实验九甲硝唑、对乙酰氨基酚中特殊杂质的检查_杂质检查中的特殊杂质

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实验九甲硝唑、对乙酰氨基酚中特殊杂质的检查

一、目的要求

1、了解药物杂质的概念及来源；理解药物杂质检查的意义。

2、掌握甲硝唑中特殊杂质的检查方法及实验原理。

3、掌握对乙酰氨基酚中特殊杂质的检查方法及实验原理。

二、实验原理

1、甲硝唑中2-甲基-5-硝基咪唑的检查 O2NH2OCH3O2CH32、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查

三、仪器与试剂

仪器：锥形瓶，水浴锅，布氏漏斗，真空泵，纳氏比色管，移液管，洗耳球。药品：甲硝唑、对乙酰氨基酚

试剂：1%浓氨溶液、硝酸银试液、甲醇溶液（1-2）、碱性亚硝基铁氰化钠试液、对氨基酚

四、实验内容

1、甲硝唑中2-甲基-5-硝基咪唑的检查

取甲硝唑0.5g置小锥形瓶中，加1%浓氨溶液20ml，置水浴中加热使溶解，放冷，15min后，滤过；弃去初滤液，取续滤液10ml置纳氏比色管中，加硝酸银试液1ml，溶液应澄清。

2、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查

取对乙酰氨基酚1.0g置纳氏比色管中，加甲醇溶液（1-2）20ml溶解后，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml，摇匀，放置30min；如显色，与对乙酰氨基酚对照品1.0g加对氨基酚50μg用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。检查结果如不显色，与对照液的比较可省略。

五、思考题

1、试述甲硝唑中特殊杂质的名称、来源及进行杂质检查的实验原理（以反应式表示）。

2、对乙酰氨基酚在贮存过程中颜色变红的原因是什么？

3、对乙酰氨基酚中可能存在的杂质有哪些？如何检查？