查业务的监督应做到：只有能够验证（如被要求的话）观测结果和 1

检查结论或亲自确认检查结论，才可声明对检查的监督；对检查人员的包括对，以确保符合有关的法规、检查程序以及与客户达成的合同；对检查业务的应包括，根据认可准则的要求，在内，对认可的检查项目至少，目击检查记录应。

7、实验室/机构质量管理、技术运作和支持服务之间的关系：a)实验室/机构的技术运作贯穿：从识别客户的开始，运用需要投入的，人员培训、按照对样品进行，直至向客户送出准确、清晰、明确、客观的，是实验室/机构工作的主线；b)质量管理是通过内部组织机构按照的规定，对质量活动、技术运作和支持服务工作进行，包括质量策划、质量控制、质量保证、质量改进，从而保证，满足客户需求，达到质量目标；c)实验室/机构支持服务和保障工作是为提供支持服务：例如协助提供管理体系所需的，包括仪器设备、材料（包括耗性材料）；设备；保障，包括的安全和环保；水、电、气等能源供给；交通运输保证，以及员工生活保证等等。

（程序文件）

8、检测、校准和检查及管理人员不准在单位兼职、搞联合开发和参与泄密的活动，客户提供的的技术资料或技术成果不得用于实验室/机构的工作。

9、检查机构应通过具有的承诺（合约协议），对在实施检查活动中获得或产生的承担管理责任。

10、在检测、校准和检查工作中，不，信誉第一，不受来自、和其他方面的压力或利诱，不从事任何违背检测、校准结果和检查判断的的活动。

11、日常的和较简单的，以作为合同书。收发单可由各部门样品收发员负责与客户办理。

12、测量设备的检定/校准应执行，检定/校准单位应是具有资格的高一级或授权的，实验室/机构应相关机构资格的证明材料。

13、技术记录为在检测、校准和检查形成的记录，包括、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、、记录、已签发的报告或证书的等。

14、检测、校准和检查的原始记录不得，当记录出现错误时，必须用除去错误数据，并在原内容写上正确内容。对所有的改动应有，更改人应为。

15、实验室应划定，并作出标志，受控区只允许进入，外来参观人员和客户进入必须经方可由实验室人员进入。

16、危险废弃物的临时贮存和保管由各产废实验室负责，做好，发现问题及时处理。

17、新开展项目分为以下三类：a)实验室/机构自己的新项目并要投入费用购买测量设备；b)已经开展但的项目；c)已经开展的检测、校准和检查项目所依据的等发生了变化（如换版等）。

18、为确保检测、校准和检查的结果准确，实验室/机构应编制作业指导书，作业指导书包括以下几种：a)所有相关设备的；b)所有样品的的作业指导书（样品的准备规程）；c)对标准和方法中可选择步骤的。

19、是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。其应是在的校准中可获得的最小的测量不确定度。

20、当被测量的值是一个范围时，CMC通常可以用下列一种或多种方式表示；其中CMC用。此时，不确定度的值取决于被测量的值以及与其相关的其他参数。

21、各部门依据量值溯源图，选择正确的机构进行检定/校准，机构应是具有相应项目资格的检定机构和的校准实验室，以保证通过合理的溯源途径满足测量溯源性要求，确保在用的的测量设备量值符合计量法制规定。

22、是环境条件的两个重要参数，应重点进行监测。所有检测或校准室内均应配备有准确度要求的，对温度、湿度参数进行，以便对其进行。

23、对检测、校准和检查样品的接收、流转、贮存以及其识别等各个环节实施有效的质量控制，确保样品的。

24、对需维修的设备填写，经批准后，交修理人员修理，设备在维修期间应在上记录，如是自己维修要做好维修记录，维修后应记录现状，并经后方可使用。

25、对已知不合格测量设备所给出的检测结果应进行，确认不合格测量设备给出的检测数据对测量质量的，追溯过去用该设备所进行的工作，对追溯到的数据根据数据的性质和类别分别采取不同的处理方式，必要时应停发相关，避免差错扩大造成更严重的后果或损失。

26、实验室的测量标准必须按计划进行，凡未按计划周检或使用超周期的测量标准进行量值传递其数据，测量标准必须按，按专项传递对象使用，不允许借出。

27、入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定，并对存储的环境条件进行。对有危害的标准物质应。

28、各实验室对检测样品按要求放置。实验室中待检、在检和已检样品要分别放置在规定的位置，样品上要有明显的标记以表明。检测人员在检测过程中，及时记录样品检测状态并放置在。

29、样品存查期间，未经许可，任何人存查样品。启用存查样品时，必须经化环专业技术负责人批准，并由同时执行，做好启用记录。样品存查期满，应及时，废弃样品应由检测人员分别进行处理，并做好处理。

30、实验室/机构应积极参加中国实验室国家认可委和上级计量主管部门组织的计划，其具体操作按其相应的计划内容执行，负责计划实施的统一安排，各部门负责相关实验室工作的安排和能力验证计划的。

31、到现场进行检测、校准和检查的工作人员要做好测量设备的和保管工作，对在现场使用的测量设备、，填写在原始记录中。

32、由各实验室/机构完成的每一项检测、校准和检查的的结果，均应按照规程、标准、方法中的规定，出具证书或报告。其内容应包括为说明客户要求的所有信息，检测、校准和检查的结果的必要分析以及等。当为法律目的进行检查业务时，要注意国家管理机构对检查结果报告的特殊要求。

33、认可标志由管理，实验室/机构若需要认可标志时，到质量主管处领取带有认可标志的空白首页，各实验室应有严格控制管理带有认可标志的空白首页的使用，不得、认可标志。

34、实验室的测量设备启动后，操作人员必须。各类连续工作的电热设备或进行产品寿命试验时，必须。

35、在管理体系运行过程中，如果发现某些管理文件偏离了法律法规、认可准则或标准方法的要求，则应文件，采取，使之满足相应要求.36、质量监督控制程序的目的是对检测、校准和检查工作的过程实施监督，确保准确、可靠。

37、质量监督员应对人员、人员和人员实施足够的监督，对于检查人员的监督还应包括（但不限于）对检查结果的常规审查以确保符合的程序以及必要时与客户达成的合同义务。

38、对检查人员的监督应制定（年度），在的周期之内对所有的检查员进行一次监督。