GMP认证_gmp认证

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关于按旧版GMP规定核发我司GMP证书的申请

尊敬的省局安监处领导：

我司是佛山市万山红中药饮片实业有限公司，于2010年12月22日申请药品生产许可证核发，2011年1月6日接受生产许可证核发现场检查，并于2011年1月20日拿到《药品生产许可证》，同时我们根据检查组的意见作了整改，整改项目主要包括生产车间物料通道处增加缓冲间，同时由于原定品种菟丝子没有对照药材而更换成验证品种黄芩，2011年2月2日至2011年2月8日为农历年放假时间等原因而拖延了我司试生产验证的进度，致使验证工作在2011年2月底才完成，2011年3月8日申请GMP证书核发。新版GMP在2011年2月中旬公告，贯彻实施新版GMP的通知在2011年2月25日公告，并于2011年3月1日起实施，由于我司是按照旧版GMP的要求配备的，试生产验证在2011年3月1日前完成，已在新版GMP实施前完成本次申请的GMP证书核发准备工作，且目前尚未有中药饮片厂新版GMP的实施细则公布。鉴于以上原因，恳请贵处批准我司GMP证书核发事项，不胜感激！

我司将在新版中药饮片厂GMP实施细则公布后，以最短的时间完成各项GMP的新规定。

此致！

佛山市万山红中药饮片实业有限公司

2011年3月21日