1.12瓶装生产线岗位标准操作规程_造气岗位标准操作规程
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北京三奇堂 SQT-SC-001
瓶装生产线岗位标准操作规程
1.目的。建立洁净区瓶装生产线岗位标准操作规程，使洁净区瓶装生产线岗位的操作规范化、标准化。
2.范围。洁净区瓶装生产线岗位 3.责任
3.1生产部职责。负责本规程的拟制、修订；负责不规范操作、异常情况预防措施的组织制定与实施。
3.1.1生产部主管。负责组织本规程的拟制、审核及不适宜时申请修改。生产过程监督、检查及不合格和异常问题的组织纠偏与措施验证。
3.1.2班组长。负责监督本班组及自身按本规程标准操作方法执行操作。生产过程按照标准整改措施，对不合格问题进行纠偏实施。
3.1.3操作人员。负责按本规程标准操作方法执行操作。过程发现异常第一时间通报。生产过程按照标准整改措施，对不合格问题进行纠偏实施。
3.2品控部职责。负责对生产现场规范化进行监控，并对生产在线异常、不合格品进行监控；负责产品质量问题纠偏措施的提出，对纠偏措施和预防措施的实施与执行进行监督确认。4.内容 4.1 生产前期
4.1.1 生产操作人员按照《洁净区更衣标准操作规程》进行更衣，进入生产操作间。4.1.2 由工序班组长及质监员对该岗位进行全面检查，是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内）和设备完好证，容器具是否齐全并已清洁、消毒、干燥，确认合格后开始生产。4.2 生产所需工器具：自动理瓶机、自动数粒机、不锈钢小盆、塑料周转箱、电子称、电子天平等。4.3 操作方法：
4.3.1 电子称、电子天平校正调零，检查灵敏度。
4.3.2 工序班组长按包装指令领取规定数量的片或胶囊中间产品，核对品名、批号、重量和检验合格证，均应无误，方可领取。工序班组长按包装指令向制剂车间内包材暂存间领取规定数量的包装材料，并核对品名、批号、外观质量等应符合相应要求，并有检验合格证，方可领取。
4.3.3 检查自动理瓶机、自动数粒机各部分是否已清洁、干燥，机械各部件运转灵活，无异常声响。北京三奇堂 SQT-SC-001
4.3.4 包装：
按照瓶装生产线操作规程进行设备操作；生产前按照生产规格设定设备参数值，并验证数粒数量是否准确，生产过程中每瓶产品进行装量称量，确认偏差是否符合要求；对合格品进行放干燥剂或旋盖，旋好盖的产品进行磁封口，生产过程中对封口质量进行检查（每50瓶检查2瓶）。
4.3.5 封好口的瓶放入塑料周转箱内，拴挂标签。注明日期、品名、批号、岗位、数重及操作人和复核人的签字；由质监员检查合格后，转入外包装。4.4 清场：
4.4.1 按照《瓶装生产线岗位清场标准操作规程》进行清场。4.4.2 设备：按照相应设备清洁标准操作规程进行清洁。4.5 记录：详细填写生产记录；
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