山东胸科医院汉光中心_山东省胸科医院

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鲁结防字[2010]15号

关于运行结核病三级网络实验室

监测体系的通知

各有关市结核病防治院（所、中心）：

2010年1月11日，我中心组织对全省结核病实验室开展分枝杆菌检查的能力进行了摸底调查，调查结果显示，9个市级参比实验室、6个市级综合医院实验室、2个县（区）级实验室已开展结核菌培养和药敏试验，36个县级结核病实验室已具备开展结核菌培养的能力（详见附件2“实验室能力情况调查总结”)我中心参比实验室目前已建立起结核病分子流行病学数据库，建立了结核菌基因分型、菌种鉴定以及二线药物敏感试验等试验方法，为我省建立结核病三级网络实验室体系建设打下了基础。为进一步统一质量标准，明确各级实验室职责，动态监测我省结核病发病和耐药的变化趋势，提高结核病人的早发现，实现耐药结核病人个性化治疗和对结核病的暴发进行预警。我中心拟运行山东省结核病三级网络实验室监测体系，现将有关事项通知如下：

一、此次结核病三级网络实验室监测体系的试运行本着自愿的原则，各相关市、县级结防机构和综合医院先提交申请书，经当地卫生行政部门同意，然后报省结防中心审批。

二、我中心将统一制定相关规章制度、安全手册和标准操作手册，通过发放质控菌株，开展室间质评工作。质评结果合格者，由国家结核病参比实验室颁发质评合格证书，质评结果不合格者，要认真查找原因，提出整改措施和方案并进行整改，由耐药监测科负责对整改后实验室进行再次质量评估。

三、各市、县 所需的分枝杆菌培养基（药敏）由我中心提供，请各市根据通知精神，做好辖区内结核病实验室的组织报名工作，于2010年4月１日前将申请表报山东省结核病防治中心耐药监测科（汉光国际感染性疾病研究中心），确保三级结核病实验室网络体系启动的顺利进行。

四、通讯地址：济南市历山路46号，联系电话：0531—86568105，联系人 王 燕。

二Ｏ一Ｏ年三月二十八日

主题词： 运行 结核病 实验室 网络体系 通知

山东省结核病防治中心 2010年3月28日印发 共印20份附件1 山东省结核病三级网络实验室体系申请表

申请加入山东省结核病三级网络实验室监测体系，愿意按照山东省结核病防治中心的要求，开展结核病实验室监测工作，履行本实验室承担的职责，接受质量控制，严格执行实验室制定的各项规章制度、安全制度和标准操作手册，保质保量的完成本实验室所承担的任务，确保山东省结核病三级网络实验室监测体系的顺利运行。

承担单位责任人: 二0 年 月 日

卫生局盖章 二0 年 月 日附件2 实验室开展分枝杆菌检查能力情况调查总结 本次对全省17个地市实验室关于开展分枝杆菌检查能力、人员配备、实验室参加室内室间质控情况、设备配置、规章制度和标准操作手册，参加培训和提出建议进行调查，情况总结如下：

一、全省17个地市结防机构实验室开展分枝杆菌检查情况

1、地市级结防机构参比实验室结核菌培养和/或药敏试验能力的情况

（1）7个地市参比实验室已开展结核菌培养和药敏试验：聊城市传染病医院、日照结防所、枣庄王开传染病院、潍坊结防中心、泰安肿瘤医院、临沂市胸科医院、济宁结防所。（2）德州市结防所、滨州市结防院目前仅开展结核菌培养，已具备开展药敏实验的能力。

（3）5个地市级参比实验室没有开展结核菌培养和药敏试验：烟台市、威海市、青岛市、菏泽市和东营市。

但其本市综合医院烟台市北海医院、威海市传染病院、青岛市胸科医院、菏泽传染病医院和东营市胜利油田医院已开展结核菌培养和药敏试验。

（4）淄博市疾控中心和济南市疾控中心没有开展结核菌培养和药敏试验。

（5）具备条件但没有开展工作：

莱芜传染病医院，2005年8月增加为监测哨点，2009年9月仍然是新一轮预警系统的监测哨点，但一直尚未开展工作。

2、县级结防机构中结核病实验室结核菌培养和/或药敏试验能力的情况

（1）2个县（区）级实验室已开展结核菌培养和药敏试验：即墨市南医院和烟台市肺科医院

（2）21个县级结核病实验室已开展结核菌培养：长清结防所、历城结防所、莘县结防所、周村结防所、莱阳结防所、荣成疾控中心、滕州结防所、胶南结防所、昌乐县疾控中心、临朐县朐山医院、新泰结防所、苍山结防所、沂水结防所、费县第二医院、临沭结防所、兖州结防所、泗水结防所、东明结防所、曹县结防所、郓城结防所，邹城结防所。

（3）5个县级结防所结核病实验室已具备开展分支杆菌培养能力，拟开展结核菌培养工作：曲阜疾控中心（实验室人员2人，设备有生物安全柜），茌平县结防所（实验室人员1人，设备：生物安全柜，培养箱）、博山结防所（2人，设备：生物安全柜，恒温箱，涡旋振荡器，磁力搅拌器）、莱州结防所（1人，设备：生物安全柜，恒温箱，消毒锅，显微镜）、栖霞结防所（兼职5人，设备：生物安全柜，恒温箱，涡旋振荡器，消毒柜，冰箱）具有开展结核菌培养的设备，以级兼职或专职实验人员。

（5）10个县级结核病实验室具备开展分枝杆菌培养的能力，但尚未开展工作：济阳结防所、利津疾控中心、高密结防所、德城疾控中心、邹平结防所、东昌府疾控中心、宁阳结防所、莒县结防所、莱州慢性病院和龙口结防所

（6）9个县级结防所结核病实验室虽不具备开展结核菌培养工作的能力，但积极申请要求开展工作：莱西结防所、平度结防所（1人）、嘉祥结防所、梁山结防所（1人）、金乡结防所、汶上结防所，胶州第三医院（兼职2人，恒温箱）、黄岛中医院（1人，培养箱）、高青县结防所（2人）。

二、各级结核病实验室均未参加任何机构组织的药物敏感试验室间质量控制。

三、设备和人员配备

各结防所实验室人员配备不一，有的地区没有专职人员，有些地区可以达到5人；对于设备配备，各地市级实验室设备相对较好，有5个县级实验室还没有设备。

四、规章制度和标准操作手册

43个结防所实验室有完整规章制度和标准操作手册；4个有规章制度无标准操作手册；6个实验室无规章制度和标准操作手册。

五、培训需求

33个实验室近几年参加过省级和国家级培训，20个没有参加过任何培训的实验室集中在县级实验室。

六、各级实验室提出大量具有建设性的建议 ①制定统一的规章制度和标准操作手册。

②增加人员培训，增加学习机会：有些地区建议每年2次，培训纳入常规化；成立结核病实验室专家小组，定期进行督导培训学术交流，同时加强对基层人员的激励措施，给实验室人员一定的经济补助。③加强基础条件建设，增加器材配备和更新陈旧设备，如:配备计算机等，改善工作环境，确保生物安全。

④提供药敏试验用药物，加强耐药监测，完善三级网络体系，希望加入三级网络实验室。

⑤加强市级药敏试验，为县级培养阳性结果快速提供药敏结果。

⑥开展药敏试验的室内、室间质控。

通过这次调查，我们了解了各级参比实验室开展分枝杆菌检查能力的情况，同时也发现自身工作的不足，没有及时有效地与各级参比实验室进行沟通和交流，这促使我们认识到在今后的工作中要加强交流，充分调动各级参比实验室的积极性，从而为实现全省完善的结核病实验室网络体系，更好地开展结核病防治提供有力支持。

2010年2月29日